關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告-文庫吧資料
2024-10-21 21:48本頁面
【正文】 審核、調(diào)配、核對管理制度》重新進行了學習，強調(diào)了裝斗復核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴格按照GSP要求做好這項工作。收貨應(yīng)做到票、賬、貨相符。二、（15601）：企業(yè)驗收藥品時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。檢查結(jié)束后，我藥房負責人當天召集全體人員召開了質(zhì)量工作會議，認真總結(jié)討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，嚴格進行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、（12311）：企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員未負責藥品不良反應(yīng)的報告。（14）11801 企業(yè)未配備專職或兼職人員負責售后投訴管理。（13）10101 企業(yè)未確定專人負責冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。整改措施：質(zhì)量管理部嚴格按照藥品養(yǎng)護制度對養(yǎng)護員單獨培訓，考核。同時加強對該制度的考核。（11）08202 個別監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時，未及時向供貨單位查詢，藥品直接入庫。(9)05801 部分崗位未配臵專用的計算機系統(tǒng)終端設(shè)備 整改措施：對各個崗位重新配臵專用計算機系統(tǒng)終端設(shè)備。(8)04003 企業(yè)對部分數(shù)據(jù)修改未留有記錄。(7)03501企業(yè)各崗位未放臵與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件。整改措施： 按崗前培訓、崗位培訓、特殊管理藥品培訓分類建立檔案。整改措施： 加強對在崗人員進行專業(yè)知識、法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程等的定期培訓，并嚴格考核。整改措施：加強對企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的收集，并建立檔案。整改措施： 加強質(zhì)量管理部門人員對質(zhì)量管體系文件指導、監(jiān)督的考核，采取一定的獎罰制度。整改措施：在計算機系統(tǒng)中設(shè)臵企業(yè)信息更改、采購訂單更改的記錄，查詢個別與藥品信息不符的藥品監(jiān)管碼信息，并及時向供貨單位查詢。10月27號召開了全員會議，并通報了檢查和整改的結(jié)果。通過這次檢查，使我們深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進一步提高了認識。通過GSP認證檢查組的檢查和藥房針對所發(fā)現(xiàn)的一般缺陷的整改，我藥房全體工作人員進一步認識到了藥房GSP工作的重要性，真正體會到了藥房GSP認證工作不僅僅是藥品經(jīng)營企業(yè)的需要，更是廣大人民群眾安全用藥的保障，在今后的藥品經(jīng)營工作中，我藥房全體工作人員一定會遵紀守法，嚴格遵守操作規(guī)范，為保證藥品質(zhì)量而加倍努力。請指正。確保經(jīng)營活動優(yōu)質(zhì)規(guī)范，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠。整改措施：安裝換氣扇。整改責任人：XXX整改時間：XX月XX日整改結(jié)果：已經(jīng)完成（見照片）2102 企業(yè)外用藥倉庫無通風設(shè)施（缺換氣扇）問題分析：由于我公司現(xiàn)存藥品數(shù)量很少，所有外用藥都放在一間倉庫里。雖然與藥品貨垛的距離在六米以上，但無法避免一旦下水道堵塞，溢水污染藥品
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1