gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告五篇范文-文庫吧資料
2024-10-20 19:18本頁面
【正文】 配、核對管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)了裝斗復(fù)核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴(yán)格按照GSP要求做好這項(xiàng)工作。收貨應(yīng)做到票、賬、貨相符。二、（15601）：企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)未按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。檢查結(jié)束后，我藥房負(fù)責(zé)人當(dāng)天召集全體人員召開了質(zhì)量工作會議，認(rèn)真總結(jié)討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問題，針對問題查找原因，嚴(yán)格進(jìn)行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、（12311）：企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。（14）11801 企業(yè)未配備專職或兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理。（13）10101 企業(yè)未確定專人負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。整改措施：質(zhì)量管理部嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度對養(yǎng)護(hù)員單獨(dú)培訓(xùn)，考核。同時(shí)加強(qiáng)對該制度的考核。（11）08202 個(gè)別監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時(shí)，未及時(shí)向供貨單位查詢，藥品直接入庫。(9)05801 部分崗位未配臵專用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端設(shè)備 整改措施：對各個(gè)崗位重新配臵專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端設(shè)備。(8)04003 企業(yè)對部分?jǐn)?shù)據(jù)修改未留有記錄。(7)03501企業(yè)各崗位未放臵與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件。整改措施： 按崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、特殊管理藥品培訓(xùn)分類建立檔案。整改措施： 加強(qiáng)對在崗人員進(jìn)行專業(yè)知識、法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程等的定期培訓(xùn)，并嚴(yán)格考核。整改措施：加強(qiáng)對企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的收集，并建立檔案。整改措施： 加強(qiáng)質(zhì)量管理部門人員對質(zhì)量管體系文件指導(dǎo)、監(jiān)督的考核，采取一定的獎(jiǎng)罰制度。整改措施：在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)臵企業(yè)信息更改、采購訂單更改的記錄，查詢個(gè)別與藥品信息不符的藥品監(jiān)管碼信息，并及時(shí)向供貨單位查詢。10月27號召開了全員會議，并通報(bào)了檢查和整改的結(jié)果。通過這次檢查，使我們深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識。通過GSP認(rèn)證檢查組的檢查和藥房針對所發(fā)現(xiàn)的一般缺陷的整改，我藥房全體工作人員進(jìn)一步認(rèn)識到了藥房GSP工作的重要性，真正體會到了藥房GSP認(rèn)證工作不僅僅是藥品經(jīng)營企業(yè)的需要，更是廣大人民群眾安全用藥的保障，在今后的藥品經(jīng)營工作中，我藥房全體工作人員一定會遵紀(jì)守法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，為保證藥品質(zhì)量而加倍努力。整改責(zé)任人：****整改落實(shí)時(shí)間：201*年5月26日綜上，我藥店已將所有不合格項(xiàng)目整改完畢，通過本次GSp認(rèn)證，我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到GSp工作的重要性，今后我們將按照GSp要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，為保證人民用藥安全而努力。整改責(zé)任人：*****整改落實(shí)時(shí)間：201*年5月25日不合格項(xiàng)目8106項(xiàng)的整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人已責(zé)令駐店藥師按
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