【正文】 原證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)” 10 字樣，有效期限不變。 第二十五 條 開(kāi)展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省 衛(wèi)生廳 報(bào)送監(jiān)測(cè)結(jié)果。 第二十 六 條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) 可以跨 地 域開(kāi)展相應(yīng)工作，但應(yīng)當(dāng)向服務(wù)單位所在地衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并接受其監(jiān)督檢查。 獲得衛(wèi)生部 審定的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、獲得個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，其《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》地址不在河南省區(qū)域內(nèi)，到河南省開(kāi)展相應(yīng)工作的， 須向 河南省衛(wèi)生廳備案 ，并接受其監(jiān)督檢查；未向河南省衛(wèi)生廳備案者，不得在河南境內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)工作 。 在河南省區(qū)域內(nèi) 開(kāi)展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)服務(wù)的，還應(yīng)當(dāng)將監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)河南省衛(wèi)生廳。 第二十 七 條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 機(jī)構(gòu) 資質(zhì)證書(shū) （ 附件 8）不得涂改、 出租、出借 、 倒賣(mài)或者以其他 任何 形式非法轉(zhuǎn)讓 。 第二十八 條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在年度內(nèi)未開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作的，年檢不予通過(guò)。 第 二十九 條 放射 衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 機(jī)構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén) 按照 國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定 處理。 第 三 十條 放射診療 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)、乙級(jí)）中包含放射衛(wèi)生防護(hù) 檢測(cè)項(xiàng)目和（或） 11 個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的，不必再單獨(dú)申請(qǐng) 放射衛(wèi)生防護(hù) 檢測(cè)資質(zhì)和（或）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)資質(zhì)。 第三十 一 條 本辦法由 省衛(wèi)生廳 負(fù)責(zé)解釋。 第三十 二 條 本辦法自發(fā)布之日起施行 。 附 件 ： 機(jī)構(gòu) 儀器設(shè)備 條件 表 （ 樣式 ） 項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn) （樣式） 變更 申請(qǐng)表 申請(qǐng)表 機(jī)構(gòu) 資質(zhì)證書(shū) （樣式） 12 附件 1 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 機(jī)構(gòu) 儀器設(shè)備 條件 項(xiàng)目名稱 儀器 設(shè)備 放射診療設(shè)備性能檢測(cè) 診斷 X 射線機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)(不包括 CT 機(jī)、 DSA、乳腺攝影 )* X 射線劑量?jī)x 數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x 千伏（ kVp）測(cè)量?jī)x 性能檢測(cè)模體 /工具 CR、 DR 性能檢測(cè) * X 射線劑量?jī)x 數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x 千伏（ kVp）測(cè)量?jī)x 性能 檢測(cè) 模體 X 射線 CT 機(jī)設(shè)備性能檢 測(cè) * CT 劑量?jī)x /專(zhuān)用電離室 性能檢測(cè)模體 頭部劑量模體 體部劑量模體 X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測(cè)（ DSA） * X 射線劑量?jī)x 數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x 千伏（ kVp）測(cè)量?jī)x DSA 性能檢測(cè)模體 X 射線質(zhì)控檢測(cè)工具 乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測(cè) * 乳腺攝影劑量?jī)x 數(shù)字式乳腺 X 射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x 乳腺 X 射線 kVp 測(cè)量?jī)x 乳腺攝影性能檢測(cè)模體 鈷 60 治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測(cè) * 放療劑量?jī)x /電離室 標(biāo)準(zhǔn)充水模體 熱釋光測(cè)量裝置 醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測(cè) * 放療劑量?jī)x /電離室 掃描水箱 (甲級(jí)應(yīng) 具備三維掃描水箱 ) 其它相關(guān)檢測(cè)設(shè)備 γ刀與 X 刀設(shè)備性能檢測(cè) * 