【正文】 編寫 ? 手冊 ?該章內(nèi)容。 合同控制 （ 1）合同評審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法律法規(guī)，安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件規(guī)范等，形成評審記錄并且保存。執(zhí)行國外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為非強(qiáng)制文件由顧客合同 / (5) 記錄要真實(shí)、客觀、完整、清晰、規(guī)范、便于檢查查閱，對標(biāo)識、收集、 編目、保管 (防潮、防變質(zhì)、防丟失 )、保存期及使用受控記錄表格有效版本等作出規(guī)定。 (3)確保使用有效版本受控文件的規(guī)定。 ④適當(dāng)范圍的外來文件。 。 (3)質(zhì)量計(jì)劃的“驗(yàn)證過程”，產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)應(yīng)合理設(shè)置。 (2)依照質(zhì)保手冊所規(guī)定的質(zhì)量控制要素而建立的程序文件(管理制度 ) ，應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，并與企業(yè)實(shí)際情況相符。在管理層中指定一名成員為質(zhì)量保證 工程師，授權(quán)、明確其對質(zhì)保體系的建立、實(shí)施、保持 (5)依照 《 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》 附件第 1條編寫 ? 手冊 ?該章內(nèi)容。言必信、信必行、行必果，并提供真實(shí)的記錄報(bào)告，堅(jiān)持“以質(zhì)量管理為中心，強(qiáng)化單位的經(jīng)營管理體系，滿足法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和客戶的要求”。當(dāng)然國 (1)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度； (2)接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)察和監(jiān)督檢驗(yàn)，配合鑒定評審公務(wù)； (3)許可證的使用管理； (4)提供相關(guān)信息等。 (4)在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，歸口一或二個(gè)管理要求，編制質(zhì)量保證手冊的一或二章及相關(guān)的程序文件和記錄報(bào)告等，明確質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制 (要 )點(diǎn) ,以統(tǒng)一思想、統(tǒng)一方法、規(guī)范行為 (有章可循 )。 (11)停止檢查點(diǎn) H (Hold Point)：又稱停點(diǎn)，經(jīng)專職檢驗(yàn)進(jìn)行檢查，并 (12)確認(rèn) (Validation) (13)認(rèn)可 (Approve) 各質(zhì)量控制系統(tǒng)建立和運(yùn)行的一般程序 (1) ①第五種質(zhì)量認(rèn)證方法； ②質(zhì)量保證體系 18項(xiàng)基本要素。 (3) (4)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)：組成質(zhì)量控制系統(tǒng)的多個(gè)過程中需要重點(diǎn)控制的過程，如設(shè)計(jì)條件、焊接工藝評定等。 ③ 協(xié)助廠長 (經(jīng)理 ) ④ 堅(jiān)持貫徹維護(hù)和保持強(qiáng)制許可證及必備的 (人、機(jī)、料、 法、環(huán)、測 ) ⑤ 持續(xù)改進(jìn)、不斷創(chuàng)新、提高效率、效益 ⑥ 建立一個(gè)文件化的質(zhì)保體系，和大家一起“有章可循、照章辦事”，組成一個(gè)有理想、有道德、有技術(shù)、守紀(jì)律的團(tuán)隊(duì)。 有完整的記錄報(bào)告 (樣表 ) 壓力容器制造質(zhì)保體系的運(yùn)行 (照章辦事 ) （ 1 策劃、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、控制、保證、監(jiān)督、檢查、驗(yàn)證、 ① 貫徹實(shí)施法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)保手冊等一整套文件，執(zhí)法不阿，有越級向安全監(jiān)察、監(jiān)督檢驗(yàn)反映或報(bào)告質(zhì)量問題的權(quán)力。 有一整套嚴(yán)實(shí)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理、 《 孫子兵法 》 孫子以兵法試諸婦人見吳王申令不熟、約束不明、將之罪也；既已明而不如法，吏士之罪。5M1E 人 (Man)、機(jī) (Machine)、料 (Material)、法 (Method)、 測 (Measurement)、環(huán) (Environment) 糾正做錯(cuò)誤的事。 文件 document 信息 (有效的數(shù)據(jù) ) 含有程序的文件可稱為“程序文件” 質(zhì)量保證體系中使用的文件類型 a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量保證體系的一致信息的文件稱為質(zhì)量 b)表述質(zhì)量保證體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件稱為質(zhì)量 c) d) e)重復(fù)提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，包括形成文件的 f) 文件的價(jià)值 a) b) c) d) e) （二）、質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan 對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相 2 3 工作標(biāo)準(zhǔn)。 