醫(yī)療器械召回管理辦法-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第一章總則第一條為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。第三條本辦法所稱醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定

2025-01-21 22:10

醫(yī)療器械召回管理辦法-文庫吧資料

【摘要】1《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號）第82號《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2022年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2022年7月1日起施行。部長陳竺二○一一年五月二十日醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第

2025-01-21 22:00

醫(yī)療器械召回管理辦法docdoc-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法：——醫(yī)療器械出問題不主動召回將重罰與老百姓健康息息相關(guān)的醫(yī)療器械如果出了問題，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施召回?！夺t(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)已由衛(wèi)生部令第82號發(fā)布，自2011年8月起正式施行。裝備制造資訊了解到，《辦法》施行后，存在安全隱患而不主動召回醫(yī)療器械的企業(yè)將被從重處罰。被召回的醫(yī)療器械如果給患者造成損害，患者可以請求賠償。

2025-07-23 19:23

14醫(yī)療器械召回管理辦法docdoc-文庫吧資料

【摘要】《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號）中華人民共和國衛(wèi)生部令第82號　　《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2010年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年7月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2025-07-21 11:03

醫(yī)療器械召回管理辦法征求意見docdoc-文庫吧資料

【摘要】《醫(yī)療器械召回管理辦法(征求意見稿)》征求意見摘要：各有關(guān)單位：　　為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，我局組織起草了《醫(yī)療器械召回管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)在我局網(wǎng)站予以公布，公開征求各有關(guān)方面的意見和建議。請務(wù)必將意見和建議于2008年3月31日前反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司法規(guī)處?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　沂称?/span>

2025-07-23 19:20

醫(yī)療器械召回管理ppt課件-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）?衛(wèi)生部令第82號?2022年5月20日發(fā)布?2022年7月1日起施行?以下簡稱《辦法》《辦法》制定依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安

2025-01-11 08:01

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)docdoc-文庫吧資料

【摘要】《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（試行）（局令第31號）國家藥品監(jiān)督管理局局令??????????????????????????

2025-07-23 19:19

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法試行-文庫吧資料

【摘要】2022/2/11《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》2022/2/12醫(yī)療器械監(jiān)督管理?管理過程：上市前許可（證前管理）上市后監(jiān)管（證后管理）?管理內(nèi)容：產(chǎn)品注冊審查-上市前質(zhì)量體系檢查-上市前、后產(chǎn)品安全性監(jiān)測-上市后

2025-01-14 01:36

醫(yī)療器械注冊管理辦法-文庫吧資料

【摘要】（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號）本辦法自2023年10月1日起施行。2023年8月9日公布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）同時廢止。目錄第一章總則第二章基本要求第三章產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊檢驗(yàn)第四章

2025-01-24 14:25

醫(yī)療器械召回制度-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量辦

2024-11-13 00:53

常州市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法(試行)-文庫吧資料

【摘要】第一篇：常州市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法(試行) 常州市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法（試行） 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)對我市上市后醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，確保醫(yī)療器械使用的安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器...

2024-10-09 00:16

醫(yī)療器械注冊管理辦法結(jié)構(gòu)-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令，第16號）（二OO四年八月九日公布施行）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文：9章，56條附件：12個正文第一章：總則

2025-02-12 22:08

醫(yī)療器械召回管理制度-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）?北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）?衛(wèi)生部令??第82號??2023年5月20日?發(fā)布?2023年7月1日起施行??以下簡稱《辦法》《辦法》制定依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管

2025-01-24 14:18

醫(yī)療器械召回管理制度-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械召回制度基本要求：1、為加強(qiáng)對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制訂本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的

2024-08-20 16:59

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法-文庫吧資料

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法（征求意見稿） 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)對上市后醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，確保醫(yī)療器械使用的安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，...

2024-10-24 21:40

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