藥品不良反應(yīng)管理制度-文庫吧資料
2024-09-17 03:43本頁面
【正文】 一律以藥品可疑不良反應(yīng)上報(bào)。并保管好該批藥品。 國內(nèi)外信息刊物上報(bào)道的。 用戶訪問、用戶座談會。 藥品不良反應(yīng)管理的組織： 以質(zhì)保部牽頭，由客戶服務(wù)部、生產(chǎn)技術(shù)部組成不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告小組，并指定專人負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍： 上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。 新的藥品不良反應(yīng)是指：藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良的反應(yīng)。 責(zé)任人：質(zhì)保部、客戶服務(wù)部。
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