氨溴特羅口服溶液含量測(cè)定的方法學(xué)研究畢業(yè)論文開(kāi)題報(bào)告-文庫(kù)吧資料
2025-01-27 17:21本頁(yè)面
【正文】 用兩種有效成分的兩個(gè)液相色譜方法進(jìn)行檢測(cè)⑤，實(shí)驗(yàn)步驟繁瑣，且需加入表面活性劑，會(huì)損害色譜柱的性能。④：馬鞍山市食品藥品檢驗(yàn)中心化學(xué)室 課題目的：氨溴特羅口服溶液的含量測(cè)定習(xí)慣上把兩種有效成分分開(kāi)檢測(cè)，參照鹽酸克倫特羅和鹽酸氨溴索的檢查方法進(jìn)行檢測(cè)，分別用兩種方法和不同的檢測(cè)波長(zhǎng)進(jìn)行檢測(cè)，按照外標(biāo)法進(jìn)行含量測(cè)定以及雜質(zhì)檢測(cè)。在方法的驗(yàn)證過(guò)程中，考察的基本參數(shù)包括：準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測(cè)限和定量限、線性和線性范圍、重現(xiàn)性、耐用性和穩(wěn)定性等③。準(zhǔn)確度一般要求驗(yàn)證含量測(cè)定和雜質(zhì)測(cè)定方法的準(zhǔn)確度；專屬性需驗(yàn)證鑒別試驗(yàn)、含量測(cè)定和雜質(zhì)測(cè)定。驗(yàn)證內(nèi)容有：準(zhǔn)確度、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度以及重現(xiàn)性）、專屬性、檢測(cè)限、定量限、線性、范圍和耐用性。需驗(yàn)證的分析項(xiàng)目有：鑒別試驗(yàn)，雜質(zhì)定量或限度檢查，原料藥或制劑中有效成分含量測(cè)定，以及制劑中其他成分的測(cè)定。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動(dòng)劑，有松弛支氣管平滑肌，增強(qiáng)纖毛運(yùn)動(dòng)、溶解粘液，促進(jìn)痰液排出的作用。用于治療急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液粘
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