生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)?文庫(kù)吧資料
2025-01-24 02:18本頁(yè)面
【正文】 120 ? 安徽省疾控中心保衛(wèi)科電話 05512863418 ? 安徽省消殺科實(shí)驗(yàn)室詳細(xì)地址：安徽省合肥市蕪湖路 377號(hào)東 4樓 生物危害評(píng)估 ? 評(píng)估目的 ? 生物危害評(píng)估是對(duì)微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來(lái)的危害所進(jìn)行的評(píng)估 ? 目的是為確定生物安全防護(hù)等級(jí)、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程提供重要依據(jù) ? 在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備 ? 防止工作人員發(fā)生感染，同時(shí)避免過(guò)分防護(hù)在群眾中造成恐慌 生物危害評(píng)估 評(píng)估用途 ? 選擇安全防護(hù)措施 ? 制定管理規(guī)程等 評(píng)估要求 ? 微生物特性、設(shè)備和操作程序、動(dòng)物模型、屏障設(shè)備和設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)的管理等 生物危害評(píng)估 ? 評(píng)估內(nèi)容 ? 生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料） ? 來(lái)源 ? 傳染性、致病性 ? 傳播途徑 ? 在環(huán)境中的穩(wěn)定性 ? 感染劑量、濃度 ? 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) ? 預(yù)防和治療 高致病性微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展新項(xiàng)目程序 ? 取得衛(wèi)生部《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》 ? 開(kāi)展新項(xiàng)目申報(bào)程序 ? 提交生物安全評(píng)估報(bào)告和實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)規(guī)程 ? 分析可能造成污染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，有針對(duì)性的提出生物安全防護(hù)措施 ? 提出實(shí)驗(yàn)采用生物安全防護(hù)等級(jí)的意見(jiàn)，交生物安全委員會(huì)審查 ? 報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn) 體系運(yùn)行記錄 ? 應(yīng)有制度或程序規(guī)定保存實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行相關(guān)記錄 ? 實(shí)驗(yàn)室安全記錄 ? 工作日志 ? 實(shí)驗(yàn)原始記錄 ? 設(shè)備條件監(jiān)控及檢測(cè)記錄 ? 消毒記錄 ? 事故（暴露）記錄 ? 人員培訓(xùn)記錄 ? 員工健康檔案等 二、生物安全管理制度 ? 準(zhǔn)入制度 ? 設(shè)施設(shè)備監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度 ? 健康醫(yī)療監(jiān)督制度 ? 生物安全工作自查制度 ? 實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 ? 生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度 ? 其它必須的制度 準(zhǔn)入制度 ? 項(xiàng)目準(zhǔn)入 ? 提出書面申請(qǐng) ? 提交 “ 實(shí)驗(yàn)微生物危害評(píng)估報(bào)告 ” 和“ 實(shí)驗(yàn)微生物操作規(guī)程 ” ? 人員準(zhǔn)入 ? 生物安全操作培訓(xùn) ? 熟悉所有相關(guān)實(shí)驗(yàn)的安全操作規(guī)程 ? 了解實(shí)驗(yàn)潛在的危險(xiǎn) ? 操作前簽署生物安全知情書 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度 ? 指定專人負(fù)責(zé)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)，保證其處于完好工作狀態(tài) ? 特別關(guān)注高效過(guò)濾器、高壓滅菌器的檢查、維護(hù)和更新 ? 生物安全柜檢測(cè) ? 高壓滅菌器定期檢測(cè)滅菌效果 健康醫(yī)療監(jiān)督制度 ? 生物安全委員會(huì)及實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施醫(yī)務(wù)監(jiān)督 ? 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前所有人員必須接受體格檢查 ? 以后視情況需要每年體檢 1～ 2次或不定期進(jìn)行體檢 生物安全工作自查制度 ? 實(shí)驗(yàn)室生物安全工作應(yīng)定期進(jìn)行自查 ? 形式可以參考質(zhì)量管理體系有關(guān)不符合檢測(cè)的控制、內(nèi)審、內(nèi)務(wù)管理等程序 ? 必須列出與生物安全相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)逐一檢查 實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 ? 滿足生物安全相關(guān)法規(guī)對(duì)檔案資料保存期等要求 生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度 ? 保證所有實(shí)驗(yàn)人員尤其是客座人員、實(shí)驗(yàn)室合作人員必需接受培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，持證上崗 ? 新工作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)通過(guò)考核后，還須與有資格的工作人員一同工作 1個(gè)月，才能獲得上崗證 ? 所有人員每年至少要接受一次新的培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容、考核方式也應(yīng)作出規(guī)定 ? 建立并保存人員培訓(xùn)和考核記錄檔案 人員培訓(xùn)制度 ? 實(shí)驗(yàn)室合作人員必須接受培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，持證上崗。 ? 保持工作人員辦公室的清潔衛(wèi)生也是十分重要的 。 ? 存放儀器的房間。 連接實(shí)驗(yàn)室的過(guò)道。為了您的健康和安全，在如下這些地方，禁止進(jìn)食和飲水。因此安徽省消殺科實(shí)驗(yàn)室規(guī)定： ? 在安徽省消殺科實(shí)驗(yàn)室和辦公室等一切地方禁止吸煙 ！ ? 為了安徽省實(shí)驗(yàn)室工作人員的身心健康 、 安全 ，在安徽省消殺科實(shí)驗(yàn)室的部分地區(qū)禁止進(jìn)食 、飲水 ， 僅僅在消殺科的工作人員辦公室 （ 東 40東 406室 ） 才允許進(jìn)食和飲水 。 ? 工作人員在工作完成和下班前應(yīng)認(rèn)真檢查水、電、氣、門窗的關(guān)閉，注意安全。 ? 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)該保持安靜，嚴(yán)禁大聲喧嘩；嚴(yán)禁在室內(nèi)吸煙、用餐進(jìn)食。 ? 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室穿隔離衣，換鞋、戴好帽、口罩。 ? 實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行測(cè)試工作的場(chǎng)所，必須經(jīng)常保持整潔，每天工作前后應(yīng)該清掃、整理，保持良好的工作環(huán)境。 SOP不僅僅是詳盡的操作說(shuō)明，它是管理規(guī)范的一部分，包涵了質(zhì)量控制和管理理念。 ? SOP的特點(diǎn)： 不同的行業(yè)、即使是同一行業(yè)不同學(xué)科、同一學(xué)科不同項(xiàng)目（實(shí)驗(yàn)室）也有不同的 SOP。 Laboratory Biosafe ty Manual 1st edition 1983 1993 2022 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范 ? 生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程： 對(duì)如何使用實(shí)驗(yàn)室、開(kāi)啟和關(guān)閉負(fù)壓系統(tǒng)、如何進(jìn)出核心區(qū)等作出規(guī)定 ? 儀器設(shè)備的使用規(guī)范 ? 針對(duì)感染性材料的試驗(yàn)操作規(guī)范 ? 個(gè)人防護(hù)用品的使用規(guī)范 ? 實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程 ? 危險(xiǎn)廢棄物的處置規(guī)程 ? 尖銳器具的安全操作規(guī)程 ? 實(shí)驗(yàn)緊急情況處理規(guī)程 標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SOP） ? 什么是 SOP？ 簡(jiǎn)單的說(shuō)就是一套包羅萬(wàn)象的操作說(shuō)明書。 ? 1993年 WHO發(fā)表了第二版 《 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 》 。 生物安全手冊(cè) ? 滿足生物安全實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可質(zhì)量文件的要求 ?CNAL/AC30： 2022《 實(shí)驗(yàn)
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