管理標(biāo)準(zhǔn) (制度 )、 GB/T15498??2021 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 GB/T15496??2021 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 ) ?? 6 程序文件 文件號 ② 參照 : 原則：充分、適宜、有效 (可操作 ) 質(zhì)量保證手冊每章正文的格式和章節(jié)條款 單位名稱或標(biāo)志 標(biāo)題 /主題 文件號 發(fā)布部門 批準(zhǔn)人 日期 版次 /修訂號 X X X X X X X X X X X X X / X X 1 目的 /總則 2 范圍 3 職責(zé) （ 法人代表、質(zhì)保師、責(zé)任工程師職責(zé)放在管理職責(zé)一章；此處僅明確質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任工程師的主導(dǎo)地位及相關(guān)實(shí)施部門的接口關(guān)系。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) (主要是 22號令、 TSG Z000420217中“執(zhí)行特種設(shè)備許可制度”和恪守法律法規(guī)、持續(xù)改進(jìn)、滿足客戶要求等 )，通常質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)放在第一章管理職責(zé)中闡述，而不單獨(dú)立章。 引用和采用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 前言 封面 文件號 版次 /修訂號 受控本 /非受控本 編號 /持有人 發(fā)布 /實(shí)施日期 設(shè)備、計(jì)量等質(zhì)控系統(tǒng)主要責(zé)任人員 ,各單位可按具體情況增設(shè)，但不得少于八名。 (4)授權(quán)任命質(zhì)量保證工程師，建立質(zhì)量保證體系組織，協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查的質(zhì)量保證中心機(jī)構(gòu) (質(zhì)管辦、質(zhì)保部 ??) 。(11)理化檢驗(yàn)控制；（ 12）檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制；（ 13）設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制；（ 14）不合格品（項(xiàng)）控制；（ 15）質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)；（ 16）人員培訓(xùn)、考核及其管理；（ 17）其他過程控制；（ 18）執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 附件 附錄 A壓力容器制造全過程質(zhì)量控制程序圖 4－ 2 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 管理職責(zé) 焊接控制 （ 焊工資格 、 工藝評定 、 焊接工藝與設(shè)備 ） 質(zhì)量保證體系文件 文件和記錄控制 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù) 人員培訓(xùn)、考核 及其管理 材料、零部件控制（含焊接材料） 作業(yè)（工藝）控制 設(shè)計(jì)控制 不合格品（項(xiàng)）控制 計(jì)量與理化金相試驗(yàn) 無損檢測 其他過程控制 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制 監(jiān)督檢驗(yàn) 壓力容器制造過程與設(shè)備 （焊接、熱處 理等 ） 輸入 輸出 輸入 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸出 客戶 /市場 中國加入 WTO后，消除內(nèi)外有別并建立統(tǒng)一國民待遇是 22號令出臺的背景。 (2） TSG Z00042021《 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》以法規(guī)形式明確規(guī)定了 18項(xiàng)質(zhì)量保證體系的基本要素 ，如下表和圖 4－ 2 （ 1）管理職責(zé)；（ 2）質(zhì)量保證體系文件；（ 3）文件和記錄控制；（ 4）合同控制；（ 5）設(shè)計(jì)控制；（ 6）材料、零部件控制；（ 7）作業(yè)（工藝）控制；（ 8）焊接控制；（ 9）熱處理控制；（ 10）無損檢測控制 。它們是： （ 1）管理職責(zé)；（ 2）質(zhì)量保證體系文件；（ 3）文件和記錄控制；（ 4）合同控制；（ 5）設(shè)計(jì)控制；（ 6）材料、零部件控制；（ 7）作業(yè)（工藝）控制；（ 8）焊接控制；（ 9）熱處理控制；（ 10）無損檢測控制 。 (16)報(bào)廢 scrap (17)讓步 concession 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 (18)偏離許可 deviation permit (19)CQE Chief Quality Engineer 總質(zhì)量師 (可稱“質(zhì)量保證工程師” QAE Quality Assurance Engineer）。習(xí)慣用的“焊縫返修” 今后應(yīng)改為“焊縫返工”。 (1)質(zhì)量 (品質(zhì) )quality (2)質(zhì)量方針： quality policy (3)質(zhì)量目標(biāo) quality objective a、按組織的質(zhì)量方針制訂； b、按 組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定目標(biāo) ,應(yīng)是可量化的 ) (4)質(zhì)量管理 quality management (QM) (5)質(zhì)量保證 quality assurance (QA) (6)質(zhì)量控制 quality control (QC) 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 (7)質(zhì)量保證體系 quality assurance system (QAS) (8)質(zhì)量保證手冊 quality assurance manual (9)合格 (符合 ) conformity (10)不合格 (不符合 ) nonconformity (11)質(zhì)量改進(jìn) quality improvement (12)質(zhì)量投訴 claim (13)缺陷 defect 注 1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特 注 2：顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操 作或維護(hù)說明。 （ 4） 二種認(rèn)證的區(qū)別 序號 壓力容器制造資格許可證 ISO9000 1 依據(jù)全國人大主席 7號令()“ 行政許 可法” 依據(jù)國務(wù)院總理 390號令() “ 認(rèn)證認(rèn)可條例” 2 執(zhí)行特種設(shè)備法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行 ISO9000/GB/T19000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 3 QAS＋產(chǎn)品安全要求＋監(jiān)督檢驗(yàn) 適用于各行各業(yè)，無具體產(chǎn)品要求 4 強(qiáng)制行政許可 自主決定、自愿申辦 5 備注： (1)有人問二種認(rèn)證什么關(guān)系 ?新疆會議有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)回答“沒有關(guān)系” ! (2)有人提出二種認(rèn)證甚至 ASME認(rèn)證可否“二合一”、“三合一” ?這是不可能的，即使 ASME也不會認(rèn)可 ! (3)可以借鑒 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的管理思想、理論、原則、方法，有些程序文件、記錄報(bào)告可對比兼容其共性部分，分列出各自的個(gè)性部分。 △ 減少原材料，能源的浪費(fèi)和環(huán)境污染。 △ 保障人體健康，人身財(cái)產(chǎn)安全。 該許可制度具有“強(qiáng)制性”、“核準(zhǔn)性”、“評價(jià)性”、“準(zhǔn)入性”。 10)固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 (TSG R00042021)2021年 8月 31日批準(zhǔn)發(fā)布， 2021年 12月 1日實(shí)施 11)《 超高壓容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 》 （ TSG R00O2－ 2021） 2021年 11月 8 日批準(zhǔn)發(fā)布， 2021年 1月 1 12)《 醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定 13)《 氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程 14)《 溶解乙炔氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程 15)《 液化氣體汽車罐車安全監(jiān)察規(guī)程 16)《 壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)許可規(guī)則 》 (TSG R10012021) 2021年 1月 8日批準(zhǔn)頒布 ,2021年 4月 30日施行 . 17)《 特種設(shè)備無損檢測人員考核與監(jiān)督管理規(guī)則 》 18)《 鍋爐壓力容器壓力管道焊工考試與管理規(guī)則 19)《 特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法 》 —— 國家質(zhì)檢總局令第 70號， 2021年 7月 1 20)～ 4— 2021 《 壓力容器 》 21)GB151— 1999 《 管殼式換熱器 》 (含一號修改單 ) 22)GB12337 《 鋼制球形儲罐 》 23)JB4710－ 2021 《 鋼制塔式容器 》 （代替 JB47102021） 24)JB47312021 《 鋼制臥式容器 》 （代替 JB47312021） 25)NB/T470142021《 承壓設(shè)備 焊接工藝評定 》 （代替 JB47082021） 26)JB/～ 62021 《 承壓設(shè)備無損檢測 》 （代替 JB47301994） 27)JB/T4781－ 2021 《 液化氣體罐式集裝箱 》 28)GB7132021《 鍋爐和壓力容器用鋼板 》 29)JB4732 《 鋼制壓力容器分析設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) 》 30)GB228 《 金屬材料常溫拉伸試驗(yàn)方法 》 31)GB232 《 金屬材料彎曲試驗(yàn)方法 》 32)GB/T229 《 金屬夏比缺口沖擊試驗(yàn)方法 》 33)NB/T470162021 《 承壓設(shè)備 產(chǎn)品焊接試件的力學(xué)性能檢驗(yàn) 》 34)GB/T25198 《 壓力容器封頭 》 （代替 JB/T47462021) 35)NB/T470082021 （代替 JB/T4726)《 承壓設(shè)備用碳素鋼和合金鋼鍛件 》 36)NB/T470092021 （代替 JB/T4727)《 低溫承壓設(shè)備用低合金鋼鍛件 》 37)NB/T470102021 （代替 JB/T472