【摘要】 液體制劑 例1:魚肝油乳 處方:魚肝油?????500g???????阿拉伯膠?????125g ?????西黃蓍膠????7g????????揮發(fā)杏仁油???1g ??????糖精鈉??...
2024-11-17 22:17
【摘要】有關(guān)藥用輔料通則羅卓雅2021年11月13日北京何為通則??通則是指適合于一般情況的規(guī)章或法則?.ageneralprinciple;aruleofgreatgenerality為何要制訂藥用輔料通則??背景?要解決什么問題?背景?1、缺乏統(tǒng)一的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)。
2024-10-23 02:41
【摘要】 藥用輔料變更研究技術(shù)指南 (IPEC中國征求意見稿) 備注: 本指南主要是基于IPEC聯(lián)盟“TheIPECSignificantChangeGu...
2024-11-19 03:38
【摘要】《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》國食藥監(jiān)安[2006]120號(hào)???? 藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 目 錄 第一章 總則 第二章 機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé) 第三章 廠房和設(shè)施 第四章 設(shè)備 第五章 物料 第六章 衛(wèi)生 第七章 驗(yàn)
2025-04-18 08:24
【摘要】藥用輔料行業(yè)分析報(bào)告藥用輔料行業(yè)分析報(bào)告目錄一、藥材回放 3二、藥用輔料行業(yè)政策梳理 4三、藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 8四、五力模型分析藥用輔料行業(yè) 12五、小結(jié) 17一、藥材回放2006年4月“齊二藥”事件。2006年4月19日起,11名患者在中山三院接受治療時(shí)被注射了后
2025-07-21 06:14
【摘要】口服固體制劑藥用輔料的應(yīng)用技術(shù)ApplicationofPharmaceuticalExcipientsinOralSolidPreparations上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海浦力膜制劑輔料公司沈慧鳳研究員2一.前言二.國內(nèi)外口服藥用輔料開發(fā)及應(yīng)用現(xiàn)狀三.口服固體
2025-06-01 05:22
【摘要】藥用輔料變更研究技術(shù)指南(中國征求意見稿)備注:本指南主要是基于聯(lián)盟“()”的基礎(chǔ)上進(jìn)行的修訂。目 錄一、概述……………………………………………………………………. 二、變更分類與變更類型…………………………………………………. 三、技術(shù)類變更對(duì)藥用輔料產(chǎn)品影響的評(píng)估要求………………………. .藥用輔料登記人在開展變更研究時(shí)需考慮的方面…
2025-07-21 05:36
【摘要】附件2 藥用輔料申報(bào)資料要求(試行) 品種名稱:XXXXX 申請(qǐng)人:XXXXX 應(yīng)用情況:□境內(nèi)外上市制劑中未使用過的藥用輔料 □境外上市制劑中已使用而在境內(nèi)上市制劑中未使用過的...
2024-11-19 03:41
【摘要】中管網(wǎng)通用業(yè)頻道中管網(wǎng)通用業(yè)頻道藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)第一章總則第一條根據(jù)第十一條:“生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求”的規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范旨在確定藥用輔料(以下簡稱輔料)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)
2025-07-21 17:59
【摘要】目錄摘要 II關(guān)鍵詞 IIAbstract IIKeyWords II1緒論 II II 1 1 2 22試驗(yàn)材料及方法 32.1藥物 32.2試驗(yàn)動(dòng)物 32.3子宮內(nèi)膜炎診斷標(biāo)準(zhǔn) 32.4分組與處理 32.5試驗(yàn)投藥方案 42.6療效判定 42.7數(shù)
2025-07-21 22:28
【摘要】涂家生,中國藥科大學(xué)教授國家藥典委員會(huì)委員國家藥品審評(píng)中心專家中國藥典附錄《藥用輔料》的解析主要內(nèi)容前言2022年版中國藥典收載藥用輔料的過程展望1234我國藥用輔料現(xiàn)狀
2025-01-09 00:04
【摘要】 藥用輔料在制劑中的應(yīng)用 一、概論 為發(fā)展療效更好、安全性更高的給藥方法,醫(yī)療工作者一直在為藥物劑型的改進(jìn)和創(chuàng)新不斷努力探索。各種新型輔料的涌現(xiàn)為劑型結(jié)構(gòu)的改變提供了有利條件。如:近十多...
2024-11-19 03:46
【摘要】QiluPharma國內(nèi)藥用輔料質(zhì)量體系審核雪憶兒QiluPharma報(bào)告提綱藥用輔料在藥物制劑中的作用國內(nèi)藥用輔料的現(xiàn)狀藥用輔料國內(nèi)外的差別我公司對(duì)藥輔監(jiān)管情況國內(nèi)藥用輔料發(fā)展建議QiluPharma藥用輔料在藥物制劑中的作用藥用輔料
2025-01-31 02:21
【摘要】 ?粉末直接壓片藥用輔料的特點(diǎn)與應(yīng)用?管理員??2008-5-5??(400)華東理工大學(xué)藥學(xué)院胡晏、張玲、崔景斌1.藥用輔料的開發(fā)1.1開發(fā)途徑 粉末直接壓片輔料的流動(dòng)性、壓縮成型性是決定輔料應(yīng)用效果的重要性質(zhì)。新輔料的開發(fā)在滿足一定的流動(dòng)性和壓縮成型性的同時(shí)也考慮了特殊的崩解
2024-09-05 12:22
【摘要】藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目 錄第一章 總則第二章 機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)第三章 廠房和設(shè)施第四章 設(shè)備第五章 物料第六章 衛(wèi)生第七章 驗(yàn)證第八章 文件第九章 生產(chǎn)管理第十章 質(zhì)量保證和質(zhì)量控制第十一章 銷售第十二章 自檢和改進(jìn)第十三章 附則12/12第一章 總 則 第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法
2025-04-18 08:25