【正文】 的結(jié)果（由于承包商的原因）未達(dá)到合同規(guī)定的保證值。 （ 2）開車計劃、培訓(xùn)計劃及開車安全計劃編制不完整。包括：試車、考核和驗收的管理與服務(wù)工作。 （ 7）項目施工經(jīng)理及施工管理人員的工作未按規(guī)定程序，工作不力。 （ 5）施工現(xiàn)場沒有制訂必要的管理文件，致使施工管理混亂，施工質(zhì)量存在 隱患。 （ 3）沒有做好施工質(zhì)量的管理與控制。 施工風(fēng)險主要來自于以下方面： （ 1）對施工分包的評審與定標(biāo)失誤。 第十一章 項目風(fēng)險管理 施工風(fēng)險 施工是工程項目建設(shè)全過程中的重要階段。 ? 據(jù)了解： 中原制藥廠貸款本息共計 42億元 ,國內(nèi)貸款本息共計 24億元 ,世界銀行的貸款 2021年到期 ,本息共計 18億元。但從外方引進(jìn)的設(shè)備工藝出現(xiàn)問題 ,而外方又被并購 ,此事始終未能得到妥善解決。 ? 1990年起 ,作為我國“八五”重點建設(shè)工程 ,中原制藥廠橫跨“七五”到“九五” 3個五年計劃 ,準(zhǔn)備形成 5000噸維生素 C生產(chǎn)能力 ,其設(shè)計產(chǎn)能之大被譽為中國制藥“航母”。但建成十多年 ,受困進(jìn)口生產(chǎn)設(shè)備工藝不過關(guān) ,始終未能投產(chǎn)。 （ 7）對國際承包工程，采購人員不熟悉海關(guān)業(yè)務(wù)和當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)法規(guī)，不熟悉各種清關(guān)手續(xù)（如：進(jìn)出口許可證、發(fā)票、提單、保險單、產(chǎn)地證、裝箱單、海關(guān)納稅證等入關(guān)文件和單據(jù)），稍有失誤，就可能造成損失。 第十一章 項目風(fēng)險管理 （ 5）沒有對采購費用 /進(jìn)度進(jìn)行分析、趨勢預(yù)測與監(jiān)控，當(dāng)出現(xiàn)實際進(jìn)度或費用與計劃要求不相符合、或?qū)嶋H進(jìn)度和費用的偏差區(qū)域超過了容許的臨界曲線范圍時，沒有對引起偏差的原因進(jìn)行檢查、分析并采取糾正或補救措施。 （ 3）對供貨廠商的評審及定標(biāo)失誤，供貨質(zhì)量不符合項目要求。 （ 2）采購計劃與采購進(jìn)度計劃不完善。 第十一章 項目風(fēng)險管理 采購風(fēng)險 采購風(fēng)險往往來自于以下問題： （ 1）沒有處理好經(jīng)濟原則與質(zhì)量保證原則、安全保證原則、進(jìn)度保證原則的關(guān)系。 第十一章 項目風(fēng)險管理 （ 4）設(shè)計管理不善 設(shè)計經(jīng)理在設(shè)計開工前沒有做好以下準(zhǔn)備工作： ①按照項目工作分解結(jié)構(gòu)（ WBS），提出設(shè)計工作分解結(jié)構(gòu)和設(shè)計工作任務(wù)清單； ②編制項目設(shè)計協(xié)調(diào)程序； ③編制設(shè)計計劃與設(shè)計進(jìn)度計劃； ④組織估算設(shè)計人工時與進(jìn)行負(fù)荷分配； ⑤制訂設(shè)計統(tǒng)一規(guī)定。 （ 2）專利 /專有技術(shù)選用不當(dāng) /不成熟 （ 3）設(shè)計產(chǎn)品不合格。 設(shè)計風(fēng)險主要在于： （ 1）工藝技術(shù)選用不當(dāng) /不成熟。 對于總承包項目，一般是由承包商（以設(shè)計為主體的工程公司）承擔(dān)設(shè)計。因此，承包商應(yīng)積極參加合同談判，努力爭取利于已方的合同條款而回避不利于已方的合同條款。雖然一般是參照國際通用條款（ FIDIC合同條件），但業(yè)主往往通過“專用條款”，使合同條款有利于已方。構(gòu)成項目環(huán)境風(fēng)險，可概括為七大因素： （ 1）社會政治因素 （ 2）法律因素 （ 3）經(jīng)濟因素 （ 4）文化因素 （ 5）自然地理因素 （ 6）基礎(chǔ)設(shè)施因素 （ 7）社會服務(wù)因素 第十一章 項目風(fēng)險管理 合同風(fēng)險 合同是規(guī)定項目業(yè)主和承包商之間權(quán)利義務(wù)關(guān)系的法律文件，它由包括從工程發(fā)包到最后簽署合同協(xié)議書為止整個期間雙方確認(rèn)的所有有關(guān)文件組成。 