放療劑量?jī)x 靈敏體積小于 離室 專(zhuān)用模體 低感光度膠片 膠片掃描儀和專(zhuān)用分析軟件 核醫(yī)學(xué)設(shè)備 (SPECT 、 PET、γ照相機(jī) )性能檢測(cè) * SPECT 性能測(cè)試模體 PET 性能測(cè)試模體 13 項(xiàng)目名稱 設(shè)備名稱 放射診療場(chǎng)所檢測(cè) 放射診療工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)（不包括核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所） * X、γ射線測(cè)量?jī)x 環(huán)境 X、γ劑量率儀 中子劑量?jī)x 核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè) * X、γ射線測(cè)量?jī)x 環(huán)境 X、γ劑量率儀 α、β表面污染監(jiān)測(cè)儀 空氣取樣裝置 低本底α、β測(cè)量?jī)x 個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) X、γ 、 β外照 射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) * 熱釋光劑量?jī)x或其他測(cè)讀裝置 熱釋光劑量計(jì)或其他劑量計(jì)元件 退火裝置或其他測(cè)讀附屬裝置 數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 劑量計(jì)元件照射系統(tǒng)（可共享） 中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) 中子 個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)元件（ 徑跡片 ） 顯微鏡或其他測(cè)讀裝置 水浴鍋及其他蝕刻裝置 數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 或者具有： 熱釋光劑量?jī)x 中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)用熱釋光 劑量計(jì) 退火裝置 數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) 體外測(cè)量譜儀（可共享） 低本底α、β測(cè)量?jī)x 低本底α能譜儀（可共 享） 低本底液閃測(cè)量?jī)x（可共享） 樣品灰化等處理裝置 內(nèi)照射監(jiān)測(cè)必需的其他儀器 14 項(xiàng)目名稱 儀器 設(shè)備 放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè) 放射防護(hù)器材檢測(cè) 專(zhuān)用 X 射線機(jī) X 射線劑量?jī)x 標(biāo)準(zhǔn)鉛片 分光光度計(jì) 鉛玻璃檢測(cè)箱 測(cè)厚儀 硬度計(jì) 拉力計(jì) 含放射性產(chǎn)品檢測(cè) 空氣取樣裝置 低本底α、β測(cè)量?jī)x γ能 譜 儀 環(huán)境 X、γ劑量率 儀 灰化裝置 固體徑跡探測(cè)元件 元件測(cè)讀裝置 氡測(cè)量?jī)x 說(shuō)明 ： （ 1） 項(xiàng)目名稱后帶 *者為重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目； （ 2） 申請(qǐng) 放射診療 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì) 的 ，應(yīng)具備80%以上重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng) 目的設(shè)備條件，并且必須具備 開(kāi)展 γ刀、 X 刀與 PET（含PETCT）檢測(cè)的設(shè)備條件； （ 3） 申請(qǐng) 放射診療 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì) 的 ， 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可根據(jù)實(shí)際情況 規(guī)定 儀器 設(shè)備 條件 。 15 附件 2 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定 申請(qǐng)表 （樣式） 申 請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱 ： （ 公章） 法 定代表人： 填 表日期： 年 月 日 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制 16 填 表 說(shuō) 明 1． 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)填寫(xiě)后報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)。 2． 填寫(xiě)時(shí)，文字要簡(jiǎn)練，不得涂改，空格處以“無(wú)”字填寫(xiě)，并用 A4 紙打印。 3． 單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫(xiě)全稱。 4． “單位性質(zhì)”一欄填寫(xiě) “ 國(guó)有 ” 、 “ 集體 ” 、 “民營(yíng)”、 “ 個(gè)體 ” 等 。 5． 申請(qǐng)資料 一式二份 ，并提供電子版 1 份。 6． 所有申請(qǐng)資料應(yīng) 逐頁(yè) 加蓋申請(qǐng)單位公章 （可以是騎縫章） 。 