【文章內(nèi)容簡介】 裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》以法規(guī)形式明確規(guī)定了 18項質(zhì)量保證體系的基本要素 ，如下表和圖 4－ 2 （ 1）管理職責；（ 2）質(zhì)量保證體系文件；（ 3）文件和記錄控制；（ 4）合同控制；（ 5）設計控制；（ 6）材料、零部件控制；（ 7）作業(yè)（工藝）控制；（ 8）焊接控制；（ 9）熱處理控制；（ 10）無損檢測控制 。(11)理化檢驗控制；（ 12）檢驗與試驗控制；（ 13）設備和檢驗與試驗裝置控制；（ 14）不合格品（項）控制；（ 15）質(zhì)量改進與服務；（ 16）人員培訓、考核及其管理；（ 17）其他過程控制；（ 18）執(zhí)行特種設備許可制度 法律依據(jù) 行政許可法、特種設備安全監(jiān)察條例、 22號令、 TSG Z00042021《 特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》 質(zhì)量 控制 要素 1）管理職責；（ 2）質(zhì)量保證體系文件；（ 3）文件和記錄控制；（ 4）合同控制；（ 5）設計控制；（ 6）材料、零部件控制；（ 7）作業(yè)（工藝）控制；（ 8）焊接控制；（ 9）熱處理控制；（ 10）無損檢測控制 。(11)理化檢驗控制；（ 12）檢驗與試驗控制；（ 13）設備和檢驗與試驗裝置控制；（ 14）不合格品（項）控制；（ 15）質(zhì)量改進與服務；（ 16）人員培訓、考核及其管理；（ 17）其他過程控制；（ 18）執(zhí)行特種設備許可制度 附件 附錄 A壓力容器制造全過程質(zhì)量控制程序圖 4－ 2 執(zhí)行特種設備許可制度 管理職責 焊接控制 （ 焊工資格 、 工藝評定 、 焊接工藝與設備 ） 質(zhì)量保證體系文件 文件和記錄控制 質(zhì)量改進與服務 人員培訓、考核 及其管理 材料、零部件控制（含焊接材料） 作業(yè)（工藝）控制 設計控制 不合格品（項）控制 計量與理化金相試驗 無損檢測 其他過程控制 檢驗與試驗控制 監(jiān)督檢驗 壓力容器制造過程與設備 （焊接、熱處 理等 ） 輸入 輸出 輸入 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸出 客戶 /市場 中國加入 WTO后，消除內(nèi)外有別并建立統(tǒng)一國民待遇是 22號令出臺的背景?？偲饋碚f過去對國內(nèi)要求嚴于國外：①國內(nèi)許可級別細；②國內(nèi)基本條件嚴；③國內(nèi)審查內(nèi)容和要求嚴；④許可證有效期境外四年，境內(nèi)五年，每 20年境 (3) 質(zhì)量保證體系 質(zhì)量控制系統(tǒng) 質(zhì)量控制(要 )點 (E/I、 R、 H、 W)自上而下層層展開、自下而上層層保證的“金字塔”方法。 (4)授權(quán)任命質(zhì)量保證工程師，建立質(zhì)量保證體系組織，協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查的質(zhì)量保證中心機構(gòu) (質(zhì)管辦、質(zhì)保部 ??) 。 (5)授權(quán)任命設計、工藝、材料、焊接、理化 (金相 )、熱處理、無損檢測、檢驗 (壓力試驗、最終檢驗 )等。設備、計量等質(zhì)控系統(tǒng)主要責任人員 ,各單位可按具體情況增設，但不得少于八名。在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導下，充分明確對本系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制 (要 ) (6)制訂“質(zhì)量保證手冊”等一整套管理文件，做到有章可循、統(tǒng)一思想、統(tǒng)一 ① 質(zhì)量保證手冊的格式和要點： 封面 文件號 版次 /修訂號 受控本 /非受控本 編號 /持有人 發(fā)布 /實施日期 法人代表批準頁 （發(fā)布令）及審批頁 前言 目錄 （含修訂狀態(tài)） 引用和采用的法規(guī)、標準 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 (主要是 22號令、 TSG Z000420217中“執(zhí)行特種設備許可制度”和恪守法律法規(guī)、持續(xù)改進、滿足客戶要求等 )，通常質(zhì)量方針、質(zhì)量目標放在第一章管理職責中闡述，而不單獨立章。質(zhì)量方針應以文件的形式發(fā)布，質(zhì)量目標應可量化、可分解。 質(zhì)量保證手冊正文 (每個管理要素為一章 )、質(zhì)控程序圖 (見教材附錄 B～ J)。 原則：充分、適宜、有效 (可操作 ) 質(zhì)量保證手冊每章正文的格式和章節(jié)條款 單位名稱或標志 標題 /主題 文件號 發(fā)布部門 批準人 日期 版次 /修訂號 X X X X X X X X X X X X X / X X 1 目的 /總則 2 范圍 3 職責 （ 法人代表、質(zhì)保師、責任工程師職責放在管理職責一章；此處僅明確質(zhì)控系統(tǒng)責任工程師的主導地位及相關(guān)實施部門的接口關(guān)系。 ) 4 B～ J） 5 質(zhì)量活動或控制要求 (環(huán)節(jié)、控制要點并作出規(guī)定。 ) ?? 6 程序文件 文件號 ② 參照 : GC/ ??2021 標準化工作守則 GB/T15496??2021 企業(yè)標準體系 GB/T15497??2021 企業(yè)標準體系 GB/T15498??2021 企業(yè)標準體系 GB/T19273??2021 企業(yè)標準體系 程序文件有： 管理標準 (制度 )、 技術(shù)標準 (通用工藝守則或規(guī)程 )、 工作標準。 續(xù)頁格式 單位名稱或標志 標題 /主題 文件號 頁次 X ﹡ 壓力容器制造程序文件和質(zhì)量計劃的說明 （一）、程序文件 程序 procedure 注 1 注 2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 文件 document 信息 (有效的數(shù)據(jù) ) 含有程序的文件可稱為“程序文件” 質(zhì)量保證體系中使用的文件類型 a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量保證體系的一致信息的文件稱為質(zhì)量 b)表述質(zhì)量保證體系如何應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件稱為質(zhì)量 c) d) e)重復提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，包括形成文件的 f) 文件的價值 a) b) c) d) e) （二）、質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃 quality plan 對特定的項目、產(chǎn)品、或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相 2 3 寫文件、訂計劃的“ 5W1H” Why(原因 ) 為什么有必要 ? Wat(目的 ) 應該做些什么 ? 為什么應該那樣做 ? When(時間 ) 應該在什么時候做 ? 為什么應該在那個時候做 ? Where(地點 ) 為什么應該在那里做 ? Who(人物 ) 應該由誰做 ? 為什么應該由那個人做 ? How(方法 ) 應該怎么做 ? 為什么應該那樣做 ? 糾正做錯誤的事。 5M1E 人 (Man)、機 (Machine)、料 (Material)、法 (Method)、 測 (Measurement)、環(huán) (Environment) 持續(xù)改進、與時俱進的 PDCA， P (plan)(計劃 )、 D (Do)(實施 )、 C (Check)(檢查 )、 A (Action)(改進 ) D C P A A P D C D C P A 檢查 改進 質(zhì)量 計劃 實施 改進 實施 檢查 驗證 不合格 糾正措施 檢查 驗證 改進 實施 潛在不合格預防措施 人無我有、人有我優(yōu)、人優(yōu)我新 《 孫子兵法 》 孫子以兵法試諸婦人見吳王申令不熟、約束不明、將之罪也；既已明而不如法，吏士之罪。 壓力容器制造質(zhì)保體系只有一個，對各種文件進行協(xié)調(diào)的方法是兼容一般 (共性 )，單列特殊 (個性），以利實施，防止混亂。 采用世界上最復雜，要求最嚴的第五種質(zhì)量認證方法，即實行制造資 有一整套嚴實的法規(guī)標準對設計、制造、安裝、使用、檢驗、修理、 建立由質(zhì)量保證工程師領(lǐng)導的各專業(yè)責任工程師為核心的安全質(zhì)量技 術(shù)責任制進行自我控制； 有完整的記錄報告 (樣表 ) 壓力容器制造質(zhì)保體系的運行 (照章辦事 ) （ 1 策劃、指導、協(xié)調(diào)、控制、保證、監(jiān)督、檢查、驗證、 ① 貫徹實施法規(guī)標準和質(zhì)保手冊等一整套文件，執(zhí)法不阿，有越級向安全監(jiān)察、監(jiān)督檢驗反映或報告質(zhì)量問題的權(quán)力。 ② 正確站在客戶立場、代表客戶利益、滿足客戶的要求。 ③ 協(xié)助廠長 (經(jīng)理 ) ④ 堅持貫徹維護和保持強制許可證及必備的 (人、機、料、 法、環(huán)、測 ) ⑤ 持續(xù)改進、不斷創(chuàng)新、提高效率、效益 ⑥ 建立一個文件化的質(zhì)保體系，和大家一起“有章可循、照章辦事”，組成一個有理想、有道德、有技術(shù)、守紀律的團隊。 ⑦ ⑧ “以人為本”、“誠信為本”進行教育培訓，是企業(yè)成功 ⑨ 實事求是，正確處理；質(zhì)量 產(chǎn)量、產(chǎn)值、進度、成本、利 ⑩ 實事求是，正確處理：質(zhì)量違法 管理失誤 技術(shù)問題，探 （ 2）質(zhì)保體系運行圖 (有效性和可追溯性 ) 質(zhì)保體系運行 標準化 （質(zhì)保體系文件） 綜合協(xié)調(diào) （質(zhì)保體系 中心機構(gòu)） 質(zhì)量 驗證 質(zhì)量信息 （質(zhì)保體系中心機構(gòu)） 內(nèi)部審核和管理評審 （質(zhì)保體系 中心機構(gòu)） 修改體系 組織實施 標準運行 內(nèi)外部質(zhì)量 信息反饋 糾正措施 提出改進措施 內(nèi)部審核和管理評審 正常運行 發(fā)生偏差 （不合格） 調(diào)節(jié)或糾正 連續(xù)監(jiān)督和 驗證 記錄報告 下達糾正指令采取協(xié)調(diào)措施，是質(zhì)保體系是否有效和成熟的標志 驗證糾正效果 （ 3）評價質(zhì)保體系運行有效性的標志（ P26） 五、壓力容器制造質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制 (要 )點 教材第七章 —— (1) (2) (3)質(zhì)量控制系統(tǒng)的 控制程序 (流程 )圖，控制環(huán)節(jié)、控制 (要 ) (4)質(zhì)量控制系統(tǒng)程序文件、記錄表格 (5)質(zhì)量控制系統(tǒng)責任工程師應掌握的相關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識 質(zhì)量保證體系、質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制 (要 )點的術(shù)語定義 (1)質(zhì)量保證體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的保證體系，由 18個質(zhì)量 (2)質(zhì)量控制系統(tǒng)：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素，如設計控制系統(tǒng)、焊接控制系統(tǒng)等。 (3) (4)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)：組成質(zhì)量控制系統(tǒng)的多個過程中需要重點控制的過程，如設計條件、焊接工藝評定等。 (5)質(zhì)量控制 (要 )點：質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中需要重點控制的活動，有別廣義質(zhì) (6)廣義質(zhì)量控制點：有關(guān)質(zhì)量特性中需重點把握的關(guān)鍵項或經(jīng)常發(fā)生問 (7)檢驗點 E (Examination Point)：工廠自主檢查，也稱第一方檢查， (8)檢查點 I (Inspection Point)：須通過第二或第三方檢驗的控制點 . (9)審閱點 R (Review Point)/審核點 (Audit Point)由專職檢驗技術(shù)人員 (10)見證點 W (Witness Point)又稱約定檢查點，經(jīng)與第二或第三方以相關(guān)文件約定控制點，須提供相關(guān)見證資料文件由第二或第三方審核確認。 (11)停止檢查點 H (Hold Point)：又稱停點，經(jīng)專職檢驗進行檢查，并 (12)確認 (Validation) (13)認可 (Approve) 各質(zhì)量控制系統(tǒng)建立和運行的一般程序 (1) ①第五種質(zhì)量認證方法； ②質(zhì)量保證體系 18項基本要素。 (2)根據(jù)質(zhì)量保證工程師的提名，廠長 (經(jīng)理 )授權(quán)任命主要質(zhì)量控制系統(tǒng)的責任工程師并建立 (3) 《 特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》 （ TSG Z00042021） 《 特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則 》 （ TSG Z00052021） 194號文 ? 鍋爐壓力容器制造許可條件 ? 對質(zhì)保體系主要責任人員沒有提及職稱及工作年限的要求，以往執(zhí)行的 300號文比較具體地作出了規(guī)定，但要統(tǒng)領(lǐng)一個體系或系統(tǒng)，依照職稱評定的相關(guān)條例，顯然技術(shù)員及助理工程師缺乏這方面的能力。 (4)在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導下，歸口一或二個管理要求，編制質(zhì)量保證手冊的一或二章及相關(guān)的程序文件和記錄報告等，明確質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制 (要 )點 ,以統(tǒng)一思想、統(tǒng)一方法、規(guī)范行為 (有章可循 )。 (5)對本系統(tǒng)相關(guān)人員進行法規(guī)標準、專業(yè)