【正文】 稱人員不少于 2人，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于總 人 數(shù)的40%，人員總數(shù)不少于 7人 放射衛(wèi) *專業(yè) 技術(shù)負(fù)責(zé)人必須 26 生防護(hù)檢測(cè) 具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作 3 年以上。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作。有參與技術(shù)比對(duì)等能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明或記錄 39. *考核樣品檢測(cè)結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi) 40. 檢測(cè)操作規(guī)范、熟練 工作場(chǎng)所 41. 工作場(chǎng)所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護(hù)管理制度 42. 放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放，專人保管。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序 37. 原始記錄和檢測(cè)報(bào)告規(guī)范，應(yīng)采用法定計(jì)量單位。 檢測(cè)工作 34. 檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。 33. 主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集有購(gòu)置、驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。 22 附件 4 技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn) 表 1 技術(shù)評(píng)審 項(xiàng)目和內(nèi)容 （評(píng)價(jià)資質(zhì)） 評(píng)審項(xiàng)目 序號(hào) 評(píng)審內(nèi)容 符合 基本符合 不符合 不適用 組織機(jī)構(gòu)及辦公 場(chǎng)所 1. *法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料 2. 獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作 3. *固定的辦公和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所 4. 相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)設(shè)施及環(huán)境 5. 評(píng)價(jià)、檢測(cè)（檢驗(yàn)）部門 6. 質(zhì)量管理部門 7. 儀器設(shè)備管理 8. 后勤保障部門 9. 負(fù)責(zé)人任命文件 10. 技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 11. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、檔案管理人、校核人崗位職責(zé) 12. 質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé) 13. 評(píng)價(jià)、檢測(cè)（檢驗(yàn)）人員崗位職責(zé) 14. 授權(quán)簽發(fā)人崗位職責(zé) 人員 15. 有與其申請(qǐng)項(xiàng)目相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 16. 專業(yè)技術(shù)人員具有開展所申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)和能力 17. *甲級(jí)：技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù) 職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作 5 年以上 *乙級(jí)：技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作 5 年以上 18. 技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘，有上崗資質(zhì) 19. 技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱證書、相關(guān)工作經(jīng)歷證明材料、在職證明 20. *甲級(jí)：具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員不得少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的 60% *乙級(jí)：具有 中級(jí)以上技術(shù)職稱的專 23 業(yè)人員不得少于 3 人 21. 甲級(jí)：具有高級(jí)技術(shù)職稱者不得少于3 人 乙級(jí)：具有高級(jí)技術(shù)職稱者不得少于1 人 22. *甲級(jí) ：總?cè)藬?shù)不得少于 10 人 *乙級(jí)：總?cè)藬?shù)不得少于 5 人 23. *專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料 24. 專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)考試人員比例達(dá)80% 25. *現(xiàn)場(chǎng)考試人員合格率達(dá) 90% 26. 管理人員口試成績(jī)合格 27. 專業(yè)技術(shù)人員口試成績(jī)合格 儀器設(shè)備 28. *應(yīng)具有開展項(xiàng)目需要的儀器設(shè)備（見附錄 1）；共享儀器提供合作協(xié)議或合同書 29. 儀器設(shè)備操作規(guī)程 30. 有固定的儀器放置場(chǎng)所 31. 儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、 精度能滿足工作 需要，并能良好運(yùn)行 32. *用于計(jì)量的檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)按要求在投入使用前經(jīng)過(guò)檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)，并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下： 1． 技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)宣讀擬定的技術(shù)評(píng)審報(bào)告； 2． 技術(shù)評(píng)審專家指出存在的問(wèn)題，提出整改建議； 3． 申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。 （十）召開現(xiàn)場(chǎng)考核反饋意見會(huì)議 。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下： 1． 技術(shù)評(píng)審專家組成員分別報(bào)告書面考試、資料審查、實(shí)驗(yàn)室考核、樣品分析等結(jié)果，提出評(píng)估意見； 2． 填寫現(xiàn)場(chǎng)考核表 ，見附 件 4 表 表 2； 21 3． 按照審定標(biāo)準(zhǔn) 作 出評(píng)審結(jié)論并起草技術(shù)評(píng)審報(bào)告。 （九）召開技術(shù)評(píng)審會(huì)議 。 （八）實(shí)驗(yàn)室考核內(nèi)容 。 （七）資料審查 。 （六） 檢測(cè)能力考核 。 （五）模擬評(píng)價(jià) 。 （四）口試 。 參加書面考試的人員包括管理人員、評(píng)價(jià)人員、檢測(cè)人員，參加考試人數(shù)不應(yīng)少于以上人員總數(shù)的 80%。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下： 1． 介紹技術(shù)評(píng)審專家組成員和分工； 2． 宣布現(xiàn)場(chǎng)考核日程安排和應(yīng)遵循的原則； 3． 申請(qǐng)單位 介紹 基本情況 和 資質(zhì)審定準(zhǔn)備工作情況。 （二）召開現(xiàn)場(chǎng)考核會(huì)議 。 