17 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱 單位性 質(zhì) 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址 電話 傳真 郵政編碼 電子 郵箱 法定代表人 職務(wù) 聯(lián)系人 職務(wù) 電話 放射衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù) 范圍 及 資質(zhì)等級(jí) （一） 放射診療 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)（ ） 資質(zhì) □ 資質(zhì) □ （二） 放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè) （ ） 檢測(cè) □ □ （ 三 ） 放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè) （ ） （四 ） 個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)（ ） 備注：在（ ）或□中打勾 資料清單 （一）法人資格證明材料（復(fù)印件）； （ 二 ）申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介； （ 三 ）質(zhì)量管 理手冊(cè)和程序文件目錄； （ 四 ）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表； （ 五 ） 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和培訓(xùn)考核合格證明（復(fù)印件） ； （ 六 ）相關(guān)儀器設(shè)備清單； （ 七 ）工作場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)房產(chǎn)證明 復(fù)印件 或租賃合同 復(fù)印件 ）； （ 八 ）計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)（復(fù)印件） 。 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法定代表人： 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)： （簽章） （公章） 年 月 日 年 月 日 18 專(zhuān)業(yè) 技 術(shù) 人 員情況 一覽表 序號(hào) 姓名 性別 出生年月 職稱 /職務(wù) 從事專(zhuān)業(yè) 專(zhuān)業(yè)工作年限 相關(guān) 儀 器 設(shè) 備清 單 序號(hào) 儀器設(shè)備名稱 型號(hào) 計(jì)量檢定 （校準(zhǔn)）有效期 生產(chǎn) 廠家 用途 數(shù)量 狀態(tài) 19 附件 3 技術(shù)評(píng)審要求 一、程序和 要求 （一） 考 核 樣品的交接 。 技術(shù)評(píng)審 專(zhuān)家組 到達(dá)申請(qǐng)單位后，及時(shí)與申請(qǐng)單位進(jìn)行 考核 樣品的交接工作，辦理交接手續(xù)。 （二）召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)考核會(huì)議 。 參加會(huì)議人員包括技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組成員、衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下： 1． 介紹技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組成員和分工； 2． 宣布現(xiàn)場(chǎng)考核日程安排和應(yīng)遵循的原則； 3． 申請(qǐng)單位 介紹 基本情況 和 資質(zhì)審定準(zhǔn)備工作情況。 （三）書(shū)面考試 。 參加書(shū)面考試的人員包括管理人員、評(píng)價(jià)人員、檢測(cè)人員，參加考試人數(shù)不應(yīng)少于以上人員總數(shù)的 80%?？荚嚪绞綖殚_(kāi)卷考 試，考試時(shí)間為 120 分鐘。 （四）口試 。 由技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組從參加書(shū)面考試的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中抽取 2 名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參加口試。 （五）模擬評(píng)價(jià) 。 申請(qǐng)單位提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告 不少于 2份。 （六） 檢測(cè)能力考核 。 申請(qǐng)單位應(yīng)組織檢驗(yàn)檢測(cè)人員獨(dú) 20 立完成樣品的檢測(cè)，并在 48 小時(shí)內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告。 （七）資料審查 。 由技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組按照分工分別對(duì)以下資料進(jìn)行審查，并對(duì)審查情況進(jìn)行記錄： 1． 申請(qǐng)單位的法人資格，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員聘用資格證明； 2． 放射衛(wèi)生質(zhì)量管理體系 文件 ； 3． 原始記錄及檢測(cè)（監(jiān)測(cè)）報(bào)告； 4． 模擬評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)； 5． 教育培訓(xùn)證明 文件或記錄； 6． 應(yīng)審查的其他資料。 （八）實(shí)驗(yàn)室考核內(nèi)容 。 1． 儀器設(shè)備種類(lèi)、數(shù)量、運(yùn)行狀態(tài)； 2． 儀器設(shè)備計(jì)量檢定、放置、標(biāo)識(shí)、使用記錄； 3． 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及警示標(biāo)識(shí)設(shè)置； 4． 樣品保管； 5． 人員操作技能； 6． 技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組認(rèn)為需要考核的其他內(nèi)容。 （九）召開(kāi)技術(shù)評(píng)審會(huì)議 。 參加會(huì)議的人員包括技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組成員和衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下： 1． 技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組成員分別報(bào)告書(shū)面考試、資料審查、實(shí)驗(yàn)室考核、樣品分析等結(jié)果，提出評(píng)估意見(jiàn)