【正文】 病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)資質(zhì)中包含放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)項(xiàng)目和（或）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的，不必再單獨(dú)申請(qǐng)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)資質(zhì)和（或）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)資質(zhì)。第三十條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在年度內(nèi)未開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作的，年檢不予通過(guò)；未在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)年檢的，在年檢期滿30日后不得開(kāi)展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；連續(xù)兩年不參加年檢的，視為自動(dòng)放棄放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。第二十八條 未在省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得在我省轄區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，所出具的評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)報(bào)告不予認(rèn)可。省外放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)首次備案提交下列材料：（一）向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)申請(qǐng)備案的請(qǐng)示文件；（二）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》（復(fù)印件）；（三）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（四）計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)（復(fù)印件）；（五）放射衛(wèi)生技術(shù)人員情況及相關(guān)資質(zhì)證書(shū)；（六）相關(guān)儀器設(shè)備情況；（七）評(píng)價(jià)報(bào)告、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告；（八）省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要求提供的其他材料；省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)受理備案申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查；對(duì)于符合條件的，作出準(zhǔn)予備案的決定，并出具準(zhǔn)予備案的批復(fù)。第二十六條 省外放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)來(lái)我省開(kāi)展相應(yīng)工作，必須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的同意，在省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)予以備案，對(duì)材料符合要求的，辦理備案手續(xù)，并發(fā)放省外放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)備案登記表（附件19）。第二十五條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)，并提供登載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊。年檢不符合條件或隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假的，責(zé)令限期三個(gè)月內(nèi)整改到位，整改期間暫停其放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。第二十三條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理實(shí)行年度檢驗(yàn)制度，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)在年檢期滿30日前的2個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交年檢申請(qǐng)，同時(shí)提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)年檢申請(qǐng)表（附件18）（二）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》；（三）上年度開(kāi)展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報(bào)告；（四）機(jī)構(gòu)和工作人員、儀器變動(dòng)情況；（五）發(fā)證機(jī)關(guān)要求提供的其他資料。第二十二條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)有效期為4年，在有效期屆滿30日前的3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。第五章 變更、延續(xù)、年檢與備案第二十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）或機(jī)構(gòu)地址（路名、路牌）發(fā)生改變的，可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表（附件16）；（二）公安或工商部門(mén)出具的變更情況證明材料，或者單位主管（上級(jí)）部門(mén)出具的任命決定等證明文件（復(fù)印件）；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)原件。對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予行政許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由。第四章 審核和批準(zhǔn)第十九條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組的技術(shù)評(píng)審報(bào)告之日起20日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。資料復(fù)核和現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核由原技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組成員完成，并作出復(fù)核結(jié)論。第十六條 技術(shù)評(píng)審結(jié)論為“建議整改后通過(guò)”和“建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)自接到整改意見(jiàn)通知書(shū)（附件15）之日起3個(gè)月內(nèi)，按照整改意見(jiàn)進(jìn)行整改，并向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提交整改報(bào)告。評(píng)審結(jié)論分為“建議通過(guò)”、“建議整改后通過(guò)”、“建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”和“建議不通過(guò)”。第十五條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定1名技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組成員擔(dān)任組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)主持技術(shù)評(píng)審工作，在技術(shù)上對(duì)技術(shù)評(píng)審工作負(fù)總責(zé)。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織的技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組由省級(jí)或國(guó)家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家?guī)熘谐槿〉?或5名專(zhuān)家組成?！渡暾?qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)》一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。不予受理決定書(shū)一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。受理通知書(shū)一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)收到申請(qǐng)資料后，應(yīng)按本規(guī)定第十條的要求對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并在5日內(nèi)作出是否受理的決定。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表與相關(guān)儀器設(shè)備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)材料的樣式見(jiàn)附件12。第十二條 申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提交以下材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介；（四）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（五）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（六）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和培訓(xùn)考核證明（復(fù)印件）；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）工作場(chǎng)所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；（九）計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)（復(fù)印件）。