【文章內(nèi)容簡介】 ； 2． 填寫現(xiàn)場考核表 ，見附 件 4 表 表 2； 21 3． 按照審定標(biāo)準(zhǔn) 作 出評審結(jié)論并起草技術(shù)評審報告。 評審結(jié)論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改后現(xiàn)場復(fù)核”和“建議不通過”。 （十）召開現(xiàn)場考核反饋意見會議 。 參加會議的人員包括技術(shù)評審專家組成員、衛(wèi)生行政部門工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會議由技術(shù)評審專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下： 1． 技術(shù)評審專家組組長宣讀擬定的技術(shù)評審報告； 2． 技術(shù)評審專家指出存在的問題，提出整改建議； 3． 申請單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。 二 、 結(jié)果 判定 1． 每小項的技術(shù)評審 結(jié)果為符合、基本符合、不符合、不適用 ； 2． 帶“ *”號項為 關(guān)鍵項 ，不帶“ *”號項 為一般項 ； 3． 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)見 技術(shù)評審項目和判定標(biāo)準(zhǔn)（附件 4表 3 及說明 ） 。 22 附件 4 技術(shù)評審項目和判定標(biāo)準(zhǔn) 表 1 技術(shù)評審 項目和內(nèi)容 （評價資質(zhì)） 評審項目 序號 評審內(nèi)容 符合 基本符合 不符合 不適用 組織機(jī)構(gòu)及辦公 場所 1. *法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料 2. 獨立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作 3. *固定的辦公和實驗場所 4. 相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)設(shè)施及環(huán)境 5. 評價、檢測（檢驗）部門 6. 質(zhì)量管理部門 7. 儀器設(shè)備管理 8. 后勤保障部門 9. 負(fù)責(zé)人任命文件 10. 技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 11. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、檔案管理人、校核人崗位職責(zé) 12. 質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé) 13. 評價、檢測（檢驗）人員崗位職責(zé) 14. 授權(quán)簽發(fā)人崗位職責(zé) 人員 15. 有與其申請項目相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 16. 專業(yè)技術(shù)人員具有開展所申請的技術(shù)服務(wù)項目的專業(yè)知識和能力 17. *甲級：技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù) 職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作 5 年以上 *乙級：技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作 5 年以上 18. 技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘，有上崗資質(zhì) 19. 技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱證書、相關(guān)工作經(jīng)歷證明材料、在職證明 20. *甲級：具有中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員不得少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的 60% *乙級：具有 中級以上技術(shù)職稱的專 23 業(yè)人員不得少于 3 人 21. 甲級：具有高級技術(shù)職稱者不得少于3 人 乙級：具有高級技術(shù)職稱者不得少于1 人 22. *甲級 ：總?cè)藬?shù)不得少于 10 人 *乙級：總?cè)藬?shù)不得少于 5 人 23. *專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料 24. 專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場考試人員比例達(dá)80% 25. *現(xiàn)場考試人員合格率達(dá) 90% 26. 管理人員口試成績合格 27. 專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格 儀器設(shè)備 28. *應(yīng)具有開展項目需要的儀器設(shè)備（見附錄 1）；共享儀器提供合作協(xié)議或合同書 29. 儀器設(shè)備操作規(guī)程 30. 有固定的儀器放置場所 31. 儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、 精度能滿足工作 需要，并能良好運行 32. *用于計量的檢測儀器設(shè)備應(yīng)按要求在投入使用前經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或校驗，并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。對于自校的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗方法并進(jìn)行定期校驗。 33. 主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集有購置、驗收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。進(jìn)口儀器設(shè)備說明的使用方法部分應(yīng)當(dāng)有中文譯文。 檢測工作 34. 檢測方法應(yīng)當(dāng)采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)備有檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件 35. 具備申報材料中提供的項目檢測能力 36. 應(yīng)為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識管理。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序 37. 原始記錄和檢測報告規(guī)范，應(yīng)采用法定計量單位。應(yīng)按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存 38. 積極采取包括使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源、有 24 證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在內(nèi)的各種質(zhì)量控制措施。有參與技術(shù)比對等能力驗證活動的證明或記錄 39. *考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi) 40. 檢測操作規(guī)范、熟練 工作場所 41. 工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護(hù)管理制度 42. 放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放，專人保管。處理 非密封 放射性同位素的實驗室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染 43. 檢測實驗室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù)管理，以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施 44. 凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效、準(zhǔn)確的測量并記錄 建設(shè)項目評價能力 45. 