全身用藥的毒性研究-文庫吧資料
2025-01-11 23:02本頁面
【正文】 個月 （二）恢復性觀察 最后一次給藥后 24小時，每組活殺部 分動物監(jiān)測各項指標。 有些藥物尚需研究對酸堿平衡、水鹽 代謝的影響。對死亡動物應進行系統(tǒng)病理學檢查。 劑量設計 低劑量組 無毒劑量（臨床用量 23倍） 中劑量組 高、低劑量幾何平均數(shù) 高劑量組 毒性劑量 給藥途徑 擬推薦的臨床用藥途徑 給藥容量 應根據(jù)體重增長情況調整給藥量，按等量不同濃度法配制藥物。 獲得反復給藥情況下，實驗動物能 耐收的劑量范圍及完全無毒性反應的安全 范圍。 （六）其他方法 上下法（階梯法、序貫法） 累積劑量設計法（金字塔法） 三、急性毒性試驗中常用 LD50計算方法 Bliss法 寇氏法 改良寇氏法 何爾恩法 第二節(jié) 新藥長期毒性試驗 長期毒性試驗 對動物反復多次連續(xù)給藥的毒性試驗。 按 50%遞增法，設計 1020個劑量的 序列表。常用 Beagel犬或猴。給藥前禁食 612小時，給藥后禁食 34小時。 （四）固定劑量試驗 試驗不以死亡為觀察終點，而以明顯 的毒性體征為評價指標。 （三）最大耐受量試驗 單次給藥引起動物出現(xiàn)明顯中毒反 應而未發(fā)生死亡的劑量。 給藥 兩種給藥途徑 觀察 觀察時間及觀察內容 結果處理與評價 對數(shù)據(jù)進行科學全面分析，概括出 藥物急性毒性總體情況。 動物隨機分組 按性別、體重采用分層隨機法 劑量設計 預試驗得出 0100%的死亡劑量范圍 內，設計 56個劑量組。 長期毒性試驗中為急性毒性的最大耐 受量。第十七章 全身用藥的毒性研究 第一節(jié) 新藥急性毒性試驗 急性毒性試驗 毒性反應類型 定性 出現(xiàn)和消失時間 可能的靶器官和死亡原因 致死量 定量 最大給藥量 半數(shù)
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