【正文】 使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明 復(fù)印件 或租賃合同 復(fù)印件 ）； （九）計(jì)量認(rèn)證 合格 證書 （ 復(fù)印件 ）。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按 照 有關(guān)規(guī)定處理。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 控 5 制檢測質(zhì)量的措施。 第 八 條 放射 衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)具備的儀器設(shè)備應(yīng) 當(dāng)滿足申報(bào)項(xiàng)目檢測工作的需要。 4 4． 申請 放射衛(wèi)生防 護(hù)檢測資質(zhì)的， 放射衛(wèi)生 專業(yè) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 應(yīng)當(dāng) 具有中級 以上專業(yè) 技術(shù)職稱， 從事相關(guān)專業(yè)工作3 年以上 ， 是本單位職工 且 未在其 他 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職 。 2． 申請 放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測 資質(zhì)的， 放射衛(wèi)生專業(yè) 技術(shù) 負(fù)責(zé)人 應(yīng) 當(dāng) 具有高級 專業(yè) 技術(shù)職稱， 從事相關(guān)專業(yè)工作 5 年以上 ， 是本單位職工 且 未 在其 他 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職 。 4． 專業(yè)技術(shù)人員 必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng) 培訓(xùn)并考核合格。 第 七 條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) 的 人員 配置 應(yīng)當(dāng)具備以下 條件： （一）基本條件 。 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 第二條 本辦法所稱的放射 衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供 放射診療 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià) 、放射衛(wèi)生 防護(hù) 檢測 、 提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、 個(gè)人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。 第三條 從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，必 須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的 《 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書 》 ，并按照資質(zhì)證書規(guī)定的項(xiàng)目，從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作 。 省職業(yè)病防治研究院負(fù)責(zé)對全省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作進(jìn)行 指導(dǎo)、 培訓(xùn)。 1． 應(yīng)當(dāng) 有與其申請技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員 。 （二）具體條件 。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級技術(shù)職稱 人員 不少于 2人，中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的40%， 技術(shù) 人員總數(shù)不少于 7 人。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員 中，中級 以上 技術(shù)職稱 人數(shù)不少于 2 人 ， 技術(shù) 人員總數(shù)不少于 5 人。不同檢測項(xiàng)目 應(yīng) 當(dāng)配 備的 儀器設(shè)備見 附件 1。有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測能力驗(yàn)證活動(dòng)的 記錄 ； （四）檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。處理非密封型放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染 ； （七）原始記錄和檢測報(bào)告應(yīng) 當(dāng) 按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表 、專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表與相關(guān)儀器設(shè)備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請材料的樣式見 附件 2。 