藥品不良反應(yīng)管理制度-在線瀏覽
2024-11-12 03:43本頁面
【正文】 規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告程序。 適用范圍：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告。 藥品不良反應(yīng)的定義： 藥品不良反應(yīng)主要是指：合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 可疑不良反應(yīng)是指：懷疑而未確定的不良反應(yīng)。 上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)的收集方式： 用戶來信、來訪和投訴。 醫(yī)藥銷售會議、定貨會議和在國外發(fā)生的該藥品不良反應(yīng)。 不良反應(yīng)的調(diào)查：
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