日本三菱公司 項目公司的資產(chǎn) ① P3電廠設(shè)施 ②電費收益 ③項目公司其他資產(chǎn) 第十一章 項目風(fēng)險管理 項目環(huán)境風(fēng)險 選擇與考察項目投資環(huán)境是項目業(yè)主的主要任務(wù)之一，也是其主要風(fēng)險之一。（其它還有：發(fā)行債券、租賃籌資、利用投資基金籌措等方式）。因此融資風(fēng)險也成了承包商的主要風(fēng)險之一了。但越來越多的項目，特別是國外項目，要求投標(biāo)者具有融資能力，能提供融資服務(wù)并作為評標(biāo)、定標(biāo)的主要條件。要想中標(biāo)并保證中標(biāo)后能獲得預(yù)期的利潤，必須進(jìn)行投標(biāo)風(fēng)險分析，制訂項目投標(biāo)（報價）階段風(fēng)險管理工作程序，并進(jìn)行初步投標(biāo)風(fēng)險備忘錄，報價部門風(fēng)險備忘錄、報價經(jīng)理風(fēng)險備忘錄和綜合風(fēng)險備忘錄的編制。 ? 諾華諾德在 2021年 5月宣布放棄申報 NovoSeven腦出血新增適應(yīng)癥上市。 ? 然而，由 22個國家 821名患者參加的 III期臨床研究證實，NovoSeven并不能在 90天內(nèi)減少腦出血的死亡和肢體障礙后遺癥，雖然臨床研究顯示 NovoSeven能夠顯著減少腦出血。其中，最主要的新增適應(yīng)癥就是腦出血。 第十一章 項目風(fēng)險管理 ? 諾華諾德（ NYSE:NVO）的 NovoSeven是重組人活化凝血因子 VII，批準(zhǔn)適應(yīng)癥為血友病和某些手術(shù)大出血， 2021年的全球銷售額為 10億美元，占公司銷售總額的 15%。 第十一章 項目風(fēng)險管理 III期臨床 失敗風(fēng)險： ? 2021年 3月 19日，總部在美國佐治亞州亞特蘭大的生物技術(shù)公司 AtheroGenics（ Nasdaq：AGIX）宣布其心臟病新藥候選者 AGI1067臨床研究失利，合作伙伴阿斯利康（ NYES:AZN）隨即宣布中斷合作，公司股票狂瀉了 60%。而在此之前，全球約有8000萬患者服用過此藥，萬絡(luò)的 2021年銷售額高達(dá) 25億美元。 2021年 9月 30日，默克公司宣布在全世界范圍內(nèi)召回萬絡(luò)。 第十一章 項目風(fēng)險管理 特點： （ 1）客觀性 （ 2）不確定性 （ 3）相對性 （ 4）可變性 （ 5）階段性 （ 6）對稱性 第十一章 項目風(fēng)險管理 特點（ 1） 客觀性 以人的意志為轉(zhuǎn)移 無論我們認(rèn)識它、或不認(rèn)識它 風(fēng)險都依自身的條件而存在 第十一章 項目風(fēng)險管理 ? 特點（ 2） 不確定性 風(fēng)險在何時、何地發(fā)生，怎樣發(fā)生，危害程度是不確定的。 項目風(fēng)險管理 徐懷伏 博士 第十一章 項目風(fēng)險管理 ? 徐懷伏： 13951730341 ? 第十一章 項目風(fēng)險管理 本章導(dǎo)視 第 1節(jié) 項目風(fēng)險管理概述 1 第 2節(jié) 項目風(fēng)險識別 2 3 第 4節(jié) 項目風(fēng)險應(yīng)對 4 第 3節(jié) 項目風(fēng)險評估 第 5節(jié) 項目風(fēng)險控制 5 第十一章 項目風(fēng)險管理 第 1節(jié) 項目風(fēng)險管理概述 一、項目風(fēng)險的定義及特點 項目風(fēng)險 是指由于項目所處的環(huán)境和條件的不確定性，項目的最終結(jié)果與項目干系人的期望產(chǎn)生背離，并給項目干系人帶來損失的可能性。 項目的風(fēng)險是由項目的不確定性造成的，不能消除，只能降低。 在新藥研發(fā)過程中的每一階段都有可能發(fā)生風(fēng)險 第十一章 項目風(fēng)險管理 ? 特點（ 3） 相對性 管理主體不同風(fēng)險也有差異 承受風(fēng)險的能力 投入資源的大小