放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法-文庫(kù)吧資料
2025-01-24 11:08本頁(yè)面
【正文】 19.技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱證書、相關(guān)工作經(jīng)歷證明材料、在職證明20.*甲級(jí)：具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員不得少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的60%*乙級(jí)：具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員不得少于3人21.甲級(jí)：具有高級(jí)技術(shù)職稱者不得少于3人乙級(jí)：具有高級(jí)技術(shù)職稱者不得少于1人22.*甲級(jí)：總?cè)藬?shù)不得少于10人*乙級(jí)：總?cè)藬?shù)不得少于5人23.*專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料24.專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)考試人員比例達(dá)80%25.*現(xiàn)場(chǎng)考試人員合格率達(dá)90%26.管理人員口試成績(jī)合格27.專業(yè)技術(shù)人員口試成績(jī)合格儀器設(shè)備28.*應(yīng)具有開(kāi)展項(xiàng)目需要的儀器設(shè)備（見(jiàn)附錄1）；共享儀器提供合作協(xié)議或合同書29.儀器設(shè)備操作規(guī)程30.有固定的儀器放置場(chǎng)所31.儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度能滿足工作需要，并能良好運(yùn)行32.*用于計(jì)量的檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)按要求在投入使用前經(jīng)過(guò)檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)，并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：1．技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)宣讀擬定的技術(shù)評(píng)審報(bào)告；2．技術(shù)評(píng)審專家指出存在的問(wèn)題，提出整改建議；3．申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。（十）召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)考核反饋意見(jiàn)會(huì)議。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：1．技術(shù)評(píng)審專家組成員分別報(bào)告書面考試、資料審查、實(shí)驗(yàn)室考核、樣品分析等結(jié)果，提出評(píng)估意見(jiàn)；2．填寫現(xiàn)場(chǎng)考核表，見(jiàn)附件4表表2； 3．按照審定標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審結(jié)論并起草技術(shù)評(píng)審報(bào)告。（九）召開(kāi)技術(shù)評(píng)審會(huì)議。（八）實(shí)驗(yàn)室考核內(nèi)容。（七）資料審查。（六）檢測(cè)能力考核。（五）模擬評(píng)價(jià)。（四）口試。參加書面考試的人員包括管理人員、評(píng)價(jià)人員、檢測(cè)人員，參加考試人數(shù)不應(yīng)少于以上人員總數(shù)的80%。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：1．介紹技術(shù)評(píng)審專家組成員和分工；2．宣布現(xiàn)場(chǎng)考核日程安排和應(yīng)遵循的原則；3．申請(qǐng)單位介紹基本情況和資質(zhì)審定準(zhǔn)備工作情況。（二）召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)考核會(huì)議。附件3技術(shù)評(píng)審要求一、程序和要求（一）考核樣品的交接。 相關(guān)儀器設(shè)備清單申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法定代表人： 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)： （簽章） （公章） 年 月 日 年 月 日 專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表序號(hào)姓名性別出生年月職稱/職務(wù)從事專業(yè)專業(yè)工作年限6．所有申請(qǐng)資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)單位公章（可以是騎縫章）。4．“單位性質(zhì)”一欄填寫“國(guó)有”、“集體”、“民營(yíng)”、“個(gè)體”等。2．填寫時(shí)，文字要簡(jiǎn)練，不得涂改，空格處以“無(wú)”字填寫，并用A4紙打印。附件2 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表（樣式）第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。第七章 附則第三十條 放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)、乙級(jí)）中包含放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)項(xiàng)目和（或）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的，不必再單獨(dú)申請(qǐng)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)資質(zhì)和（或）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)資質(zhì)。第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在年度內(nèi)未開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作的，年檢不予通過(guò)。跨地域開(kāi)展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)服務(wù)的，監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)服務(wù)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門。第六章 監(jiān)督管理第二十五條 開(kāi)展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)送監(jiān)測(cè)結(jié)果。第二十四條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)，并提供登載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊。第二十三條 衛(wèi)生行政部門受理變更、延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查。第二十二條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為4年，在有效期屆滿30日前的3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。第五章 變更與延續(xù)第二十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）或機(jī)構(gòu)地址（路名、路牌）發(fā)生改變的，可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交下列材料：（一） 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表（附件6）； （二）公安或工商部門出具的變更情況證明材料，或者單位主管（上級(jí)）部門出具的任命決定等證明文件（復(fù)印件）；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件。 對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予行政許可的書面決定，并說(shuō)明理由。第四章 審核和批準(zhǔn)第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審專家組技術(shù)評(píng)審報(bào)告之日起20日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。資料復(fù)核和現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核由原技術(shù)評(píng)審專家組成員完成，并作出復(fù)核結(jié)論。第十六條 技術(shù)評(píng)審結(jié)論為“建議整改后通過(guò)”和“建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)自接到整改意見(jiàn)通知書（附件5）之日起3個(gè)月內(nèi)，按照整改意見(jiàn)進(jìn)行整改，并向衛(wèi)生行政部門提交整改報(bào)告。評(píng)審結(jié)論分為“建議通過(guò)”、“建議整改后通過(guò)”、“建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”和“建議不通過(guò)”。第十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)指定1名技術(shù)評(píng)審專家組成員擔(dān)任組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)主持技術(shù)評(píng)審工作，在技術(shù)上對(duì)技術(shù)評(píng)審工作負(fù)總責(zé)。衛(wèi)生部組織的技術(shù)評(píng)審專家組由國(guó)家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘谐槿〉?或7名專家組成；省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的技術(shù)評(píng)審專家組由省級(jí)或國(guó)家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘谐槿〉?或5名專家組成?！吧暾?qǐng)材料補(bǔ)正通知書”一式二份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。不予受理決定書一式二份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。受理通知書一式二份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。第十三條 衛(wèi)生行政部門自接受申請(qǐng)之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。 第十二條 申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交以下材料： （一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介；（四）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（五）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（六）專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓(xùn)考核證明（復(fù)印件）；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）工作場(chǎng)所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；（九）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）。第十條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)下列放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定： （一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)（甲級(jí)）； ?。ǘ┓派浞雷o(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理。應(yīng)有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件；（五）為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測(cè)質(zhì)量的措施。第九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具有良好的內(nèi)務(wù)管理，整潔有序。第八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)具備的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足申報(bào)項(xiàng)目檢測(cè)工作的需要。放射衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)不少于3人。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于2人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于3人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職稱人員不少于2人，中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的40%，技術(shù)人員總數(shù)不少于7人。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)
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