【正文】 物樣本管理要求病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應報生物安全管理部門備案。生物安全實驗室的設施和設備配備必須符合國家標準有關(guān)規(guī)定。實驗室應根據(jù)病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應級別的生物安全防護水平的安全防范措施，保證實驗活動過程中的安全。實驗人員完成實驗后，在離開實驗室之前，要及時清理實驗臺面，并對實驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》___ 版，確保消毒規(guī)范有效。進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關(guān)的實驗記錄，包括記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得少于___年。進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的實驗準備工作，填寫實驗材料清單，禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室，而導致生物安全實驗室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。從事髙致病性病原微生物相關(guān)實驗活動時應當有___名或以上工作人員同時參加(但建議不要超過___人)，禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區(qū)域從事實驗活動。進人二級生物安全實驗室和動物實驗室，必須按照規(guī)定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套等防護用品。 生物安全自查要求實驗室負責人應定期對實驗室的生物安全管理情況組織進行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并及時整理歸檔。開展實驗活動前實驗室應組織相關(guān)實驗活動項目的風險評估，并經(jīng)生物安全負責人批準。___項目準入實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實驗活動。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員，不允許進入實驗室。 準人要求 人員控制只有在告知潛在風險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓，中途發(fā)生換崗的，上崗前應再次接受專業(yè)技術(shù)培訓，部門應做好培訓并記錄培訓情況，資料統(tǒng)一交培訓管理部門備案。培訓要有計劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓記錄。負責實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。負責落實部門生物安全管理員。實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責本實驗室生物安全管理制度的制定。 人事管理部門負責實驗室新上崗人員的上崗培訓，負責實驗室工作人員的健康監(jiān)護和個人健康檔案的建立，負責實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。3. 3生物安全委員會辦公室負責實驗室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。負責病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安全事故的處置指導、評估和技術(shù)咨詢。2適用范圍適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全管理。實驗室的設立單位及其主管部門應當加強對實驗室日?；顒拥墓芾怼５谌粭l 實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理。經(jīng)論證可行的，方可使用。為了預防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的，應當經(jīng)國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準，并在批準部門指定的專業(yè)實驗室中進行。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。第二十六條 國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應當定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關(guān)實驗活動的情況。第二十五條 新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。___小時內(nèi)未作出決定的，實驗室可以從事相應的實驗活動。第二十四條 省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起___日內(nèi)作出是否批準的決定。第二十三條 出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應當依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準同意，并在取得相應資格證書的實驗室中進行。實驗活動結(jié)果以及工作情況應當向原批準部門報告。對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。(二)通過實驗室國家認可。第二十一條 一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。實驗室通過認可的，頒發(fā)相應級別的生物安全實驗室證書。第二十條 三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關(guān)部門制定。(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準。(二)經(jīng)國務院科技主管部門審查同意。第三章 實驗室的設立與管理第十八條 國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應當及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。設區(qū)的市級人民政府應當在接到報告后___小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當在___小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。保藏機構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應當予以登記，并開具接收證明。第十五條 保藏機構(gòu)應當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種和樣本，并予以登記。保藏機構(gòu)儲存、提供