藥品經(jīng)營質(zhì)量管理培訓(xùn)試題-文庫吧資料
2025-03-31 07:33本頁面
【正文】 菌A、鏈球菌 D、一氧化碳 C、氮氣 B、氧氣） 1空氣中的哪些組成成分對中藥質(zhì)變有重要作用（ ）1中藥飲片水分一般應(yīng)控制在（ C、①② A、①③④③學(xué)歷證書）①身份證D、作為藥品法定名稱1藥品供應(yīng)商銷售人員資格驗證的資料應(yīng)包括：（下列國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、與藥品商品名稱同時使用） D、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證1藥品通用名稱不得（） 1以下批準(zhǔn)證明文件有效期不是五年的是（ B、糖衣片片芯變色發(fā)生變質(zhì)的A、藥品含有國家標(biāo)準(zhǔn)中沒有的中藥成分 ）： D、30%～80%1藥品經(jīng)營企業(yè)集中報告不良反應(yīng)的時間為（ C、30%～70% B、45%～75%A、35%～75%） D、價格1企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，儲存藥品相對濕度為（ ）1采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ B、相關(guān)檔案盒里A、藥品質(zhì)量檔案） 首營企業(yè)、首營藥品審核的資料應(yīng)當(dāng)歸入（D、保養(yǎng)C、驗證B、記錄A、檢查C、在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作B、在職在崗，不得在其他單位兼職 D、銷售員 C、質(zhì)量管理部門 B、銷售部門采購部門D、行政部門企業(yè)負(fù)責(zé)藥品召回的管理部門是（ B、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 C、企業(yè)質(zhì)量管理部門A、藥品監(jiān)督管理部門 ） 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有（D、復(fù)核C、內(nèi)審B、驗證 A、自查 ） （）（（ 公司的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一、用戶至上”。） （ ） （ （B、開展培訓(xùn) B、及時修訂A、定期審核） B、肽類激素 D、建立藥品召回記錄C、控制和收回存在安全隱患的藥品 D、報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門備案企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求（B、在計算機系統(tǒng)中鎖定A、立即采取停售措施 企業(yè)對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險應(yīng)進行（E、相應(yīng)的計算機系統(tǒng) D、質(zhì)量管理體系文件 C、設(shè)施設(shè)備 B、人員A、組織機構(gòu)） 企業(yè)質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容有（ E、質(zhì)量風(fēng)險管理 D、質(zhì)量改進 C、質(zhì)量保證A、質(zhì)量策劃 ） B、規(guī)范藥品經(jīng)營行為 CB、①②④④保證藥品質(zhì)量③保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)） D、經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)藥監(jiān)部門審核改變經(jīng)營方式1 企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織，其主要職責(zé)是（C、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師不在場銷售處方藥）： D．隨時報告1應(yīng)處違法銷售藥品貨值金額2－5倍罰款的情況不包括（ C．每季度報告一次B．每半年報告一次）： D、質(zhì)量責(zé)任制C、SOP A、標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)程）（1_________規(guī)定每個職能部門和每個崗位的員工在質(zhì)量工作中的職責(zé)和權(quán)限，并與考核獎懲相結(jié)合的一種質(zhì)量管理制度和管理手段。 D、計算機維護部門 C、質(zhì)量管理部門 B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人A、企業(yè)負(fù)責(zé)人）審核并在其監(jiān)督下進行，
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