對不符合 受理 要求的 ， 省衛(wèi)生廳 出具“行政許可申請不予受理 決定 書”。 第 十四 條 省衛(wèi)生廳 受理 申請 后， 組織 技術(shù)評審 專家 組進(jìn)行 技術(shù)評審 ， 技術(shù)評審 專家 組 由 省級或國家級放射衛(wèi)生 技術(shù)評審 專家?guī)?中 抽取 的 3 或 5名專家組成 。 評審結(jié)論分為“ 建議通過”、 “建議整改后通過”、“建議整改后現(xiàn)場復(fù)核”和 “建議不通過”。資料復(fù)核和現(xiàn)場復(fù)核由原 技術(shù) 評審專家組完成，并 做 出 復(fù)核 結(jié)論 。 對不符合條件的，應(yīng)當(dāng) 做 出不予行政許可的書面決定，并說明理由。 第 二十二 條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為 4 年 ， 在有效期 屆 滿 30 日 前 的 3 個(gè) 月內(nèi) 向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出 延續(xù) 申請。 第 二 十 四 條 遺失 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 機(jī)構(gòu) 資質(zhì)證書的，應(yīng)當(dāng) 向原發(fā)證機(jī)關(guān) 提出 補(bǔ)發(fā) 申請 ，并 提供 登載遺失聲明 的省級以上報(bào)刊 。 獲得衛(wèi)生部 審定的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、獲得個(gè)人劑量監(jiān)測的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，其《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》地址不在河南省區(qū)域內(nèi)，到河南省開展相應(yīng)工作的， 須向 河南省衛(wèi)生廳備案 ，并接受其監(jiān)督檢查；未向河南省衛(wèi)生廳備案者，不得在河南境內(nèi)開展相應(yīng)工作 。 第 二十九 條 放射 衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 機(jī)構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由 縣級以上衛(wèi)生行政部門 按照 國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定 處理。 附 件 ： 機(jī)構(gòu) 儀器設(shè)備 條件 表 （ 樣式 ） 項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn) （樣式） 變更 申請表 申請表 機(jī)構(gòu) 資質(zhì)證書 （樣式） 12 附件 1 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 機(jī)構(gòu) 儀器設(shè)備 條件 項(xiàng)目名稱 儀器 設(shè)備 放射診療設(shè)備性能檢測 診斷 X 射線機(jī)設(shè)備性能檢測(不包括 CT 機(jī)、 DSA、乳腺攝影 )* X 射線劑量儀 數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測量儀 千伏（ kVp）測量儀 性能檢測模體 /工具 CR、 DR 性能檢測 * X 射線劑量儀 數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測量儀 千伏（ kVp）測量儀 性能 檢測 模體 X 射線 CT 機(jī)設(shè)備性能檢 測 * CT 劑量儀 /專用電離室 性能檢測模體 頭部劑量模體 體部劑量模體 X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測（ DSA） * X 射線劑量儀 數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測量儀 千伏（ kVp）測量儀 DSA 性能檢測模體 X 射線質(zhì)控檢測工具 乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測 * 乳腺攝影劑量儀 數(shù)字式乳腺 X 射線曝光時(shí)間測量儀 乳腺 X 射線 kVp 測量儀 乳腺攝影性能檢測模體 鈷 60 治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測 * 放療劑量儀 /電離室 標(biāo)準(zhǔn)充水模體 熱釋光測量裝置 醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測 * 放療劑量儀 /電離室 掃描水箱 (甲級應(yīng) 具備三維掃描水箱 ) 其它相關(guān)檢測設(shè)備 γ刀與 X 刀設(shè)備性能檢測 * 放療劑量儀 靈敏體積小于 離室 專用模體 低感光度膠片 膠片掃描儀和專用分析軟件 核醫(yī)學(xué)設(shè)備 (SPECT 、 PET、γ照相機(jī) )性能檢測 * SPECT 性能測試模體 PET 性能測試模體 13 項(xiàng)目名稱 設(shè)備名稱 放射診療場所檢測 放射診療工作場所放射防護(hù)檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所） * X、γ射線測量儀 環(huán)境 X、γ劑量率儀 中子劑量儀 核醫(yī)學(xué)工作場所放射防護(hù)檢測 * X、γ射線測量儀 環(huán)境 X、γ劑量率儀 α、β表面污染監(jiān)測儀 空氣取樣裝置 