放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法(參考版)
2025-01-21 11:08本頁(yè)面
【正文】 因故丟失、損壞的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失并申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。四、持證單位變更許可項(xiàng)目與范圍的，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。二、本證禁止偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓及出租。六、副本第4頁(yè)根據(jù)實(shí)際許可情況，在“備注”欄填限制的項(xiàng)目。四、正本及副本第3頁(yè)登錄的“技術(shù)服務(wù)范圍”包括：放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)（甲/乙級(jí)）、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)(包括應(yīng)用質(zhì)量性能檢測(cè))、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。 三、正本及副本第3頁(yè)登錄的“（ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號(hào)”，其中第一個(gè)“（ ）”填發(fā)證機(jī)關(guān)省份簡(jiǎn)稱，如“京”、“冀”等；衛(wèi)生部發(fā)證，填“國(guó)”。 年 月 日 附件8 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)（樣式）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū) （ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號(hào)單位名稱： 法定代表人（負(fù)責(zé)人）：地 址：技術(shù)服務(wù)范圍： 有效期限： 發(fā)證機(jī)關(guān)（公章） 年 月 日 （批準(zhǔn)的具體技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目見(jiàn)副本）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)（副 本）中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制 填 寫 說(shuō) 明一、本證由發(fā)證機(jī)關(guān)填寫。證書(shū)有效期限年 月 日至 年 月 日提交資料□法人資格證明材料（復(fù)印件）；□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)原件；□取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)四年以來(lái)開(kāi)展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報(bào)告；□質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；□專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；□相關(guān)儀器設(shè)備清單；□計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)（復(fù)印件）；□省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。原資質(zhì)證書(shū)編號(hào)傳 真工作聯(lián)系人負(fù)責(zé)人職 務(wù)郵政編碼申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址 年 月 日 附件7放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱證書(shū)有效期限年 月 日至 年 月 日提交資料□公安或工商部門出具的變更情況的證明材料；□單位主管（上級(jí)）部門出具的證明文件即任命決定（復(fù)印件）；□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)原件。原資質(zhì)證書(shū)編號(hào)傳 真負(fù)責(zé)人電 話 職 務(wù)郵政編碼申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址具體整改意見(jiàn)如下：衛(wèi)生行政部門（專用章） 年 月 日附件6放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱 附件5整改意見(jiàn)通知書(shū)（樣式） 編號(hào): 整改意見(jiàn)通知書(shū) ：你單位受理編號(hào)為 的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)，已經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作。有參與技術(shù)比對(duì)等能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明或記錄35.*考核樣品檢測(cè)結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)36.檢測(cè)操作規(guī)范、熟練工作場(chǎng)所37.工作場(chǎng)所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護(hù)管理制度38.放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開(kāi)存放，專人保管。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書(shū)面程序33.原始記錄和檢測(cè)報(bào)告規(guī)范，采用法定計(jì)量單位。進(jìn)口儀器設(shè)備說(shuō)明的使用方法部分應(yīng)當(dāng)有中文譯文檢測(cè)工作30.檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)技術(shù)職稱人數(shù)不少于1人，人員總數(shù)不少于3人20.*專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料21.現(xiàn)場(chǎng)考試人員比例達(dá)80%22.*現(xiàn)場(chǎng)考試人員合格率達(dá)90%23.專業(yè)技術(shù)人員口試成績(jī)合格儀器設(shè)備24.*應(yīng)具有開(kāi)展項(xiàng)目需要的儀器設(shè)備（見(jiàn)附件1）；共享儀器提供合作協(xié)議或合同書(shū)25.儀器設(shè)備操作規(guī)程26.有固定的儀器放置場(chǎng)所27.儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)能滿足工作的需要，并能良好運(yùn)行28.*用于計(jì)量的檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)按要求在投入使用前經(jīng)過(guò)檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)，并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職稱人員不少于2人，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于總?cè)藬?shù)的40%，人員總數(shù)不少于7人放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作。有參與技術(shù)比對(duì)等能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明或記錄39.*考核樣品檢測(cè)結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)40.檢測(cè)操作規(guī)范、熟練工作場(chǎng)所41.工作場(chǎng)所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護(hù)管理制度42.放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開(kāi)存放，專人保管。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書(shū)面程序37.原始記錄和檢測(cè)報(bào)告規(guī)范，應(yīng)采用法定計(jì)量單位。檢測(cè)工作34.檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。33.主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集有購(gòu)置、驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。 附件4技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)表1 技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和內(nèi)容（評(píng)價(jià)資質(zhì)）評(píng)審項(xiàng)目序號(hào)評(píng)審內(nèi)容符合基本符合不符合不適用組織機(jī)構(gòu)及辦公場(chǎng)所1.*法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料2.獨(dú)立開(kāi)展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作3.*固定的辦公和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所 4.相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)設(shè)施及環(huán)境5.評(píng)價(jià)、檢測(cè)（檢驗(yàn)）部門 6.質(zhì)量管理部門7.儀器設(shè)備管理8.后勤保障部門9.負(fù)責(zé)人任命文件10.技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 11.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、檔案管理人、校核人崗位職責(zé)12.質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé) 13.評(píng)價(jià)、檢測(cè)（檢驗(yàn)）人員崗位職責(zé)14.授權(quán)簽發(fā)人崗位職責(zé)人員15.有與其申請(qǐng)項(xiàng)目相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員16.專業(yè)技術(shù)人員具有開(kāi)展所申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)和能力17.*甲級(jí)：技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上*乙級(jí)：技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上18.技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘，有上崗資質(zhì)
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