[醫(yī)藥衛(wèi)生]031-瓶裝包裝線驗證方案及報告-文庫吧資料
2025-03-29 00:49本頁面
【正文】 動。符合要求速度控制主機2060瓶/分鐘，輸送帶速度調(diào)節(jié)靈敏。符合要求光電變頻裝置來瓶時自動開動，缺瓶時自動停止自動電控系統(tǒng)。符合要求剪紙剪刀刃鋒利，偏角正確，紙帶剪切徹底。符合要求速度控制振蕩大小調(diào)節(jié)靈活；灌裝數(shù)片速度2080瓶/分鐘；輸送帶速度調(diào)節(jié)靈活。符合要求光電變頻裝置來瓶自動啟數(shù)片裝置；無瓶自動停止數(shù)片裝置。堵瓶停止、送瓶啟動。符合要求自動氣壓吹瓶裝置氣壓可調(diào)，能保證反向的瓶子被吹出，正向的瓶能順利通過，進入滑道。符合要求氣60kg/cm2的凈化壓縮空氣，用于理瓶機、數(shù) 片機、旋蓋機符合要求水5～30℃純化水，用于鋁箔封口機。2. 驗證內(nèi)容資料名稱存放地點各設(shè)備使用說明書工程部各設(shè)備裝箱單工程部各設(shè)備產(chǎn)品合格證工程部生產(chǎn)線安裝圖工程部檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：項目設(shè)計要求安裝情況設(shè)備安裝流程理瓶機 數(shù)片機 塞紙機旋蓋機 鋁箔封口機符合要求設(shè)備連接情況設(shè)備之間連接緊密，輸送帶對位準確符合要求檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：項目要求檢查結(jié)果溫度18～26℃符合要求相對濕度45～65%符合要求空氣潔凈度30萬級符合要求檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：項目設(shè)計要求安裝情況電電流220V，50Hz，接地保護牢固可靠。正常情況下，再驗證周期為一年。當遇下列情況時應(yīng)進行再驗證――設(shè)備大修后；――由于檢修、調(diào)整、遷移或其它原因，可能對設(shè)備的安裝狀況、主要技術(shù)參數(shù)和功能有影響時；――由于機械振動或腐蝕作用及其它原因，可以使設(shè)備的某些性能隨時間而變化時。包裝質(zhì)量每一包裝單位片數(shù)（粒數(shù)）準確；紙張無露出瓶外；旋蓋緊密正確；鋁箔封口牢固可靠?！ №椖繕藴室篁炞C結(jié)果運行質(zhì)量包裝線在進行自動包裝生產(chǎn)時，運行平穩(wěn)，無異常噪聲、振動，各臺設(shè)備動作協(xié)調(diào)。項目要求檢查結(jié)果穩(wěn)定性各設(shè)備運行平穩(wěn)、無異常噪聲、振動。記數(shù)儀表記數(shù)準確故障保護水溫過高或高頻電源有故障時，輸送機能自動停止運轉(zhuǎn)。光電變頻裝置送蓋啟動，缺蓋停止；缺瓶自動停車，來瓶自動開車，堵瓶停車，送瓶啟動。速度控制主機2060瓶/分鐘，輸送帶速度調(diào)節(jié)靈敏。光電變頻裝置來瓶時自動開動，缺瓶時自動停止自動電控系統(tǒng)。剪紙剪刀刃鋒利，偏角正確，紙帶剪切徹底。速度控制振蕩大小調(diào)節(jié)靈活，灌裝、數(shù)片速度2080瓶/分鐘；輸送帶速度調(diào)節(jié)靈活。光電變頻裝置來瓶自動啟數(shù)片裝置；無瓶自動停止數(shù)片裝置。堵瓶停車、送瓶啟動。自動氣壓吹瓶裝置氣壓可調(diào)，能保證反向的瓶子被吹出，正向的瓶子能順利通過，進入滑道。水5～30℃純化水，用于鋁箔封口機。具體設(shè)備應(yīng)符合使用說明書要求。資料名稱存放地點各設(shè)備使用說明書各設(shè)備裝箱單各設(shè)備產(chǎn)品合格證生產(chǎn)線安裝圖項目設(shè)計要求安裝情況設(shè)備安裝流程理瓶機 數(shù)片機塞紙機 旋蓋機鋁箔封口機 設(shè)備連接情況設(shè)備之間連接緊密，輸送帶對位準確。 2. 驗證方案的起草與審批設(shè)備名稱設(shè) 備 編 號驗證編號瓶裝包裝線14020021402007SMPVT03100起 草 人部 門日 期審 核 人部 門日 期批 準 人部 門日 期 3．概述自動包裝生產(chǎn)線用于片劑和膠囊劑成品的包裝生產(chǎn)，實現(xiàn)包裝生產(chǎn)的自動化。 *** 負責組織檢驗工作。設(shè)備驗證方案
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1