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法定代表人： 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)： （簽章） （公章） 年 月 日 年 月 日 18 專業(yè) 技 術(shù) 人 員情況 一覽表 序號(hào) 姓名 性別 出生年月 職稱 /職務(wù) 從事專業(yè) 專業(yè)工作年限 相關(guān) 儀 器 設(shè) 備清 單 序號(hào) 儀器設(shè)備名稱 型號(hào) 計(jì)量檢定 （校準(zhǔn)）有效期 生產(chǎn) 廠家 用途 數(shù)量 狀態(tài) 19 附件 3 技術(shù)評(píng)審要求 一、程序和 要求 （一） 考 核 樣品的交接 。 6． 所有申請(qǐng)資料應(yīng) 逐頁(yè) 加蓋申請(qǐng)單位公章 （可以是騎縫章） 。 4． “單位性質(zhì)”一欄填寫 “ 國(guó)有 ” 、 “ 集體 ” 、 “民營(yíng)”、 “ 個(gè)體 ” 等 。 2． 填寫時(shí)，文字要簡(jiǎn)練，不得涂改，空格處以“無(wú)”字填寫，并用 A4 紙打印。 附 件 ： 機(jī)構(gòu) 儀器設(shè)備 條件 表 （ 樣式 ） 項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn) （樣式） 變更 申請(qǐng)表 申請(qǐng)表 機(jī)構(gòu) 資質(zhì)證書 （樣式） 12 附件 1 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 機(jī)構(gòu) 儀器設(shè)備 條件 項(xiàng)目名稱 儀器 設(shè)備 放射診療設(shè)備性能檢測(cè) 診斷 X 射線機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)(不包括 CT 機(jī)、 DSA、乳腺攝影 )* X 射線劑量?jī)x 數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x 千伏（ kVp）測(cè)量?jī)x 性能檢測(cè)模體 /工具 CR、 DR 性能檢測(cè) * X 射線劑量?jī)x 數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x 千伏（ kVp）測(cè)量?jī)x 性能 檢測(cè) 模體 X 射線 CT 機(jī)設(shè)備性能檢 測(cè) * CT 劑量?jī)x /專用電離室 性能檢測(cè)模體 頭部劑量模體 體部劑量模體 X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測(cè)（ DSA） * X 射線劑量?jī)x 數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x 千伏（ kVp）測(cè)量?jī)x DSA 性能檢測(cè)模體 X 射線質(zhì)控檢測(cè)工具 乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測(cè) * 乳腺攝影劑量?jī)x 數(shù)字式乳腺 X 射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x 乳腺 X 射線 kVp 測(cè)量?jī)x 乳腺攝影性能檢測(cè)模體 鈷 60 治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測(cè) * 放療劑量?jī)x /電離室 標(biāo)準(zhǔn)充水模體 熱釋光測(cè)量裝置 醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測(cè) * 放療劑量?jī)x /電離室 掃描水箱 (甲級(jí)應(yīng) 具備三維掃描水箱 ) 其它相關(guān)檢測(cè)設(shè)備 γ刀與 X 刀設(shè)備性能檢測(cè) * 放療劑量?jī)x 靈敏體積小于 離室 專用模體 低感光度膠片 膠片掃描儀和專用分析軟件 核醫(yī)學(xué)設(shè)備 (SPECT 、 PET、γ照相機(jī) )性能檢測(cè) * SPECT 性能測(cè)試模體 PET 性能測(cè)試模體 13 項(xiàng)目名稱 設(shè)備名稱 放射診療場(chǎng)所檢測(cè) 放射診療工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)（不包括核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所） * X、γ射線測(cè)量?jī)x 環(huán)境 X、γ劑量率儀 中子劑量?jī)x 核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè) * X、γ射線測(cè)量?jī)x 環(huán)境 X、γ劑量率儀 α、β表面污染監(jiān)測(cè)儀 空氣取樣裝置 低本底α、β測(cè)量?jī)x 個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) X、γ 、 β外照 射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) * 熱釋光劑量?jī)x或其他測(cè)讀裝置 熱釋光劑量計(jì)或其他劑量計(jì)元件 退火裝置或其他測(cè)讀附屬裝置 數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 劑量計(jì)元件照射系統(tǒng)（可共享） 中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) 中子 個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)元件（ 徑跡片 ） 顯微鏡或其他測(cè)讀裝置 水浴鍋及其他蝕刻裝置 數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 或者具有： 熱釋光劑量?jī)x 中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)用熱釋光 劑量計(jì) 退火裝置 數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) 體外測(cè)量譜儀（可共享） 低本底α、β測(cè)量?jī)x 低本底α能譜儀（可共 享） 低本底液閃測(cè)量?jī)x（可共享） 樣品灰化等處理裝置 內(nèi)照射監(jiān)測(cè)必需的其他儀器 14 項(xiàng)目名稱 儀器 設(shè)備 放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè) 放射防護(hù)器材檢測(cè) 專用 X 射線機(jī) X 射線劑量?jī)x 標(biāo)準(zhǔn)鉛片 分光光度計(jì) 鉛玻璃檢測(cè)箱 測(cè)厚儀 硬度計(jì) 拉力計(jì) 含放射性產(chǎn)品檢測(cè) 空氣取樣裝置 低本底α、β測(cè)量?jī)x γ能 譜 儀 環(huán)境 X、γ劑量率 儀 灰化裝置 固體徑跡探測(cè)元件 元件測(cè)讀裝置 氡測(cè)量?jī)x 說(shuō)明 ： （ 1） 項(xiàng)目名稱后帶 *者為重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目； （ 2） 申請(qǐng) 放射診療 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì) 的 ，應(yīng)具備80%以上重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng) 目的設(shè)備條件，并且必須具備 開展 γ刀、 X 刀與 PET（含PETCT）檢測(cè)的設(shè)備條件； （ 3） 申請(qǐng) 放射診療 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì) 的 ， 省級(jí)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)實(shí)際情況 規(guī)定 儀器 設(shè)備 條件 。 第三十 一 條 本辦法由 省衛(wèi)生廳 負(fù)責(zé)解釋。 第 二十九 條 放射 衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 機(jī)構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門 按照 國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定 處理。 第二十 七 條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 機(jī)構(gòu) 資質(zhì)證書 （ 附件 8）不得涂改、 出租、出借 、 倒賣或者以其他 任何 形式非法轉(zhuǎn)讓 。