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放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法(完整版)

2025-02-23 11:08上一頁面

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【正文】 場所檢測放射診療工作場所放射防護(hù)檢測(不包括核醫(yī)學(xué)工作場所)*X、γ射線測量儀環(huán)境X、γ劑量率儀中子劑量儀核醫(yī)學(xué)工作場所放射防護(hù)檢測*X、γ射線測量儀環(huán)境X、γ劑量率儀α、β表面污染監(jiān)測儀空氣取樣裝置低本底α、β測量儀個(gè)人劑量監(jiān)測X、γ、β外照射個(gè)人劑量監(jiān)測*熱釋光劑量儀或其他測讀裝置熱釋光劑量計(jì)或其他劑量計(jì)元件退火裝置或其他測讀附屬裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)劑量計(jì)元件照射系統(tǒng)(可共享)中子個(gè)人劑量監(jiān)測中子個(gè)人劑量監(jiān)測元件(徑跡片)顯微鏡或其他測讀裝置水浴鍋及其他蝕刻裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或者具有:熱釋光劑量儀中子個(gè)人劑量監(jiān)測用熱釋光劑量計(jì)退火裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測體外測量譜儀(可共享)低本底α、β測量儀低本底α能譜儀(可共享)低本底液閃測量儀(可共享)樣品灰化等處理裝置內(nèi)照射監(jiān)測必需的其他儀器 項(xiàng)目名稱儀器設(shè)備放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測放射防護(hù)器材檢測專用X射線機(jī)X射線劑量儀標(biāo)準(zhǔn)鉛片分光光度計(jì)鉛玻璃檢測箱測厚儀硬度計(jì)拉力計(jì)含放射性產(chǎn)品檢測空氣取樣裝置低本底α、β測量儀γ能譜儀環(huán)境X、γ劑量率儀灰化裝置固體徑跡探測元件元件測讀裝置氡測量儀說明:(1) 項(xiàng)目名稱后帶*者為重點(diǎn)檢測項(xiàng)目;(2) 申請放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)甲級資質(zhì)的,應(yīng)具備80%以上重點(diǎn)檢測項(xiàng)目的設(shè)備條件,并且必須具備開展γ刀、X刀與PET(含PETCT)檢測的設(shè)備條件;(3) 申請放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)乙級資質(zhì)的,省級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)實(shí)際情況規(guī)定儀器設(shè)備條件。第二十六條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以跨地域開展相應(yīng)工作,但應(yīng)當(dāng)向服務(wù)單位所在地省級衛(wèi)生行政部門備案,并接受其監(jiān)督檢查。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更其他核準(zhǔn)項(xiàng)目的,需重新申請資質(zhì)審定。第十七條 衛(wèi)生行政部門在接到整改報(bào)告之日起20日內(nèi)完成資料復(fù)核或現(xiàn)場復(fù)核。第三章 技術(shù)評審第十四條 衛(wèi)生行政部門受理申請后,組織技術(shù)評審專家組進(jìn)行技術(shù)評審。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表、專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表與相關(guān)儀器設(shè)備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請材料的樣式見附件2。有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄;(四)檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。5.申請個(gè)人劑量監(jiān)測資質(zhì)的,放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。1.申請放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)甲級資質(zhì)的,放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上,是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。第五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循合理配置原則。第三條 從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),必須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》。3.專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)掌握本專業(yè)業(yè)務(wù),專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)與申請的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中,中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于3人,技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。第九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)檢測實(shí)驗(yàn)室具有良好的內(nèi)務(wù)管理,整潔有序。第十條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)下列放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定:  ?。ㄒ唬┓派湓\療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)(甲級);  (二)放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測。不予受理決定書一式二份,一份交申請單位,一份存檔備查。評審結(jié)論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改后現(xiàn)場復(fù)核”和“建議不通過”。 對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)作出不予行政許可的書面決定,并說明理由。第二十四條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請,并提供登載遺失聲明的省級以上報(bào)刊。第七章 附則第三十條 放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)資質(zhì)(甲級、乙級)中包含放射衛(wèi)生防護(hù)檢測項(xiàng)目和(或)個(gè)人劑量監(jiān)測項(xiàng)目的,不必再單獨(dú)申請放射衛(wèi)生防護(hù)檢測資質(zhì)和(或)個(gè)人劑量監(jiān)測資質(zhì)。2.填寫時(shí),文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打印。 相關(guān)儀器設(shè)備清單參加書面考試的人員包括管理人員、評價(jià)人員、檢測人員,參加考試人數(shù)不應(yīng)少于以上人員總數(shù)的80%。(七)資料審查。(十)召開現(xiàn)場考核反饋意見會(huì)議。檢測工作34.檢測方法應(yīng)當(dāng)采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中,高級技術(shù)職稱人員不少于2人,中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于總?cè)藬?shù)的40%,人員總數(shù)不少于7人放射衛(wèi)生防護(hù)檢測*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。有參與技術(shù)比對等能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明或記錄35.*考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)36.檢測操作規(guī)范、熟練工作場所37.工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求,并制定有放射防護(hù)管理制度38.放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放,專人保管。申請機(jī)構(gòu)地址傳 真 年 月 日 附件7放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表申請機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人證書有效期限年 月 日至 年 月 日提交資料□法人資格證明材料(復(fù)印件);□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件;□取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書四年以來開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報(bào)告;□質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄;□專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表;□相關(guān)儀器設(shè)備清單;□計(jì)量認(rèn)證合格證書(復(fù)印件);□省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。四、正本及副本第3頁登錄的“技術(shù)服務(wù)范圍”包括:放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)(甲/乙級)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(包括應(yīng)用質(zhì)量性能檢測)、個(gè)人劑量監(jiān)測。因故丟失、損壞的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在所在地省級報(bào)刊上刊登遺失公告,持遺失公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失并申請補(bǔ)發(fā)。六、副本第4頁根據(jù)實(shí)際許可情況,在“備注”欄填限制的項(xiàng)目。工作聯(lián)系人申請機(jī)構(gòu)地址原資質(zhì)證書編號郵政編碼檢測儀器放置合理,便于操作。相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員中,中級技術(shù)職稱人數(shù)不少于1人,人員總數(shù)不少于3人20.*專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料21.現(xiàn)場考試人員比例達(dá)80%22.*現(xiàn)場考試人員合格率達(dá)90%23.專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格儀器設(shè)備24.*應(yīng)具有開展項(xiàng)目需要的儀器設(shè)備(見附件1);共享儀器提供合作協(xié)議或合同書25.儀器設(shè)備操作規(guī)程26.有固定的儀器放置場所27.儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)能滿足工作的需要,并能良好運(yùn)行28.*用于計(jì)量的檢測儀器設(shè)備應(yīng)按要求在投入使用前經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn),并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序37.原始記錄和檢測報(bào)告規(guī)范,應(yīng)采用法定計(jì)量單位。會(huì)議由技術(shù)評審專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:1.技術(shù)評審專家組組長宣讀擬定的技術(shù)評審報(bào)告;2.技術(shù)評審專家指出存在的問題,提出整改建議;3.申請單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。(八)實(shí)驗(yàn)室考核內(nèi)容。(四)口試。
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