衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作程序-wenkub
2024-10-25 08 本頁面
【正文】 生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作程序為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作，保證資質審定工作的公正、公平、公開，進一步強化評價機構依法開展評價工作，提升對評價機構技術人員及評價能力的要求，我部組織對《衛(wèi)生部關于開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號）和《衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作程序〉的通知》（衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號）等2個文件進行了修訂，并依據審定條件制定了《建設項目職業(yè)病危害評價機構資質（甲級）審定標準》。中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所和輻射防護與核安全醫(yī)學所分別負責化學品毒性鑒定資質和放射防護器材和含放射性產品檢測資質申請的受理、現場考核和評審意見匯總上報工作，并作為技術評估單位承擔建設項目職業(yè)病危害評價資質（甲級）的技術審查和現場技術考核工作。所有申請資料應一式三份，其中原件1份，復印件1份、電子版1份。申請資料的復印件應當清楚并與原件一致。受理通知書一式四份，一份交申請單位，一份報衛(wèi)生部，一份交技術評估單位，一份歸入檔案備查。不予受理通知書一式三份，一份交申請單位，一份報衛(wèi)生部，一份歸入檔案備查。第九條 技術評估單位對申請資料進行技術審查后，應及時與申請單位聯系，確定現場技術考核日期。現場考核盲樣應經過實驗室比對或人員比對，或采用標準物質，并采取嚴格的保密措施，于考核前交接給專家組成員。申請單位如對專家組成員有異議，應當在接到通知后提出需回避的專家名單并說明理由。第十四條第十四條 現場技術考核程序和內容（一）模擬評價試題、考核樣品的交接。會議由現場考核專家組組長主持，會議程序及內容如下：介紹考核專家組成員和分工；宣布現場考核日程安排和應遵循的原則；申請單位負責人報告申請單位基本情況；申請單位介紹資質審定準備工作情況。（四）模擬評價。申請單位應組織檢驗檢測人員獨立完成樣品的檢測，并在48小時內提交檢測報告。由考核專家按照分工分別對以下資料進行審查，并對審查情況進行記錄：申請單位的法人資格，專業(yè)技術人員聘用資格證明；職業(yè)衛(wèi)生質量管理體系文件；原始記錄及檢測（監(jiān)測）報告；職業(yè)病危害評價報告書；申請放射防護評價資質的，還應審查衛(wèi)生部規(guī)定的對大型輻射裝置的審查意見；教育培訓證明文件或記錄；現場考核應審查的其他資料。會議由現場考核專家組組長主持，會議程序及內容如下：現場考核專家分別報告書面考試、資料審查、實驗室考核、樣品分析等結果，提出評估意見；填寫現場考核表；起草技術評估報告；按照審定標準給出評估結論。會議由考核專家組組長主持，會議程序及內容如下：考核專家組組長宣讀技術評估報告和評估結論；考核專家指出存在的問題，提出整改建議；申請單位負責人發(fā)言。對于評估結論為“建議通過”和“建議不通過”的，受理單位在接到資料之日起10日內作出審核結論，并將資料上報衛(wèi)生部批準。第十七條第十七條 受理單位在接到整改報告之日起的20日內完成資料復核或現場復核。第十九條第十九條 對于通過衛(wèi)生部資質審定的申請單位，受理單位在接到衛(wèi)生部批復意見之日起10日內，完成證書印制工作，并通知申請單位領取證書，有關文件歸入檔案備查。申請單位對衛(wèi)生部不予批準結論有異議的，可自收到通知書之日起15日內書面向受理單位提出復核申請，逾期不予受理。法定代表人變更：憑單位主管（上級）部門出具的證明文件即任命決定（復印件）。本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。衛(wèi)生部指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心負責建設項目職業(yè)病危害評價資質（甲級）的受理、資料審查、評審意見匯總上報工作。二、人員要求（一）基本條件有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員。（二）有關人員具體條件申請建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素檢測與評價資質的，應當具有項目評價、衛(wèi)生檢測和質量控制等方面的專業(yè)技術人員。各類專業(yè)技術人員中高級技術職稱的專業(yè)人員不少于5人，中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數不得少于專業(yè)人員總數的40%。申請職業(yè)病危害因素檢測與評價資質的，項目評價技術負責人、衛(wèi)生檢測技術負責人必須具有相關專業(yè)高級技術職稱，并從事相關專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢驗方面技術負責人應當具有中級以上專業(yè)技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上。中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數不得少于專業(yè)人員總數的30%。（三）儀器設備應定期進行計量檢定，并貼有檢定或校驗標識。檢測儀器放置合理，便于操作。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數據處理規(guī)則等作業(yè)指導文件。（六）原始記錄和檢測報告應按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。放射性樣品應與其他樣品分開存放，專人保管。本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。年月底，我們向省衛(wèi)生廳遞交了申報材料并請求現場評審。１中心現有個職能科室。中心于年月通過省質監(jiān)局組織的計量認證評審，年月通過計量認證復評審。隨著工業(yè)經濟的迅速發(fā)展，社會對職業(yè)衛(wèi)生服務的需求日益增長，為了盡快適應我縣職業(yè)衛(wèi)生服務工作的需要，主動應對市場競爭，更好地為社會服務，我們積極開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質認證。同時本中心認為，開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認證工作不僅僅是取得資質的問題，而且是取得實驗室計量認證的基礎上加強全面質量管理，提高職業(yè)衛(wèi)生技術服務水平的重要手段。至今已增加了有關的3個程序文件：《職業(yè)病危害因素檢測評價程序》、《建設項目職業(yè)病危害控制效果評
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