完成模擬預(yù)評價報告書與控制效果評價報告書各 1 份 46. *評價 報告書中源項分析、防護(hù)措施等部分，要求分析全面、準(zhǔn)確，防護(hù)措施符合放射防護(hù)原則 47. 評價報告書的委托協(xié)議書或合同 48. 控制效果評價報告書的檢測原始記錄 49. 評價報告書編制過程管理證明文件 50. 評價報告書格式與內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求 質(zhì)量管理 51. *質(zhì)量管理手冊 52. 程序性文件 53. 操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書 54. 記錄表格、報告 55. 文件受控制度 56. 技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件 57. 授權(quán)簽字人任命文件 58. 設(shè)置有專職質(zhì)量監(jiān)督員和專職質(zhì)量監(jiān)督員的任命文件 59. *質(zhì)量控制記錄 60. 投訴記錄 25 表 2 技術(shù)評審項目和內(nèi)容 （檢測 /監(jiān)測 資質(zhì)） 評審項目 序號 評審內(nèi)容 符合 基本符合 不符合 不適用 組織機(jī)構(gòu)及辦公場所 1. *法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料 2. 獨立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作 3. *固定的辦公和實驗場所 4. 相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)設(shè)施及環(huán)境 5. 評價、檢測（檢驗）部門 6. 質(zhì)量管理部門 7. 儀器設(shè)備管理 8. 后勤保障部門 9. 負(fù)責(zé)人任命文件 10. 技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 11. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、檔案管理人、校核人崗位職責(zé) 12. 質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé) 13. 評價、檢測（檢驗）人員崗位職責(zé) 14. 授權(quán)簽發(fā)人崗位職責(zé) 人員 15. 有與其申請項目相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 16. 專業(yè)技術(shù)人員具有開展所申請的技術(shù)服務(wù)項目的專業(yè)知識和能力 17. 技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘，有上崗資質(zhì) 18. 技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱證書、相關(guān)工作經(jīng)歷證明材 料、在職證明 19. 放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測 *專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作 5 年以上。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級技術(shù)職稱人員不少于 2人，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于總 人 數(shù)的40%，人員總數(shù)不少于 7人 放射衛(wèi) *專業(yè) 技術(shù)負(fù)責(zé)人必須 26 生防護(hù)檢測 具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作 3 年以上。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不得少于 2 人，人員總數(shù)不少于 5 人 個人 劑量 監(jiān)測 *專業(yè) 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān) 專業(yè)工作 3 年以上。相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員中，中級技術(shù)職稱人數(shù)不少于 1 人，人員總數(shù)不少于 3 人 20. *專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料 21. 現(xiàn)場考試人員比例達(dá) 80% 22. *現(xiàn)場考試人員合格率達(dá) 90% 23. 專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格 儀器設(shè)備 24. *應(yīng)具有開展項目需要的儀器設(shè)備（見附件 1）；共享儀器提供合作協(xié)議或合同書 25. 儀器設(shè)備操作規(guī)程 26. 有固定的儀器放置場所 27. 儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)能滿足工作的需要，并能良好運行 28. *用于計量的檢測儀器設(shè)備應(yīng)按要求在投入使用前經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或校驗，并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。對于自校的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗方法并進(jìn)行定期校驗 29. 主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集有購置、驗收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。進(jìn)口儀器設(shè)備說明的使用方法部分應(yīng)當(dāng)有中文譯文 檢測工作 30. 檢測方法應(yīng)當(dāng)采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)備有檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件 31. 具備申報材料中提供的項目檢 27 測能力 32. 應(yīng)為檢驗樣品 建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識管理。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序 33. 原始記錄和檢測報告規(guī)范，采用法定計量單位。按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存 34. 積極采取包括使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在內(nèi)的各種質(zhì)量控制措施。有參與技術(shù)比對等能力驗證活動的證明或記錄 35. *考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi) 36. 檢測操作規(guī)范、熟練 工作場所 37. 工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護(hù)管理制度 38. 放射性樣 品應(yīng)與其他樣品分開存放，專人保管。處理開放型放射性同位素的實驗室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染 39. 檢測實驗室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù)管理，以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施 40. 凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應(yīng)按