大藥房藥品gsp現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改措施報(bào)告-文庫吧資料
2025-04-29 22:33本頁面
【正文】 作中，必須根據(jù)本藥店的實(shí)際情況，從本店出發(fā)制訂完整的培訓(xùn)計(jì)劃。在實(shí)施質(zhì)量管理過程中，未完全按照規(guī)范要求進(jìn)行經(jīng)營活動，造成此次 GSP跟蹤檢查，嚴(yán)重缺陷 0 項(xiàng)，一般項(xiàng)陷 4 項(xiàng)。請貴局予以檢查指導(dǎo)?，F(xiàn)已整改到位。實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)在線填報(bào)《藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》。 七、（ 17501）：企業(yè)未按照規(guī)定收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人組織所有人員學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)文件，并責(zé)令相關(guān)人員應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)文件要求和企業(yè)實(shí)際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作程序。進(jìn)行了有藥品拆零管理制度或規(guī)程學(xué)習(xí)，并建立對拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)的培訓(xùn)記錄和檔案?，F(xiàn)已整改到位。 五、（ 16601）：企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 XXX 未佩戴標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的工作牌。對養(yǎng)護(hù)過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及其產(chǎn)生原因、及時(shí)進(jìn)行改正?，F(xiàn)已整改到位?，F(xiàn)已整改到位。 整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人責(zé)成收貨人員按照 GSP 收貨管理制度，按規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)、采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票），對采購來貨進(jìn)行收貨，核實(shí)采購渠道和藥品的合法性，并建立收貨記 錄，收貨人員應(yīng)按到貨藥品的批號逐 一進(jìn)行收貨，每個(gè)批號均應(yīng)有完整的收貨記錄。 整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對本藥房的 GSP 進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，責(zé)成質(zhì)量管理人員 XXX 按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，現(xiàn)已整改到位。 XXX 大藥房 X 年 X 月 X 日 第三篇：藥品 GSP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 藥品 GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào) 告 XX 市市食品藥品監(jiān)督管理局： XXXX 年 X 月 XX 日，由市局委派的 GSP 認(rèn)證專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對我藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，通過檢查對我藥房存在的問題實(shí)事求是的進(jìn)行了客觀評價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷 0 項(xiàng)，主要缺陷 0 項(xiàng)，一般缺陷 7 項(xiàng)。大藥房藥品 GSP現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改措施報(bào)告 第一篇：大藥房藥品 GSP 現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改措施報(bào)
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