低本底α、β測量儀 個(gè)人劑量監(jiān)測 X、γ 、 β外照 射個(gè)人劑量監(jiān)測 * 熱釋光劑量儀或其他測讀裝置 熱釋光劑量計(jì)或其他劑量計(jì)元件 退火裝置或其他測讀附屬裝置 數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 劑量計(jì)元件照射系統(tǒng)（可共享） 中子個(gè)人劑量監(jiān)測 中子 個(gè)人劑量監(jiān)測元件（ 徑跡片 ） 顯微鏡或其他測讀裝置 水浴鍋及其他蝕刻裝置 數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 或者具有： 熱釋光劑量儀 中子個(gè)人劑量監(jiān)測用熱釋光 劑量計(jì) 退火裝置 數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測 體外測量譜儀（可共享） 低本底α、β測量儀 低本底α能譜儀（可共 享） 低本底液閃測量儀（可共享） 樣品灰化等處理裝置 內(nèi)照射監(jiān)測必需的其他儀器 14 項(xiàng)目名稱 儀器 設(shè)備 放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測 放射防護(hù)器材檢測 專用 X 射線機(jī) X 射線劑量儀 標(biāo)準(zhǔn)鉛片 分光光度計(jì) 鉛玻璃檢測箱 測厚儀 硬度計(jì) 拉力計(jì) 含放射性產(chǎn)品檢測 空氣取樣裝置 低本底α、β測量儀 γ能 譜 儀 環(huán)境 X、γ劑量率 儀 灰化裝置 固體徑跡探測元件 元件測讀裝置 氡測量儀 說明 ： （ 1） 項(xiàng)目名稱后帶 *者為重點(diǎn)檢測項(xiàng)目； （ 2） 申請 放射診療 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)甲級資質(zhì) 的 ，應(yīng)具備80%以上重點(diǎn)檢測項(xiàng) 目的設(shè)備條件，并且必須具備 開展 γ刀、 X 刀與 PET（含PETCT）檢測的設(shè)備條件； （ 3） 申請 放射診療 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)乙級資質(zhì) 的 ， 省級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)實(shí)際情況 規(guī)定 儀器 設(shè)備 條件 。 4． “單位性質(zhì)”一欄填寫 “ 國有 ” 、 “ 集體 ” 、 “民營”、 “ 個(gè)體 ” 等 。 申請機(jī)構(gòu)法定代表人： 申請機(jī)構(gòu)： （簽章） （公章） 年 月 日 年 月 日 18 專業(yè) 技 術(shù) 人 員情況 一覽表 序號 姓名 性別 出生年月 職稱 /職務(wù) 從事專業(yè) 專業(yè)工作年限 相關(guān) 儀 器 設(shè) 備清 單 序號 儀器設(shè)備名稱 型號 計(jì)量檢定 （校準(zhǔn)）有效期 生產(chǎn) 廠家 用途 數(shù)量 狀態(tài) 19 附件 3 技術(shù)評審要求 一、程序和 要求 （一） 考 核 樣品的交接 。會(huì)議由技術(shù)評審專家組組長主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下： 1． 介紹技術(shù)評審專家組成員和分工； 2． 宣布現(xiàn)場考核日程安排和應(yīng)遵循的原則； 3． 申請單位 介紹 基本情況 和 資質(zhì)審定準(zhǔn)備工作情況。 （四）口試 。 （六） 檢測能力考核 。 （八）實(shí)驗(yàn)室考核內(nèi)容 。會(huì)議由技術(shù)評審專家組組長主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下： 1． 技術(shù)評審專家組成員分別報(bào)告書面考試、資料審查、實(shí)驗(yàn)室考核、樣品分析等結(jié)果，提出評估意見； 2． 填寫現(xiàn)場考核表 ，見附 件 4 表 表 2； 21 3． 按照審定標(biāo)準(zhǔn) 作 出評審結(jié)論并起草技術(shù)評審報(bào)告。會(huì)議由技術(shù)評審專家組組長主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下： 1． 技術(shù)評審專家組組長宣讀擬定的技術(shù)評審報(bào)告； 2． 技術(shù)評審專家指出存在的問題，提出整改建議； 3． 申請單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。 33. 主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集有購置、驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序 37. 原始記錄和檢測報(bào)告規(guī)范，應(yīng)采用法定計(jì)量單位。檢測儀器放置合理，便于操作。相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員中，中級技術(shù)職稱人數(shù)不少于 1 人，人員總數(shù)不少于 3 人 20. *專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料 21. 現(xiàn)場考試人員比例達(dá) 80% 22. *現(xiàn)場考試人員合格率達(dá) 90% 23. 專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格 儀器設(shè)備 24.