【正文】 ，處 10000～ 20200 的罰款； （三）有收受賄賂等違法行為的，或出具的虛假報(bào)告造成嚴(yán)重后果和不良影響的，處 20200～ 30000的罰款。 44 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十七條、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》 第六十條 、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第三十二條、《藥品注冊(cè)管理辦法》第一百六十三條 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其 他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。 42 疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗購(gòu)銷記錄 《疫苗流通和預(yù)防 接 種 管 理 條例》第六十一條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十五條 責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。 40 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立真實(shí)完整購(gòu)進(jìn)記錄 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十五條 責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。 39 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市場(chǎng)上銷售制劑 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十四條 責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三 倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。 （一）提供虛假的企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目 錄騙取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的 ，處 10000～ 17500元罰款； （二）提供虛假的工商行政管理部門擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件 ，或提供虛假的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明騙取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 的，處 17500～ 22500元罰款； （三）提供虛假的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書 騙取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 的 ，或騙取《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、藥品批準(zhǔn)證明文件 的，處 22500～ 30000元罰款。 （一）涉案藥品貨值金額在 3000 元以下的，處違法所得 1～，無(wú)違法所得的，處 20200～ 40000元罰款； （二）涉案藥品貨值金額在 3000～ 10000 元的，處違法所得～ 2倍的罰款，無(wú)違法所得的，處 40000～ 60000元罰款； （三）涉案藥品貨值金額在 10000～ 30000 元的，處違法所得2～ ，無(wú)違法所得的，處 60000～ 80000元罰款； （四）涉案藥品貨值金額在 30000元以上的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處 ～ 3 倍罰款，無(wú)違法所得的，處 80000～ 100000 元罰款。 （一）涉案藥品貨值金額 5000元以下的，處違法所得 1～ 2倍的罰款；沒有違法所得的，處 20200～ 50000元的罰款； （二）涉案藥品貨值 金額 5000元以上的，處違法所得 2～ 倍的罰款；沒有違法所得的，處 50000～ 80000元的罰款； （三）涉案藥品檢驗(yàn)為不合格的，或 2次以上偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的，或已經(jīng)造成危害后果的，處違法所得 ～ 3倍的罰款；沒有違法所得的，處 80000～ 100000元罰款。 （一）買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件從事藥品零售的，處違法所得 1～ ，無(wú)違法所得的，處 20200～40000元罰款； （二）買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件從事藥品批發(fā)的，處違法所得 ～ 2倍的罰款，無(wú)違法所得的，處 40000～60000元罰款； （三）買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件從事藥品生產(chǎn)的，或偽造、變?cè)煸S可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件從事藥品經(jīng)營(yíng)的，處違法所得 2～ 倍的罰款，無(wú)違法所得的，處 60000～80000元罰款； （四）偽造、變?cè)煸S可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件從事藥品生產(chǎn)的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處違法所得 ～ 3 倍罰款，無(wú)違法所得的，處 80000～ 100000元罰款。 （一）購(gòu)進(jìn)和銷售一般藥品的，處購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額 2～ 3倍罰款； （二）購(gòu)進(jìn)和銷售特殊管理藥品的，處購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額 3～ 4倍罰款； （三）購(gòu)進(jìn)和銷售的藥品造成人員傷害后果的，處 購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額 4～ 5倍罰款。 （一）涉案制劑尚未使用的，處貨值金額 2～ ； （二）涉案制劑已使用的，處貨值金額 ～ 4倍罰款； （三）涉案制劑經(jīng)檢驗(yàn)為不合格的，處貨值金額 ～ 4倍罰款； （四）在 2 年內(nèi)因同樣行為被處罰過(guò)的，或所購(gòu)制劑已造成人員 傷害后果 的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處 貨值金額 4～ 5倍罰款。 （一）涉案藥品尚未銷售、使用的，處貨值金額 2～ 倍罰款； （二）涉案藥品已銷售、使用的，處貨值金額 ～ 4倍罰款； （三）涉案藥品屬麻醉藥品、精神藥品、血液制品等特殊管理藥品的，處貨值金額 4～ ； （四）在 2年內(nèi)因同樣行為被處罰過(guò)的，或已造成人員傷害后果的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處貨值金額 ～ 5倍罰款。 （一）所儲(chǔ)存藥品貨值金額在 3000元以下的，處 5000～ 7000元罰款； （二）所儲(chǔ)存藥品貨值金額在 3000～ 8000 元的，處 7000～10000元罰款； （三）所儲(chǔ)存藥品貨值金額在 8000～ 15000 的，處 10000～15000元罰款； （四）所儲(chǔ)存藥品貨值金額在 15000以上的，處 15000～ 20200元罰款。 13 30 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未在藥品說(shuō)明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲(chǔ)存藥品 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。 29 疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售記錄 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。 28 擅自進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn) 《 中 華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十九條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。 12 27 未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，進(jìn)行藥品生產(chǎn) 、經(jīng)營(yíng) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。 26 未按規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格 。 25 為 假劣藥品 提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十七條 沒收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 11 24 未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材產(chǎn)品目錄中的藥包材 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十二條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條、第七十五條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu) 成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 23 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十一條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 10 22 生產(chǎn)沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī) 范 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十一條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 21 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品 和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 9 20 生產(chǎn)、銷售劣藥 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條、《 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，沒收用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情 節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 19 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》第五十一條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 一、 生產(chǎn)、 銷售假麻醉藥品和精神藥品 （一）假藥尚未銷售的，處貨值金額 3～ 4倍罰款； （二）假藥已經(jīng)銷售的，處貨值金額 4～ ； （三）假藥已造成人員傷害后果的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處貨值金額 ～ 5倍罰款。 （一）涉案生物制品尚未銷售的，處貨值金額 2～ ； （二）涉案生物制品已銷售的，處貨值金額 ～ ； （三）涉案生物制品被查出有劣藥的，處貨值金額 ～ 4 倍罰款； （四）涉案生物制品被查出有假藥的，處貨值金額 4～ 倍罰款； （五）在 2年內(nèi)因同樣行為被處罰過(guò)的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處貨值金額 ～ 5倍罰款。 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)原有某藥品批準(zhǔn)文號(hào)，未獲得該《中藥品種保護(hù)證書》，在他人中藥品種保護(hù)期內(nèi)生產(chǎn)藥品的，處貨值金額2～ 3倍罰款； （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)原有某藥品批準(zhǔn)文號(hào)，未獲得 《中藥品種保護(hù)證書》而偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件生產(chǎn)銷售藥品的，處貨值金額 3～ 4倍罰款； （三）藥品生產(chǎn)企業(yè)不具有某藥品批準(zhǔn)文號(hào)，在他人中藥品種保護(hù)期內(nèi)生產(chǎn)藥品的，處貨值金額 4～ 5倍罰款。 （一）假藥尚未使用的，處貨值金額 2～ ； （二）假藥已使用的，處貨值金額 ～ 4倍罰款； （三）涉案藥品屬麻醉藥品、精神藥品、血液制品等特殊管理藥品的，處貨值金額 4～ ； （四）假藥已造成人員 傷害后果 的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處貨值金額 ～ 5倍罰款。 （一）涉案藥品 尚未銷售的，處貨值金額 2～ ； （二）涉案藥品已銷售的，處貨值金額 ～ ； （三）涉案藥品被查出有劣藥的，處貨值金額 3～ 4倍罰款； （四）涉案藥品屬麻醉藥品、精神藥品、血液制品等特殊管理藥品的，或涉案藥品被查出有假藥的，處貨值金額 4～