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理。應(yīng)有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件；（五）為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測(cè)的措施。第十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具有良好的內(nèi)務(wù)管理，整潔有序。（二）申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)丙級(jí)資質(zhì)的，應(yīng)具備本規(guī)定附件11中所列40%以上重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目的設(shè)備條件，并具備除放射治療設(shè)備和核醫(yī)學(xué)設(shè)備外的其他放射診療設(shè)備性能檢測(cè)的條件。第十條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備要求：除附件11中標(biāo)注可以共享的儀器外，其他儀器設(shè)備必須為本單位自有設(shè)備，共享儀器應(yīng)提供共享合同。申請(qǐng)單位聘用的技術(shù)人員數(shù)量不得超過(guò)單位技術(shù)人員總數(shù)的25%，聘用的未退休人員不能作為申請(qǐng)單位的技術(shù)負(fù)責(zé)人。放射衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)不少于3人。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于2人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于2人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人，持有放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制資格證書(shū)的人數(shù)不得少于3人。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于3人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人，持有放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制資格證書(shū)的人數(shù)不得少于3人。、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理體系文件。第二章 申請(qǐng)與受理第八條 申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）具有法人資格或法人授權(quán)資格；（二）有固定的辦公場(chǎng)所和從事相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的工作場(chǎng)所及工作條件；（三）能獨(dú)立開(kāi)展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作；（四）崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確；（五）有完善的質(zhì)量管理控制體系。第六條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。（三）放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)：可以在資質(zhì)范圍內(nèi)開(kāi)展放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)和核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)。第五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍的設(shè)定（一）乙級(jí)資質(zhì)可以開(kāi)展除必須由甲級(jí)資質(zhì)完成以外的所有放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)，放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)和診療設(shè)備性能檢測(cè)。第三條 從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，必須取得國(guó)家衛(wèi)計(jì)委（甲級(jí)）或省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)頒發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》（乙級(jí)）。附件1甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法第一章 總 則第一條 為了規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強(qiáng)對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理，根據(jù)新修訂的《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》和原衛(wèi)生部制定的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。第二條 本辦法所稱的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)，提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。第四條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)下列放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定：（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)（乙級(jí)、丙級(jí)）；（二）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)；（三）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。（二）丙級(jí)資質(zhì)可以開(kāi)展除放射治療和核醫(yī)學(xué)項(xiàng)目外其他放射診療建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)，放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)和診療設(shè)備性能檢測(cè)。(四)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)：可以在資質(zhì)范圍內(nèi)開(kāi)展放射工作人員X、γ、β外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。第七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循合理配置原則。第九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的人員配置應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）基本條件、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)與申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致。（二）具體條件，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)技術(shù)職稱，從事相關(guān)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職，持有放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制資格證書(shū)。，專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱，從事相關(guān)工作3年以上，是本單位職工且未在其它放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職，持有放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制資格證書(shū)。，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。，除提供任職資格證書(shū)外，還應(yīng)提供原單位退休證明文件；聘用未退休人員作為本單位技術(shù)人員的，應(yīng)提供原單位同意的證明文件、任職資格證書(shū)。被聘技術(shù)人員不得同時(shí)在兩家以上技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)任職。各類(lèi)機(jī)構(gòu)需要配備的儀器如下：（一）申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì)的，應(yīng)具備本規(guī)定附件11中所列60%以上重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目的設(shè)備條件，并具備開(kāi)展放射治療和核醫(yī)學(xué)診療設(shè)備性能檢測(cè)的條件。（三）申請(qǐng)放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)資質(zhì)的，需具備附件11中與申請(qǐng)資質(zhì)所對(duì)應(yīng)80%以上的儀器設(shè)備。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進(jìn)入等安全設(shè)備及相關(guān)措施；（二）有質(zhì)量管理體系文件，并嚴(yán)格按照文件開(kāi)展質(zhì)量控制工作；（三）放射性物質(zhì)檢測(cè)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄；（四）檢測(cè)方法采用國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。編制有關(guān)樣品采集、