藥品飛行檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告-文庫吧資料
2024-11-19 04:01本頁面
【正文】 本藥房的GSP進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門的培訓(xùn)。整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人對執(zhí)業(yè)藥師XXX進(jìn)行了批評教育，責(zé)令其在工作期間要佩戴工作牌?，F(xiàn)已整改到位。四、（16423）：企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員未定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息； 整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人責(zé)成養(yǎng)護(hù)人員建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，依據(jù)養(yǎng)護(hù)記錄定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息，形成分析報(bào)告，以便及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量，保證藥品質(zhì)量。三、（16114）：企業(yè)未定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)； 整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對企業(yè)《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)了裝斗復(fù)核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴(yán)格按照GSP要求做好這項(xiàng)工作。收貨應(yīng)做到票、賬、貨相符。二、（15601）：企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)未按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。檢查結(jié)束后，我藥房負(fù)責(zé)人當(dāng)天召集全體人員召開了質(zhì)量工作會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問題，針對問題查找原因，嚴(yán)格進(jìn)行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、（12311）：企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。責(zé) 任 人：檢 查 人：完成日期：2016年10月8日 特此報(bào)告，請審查。整改措施：對營業(yè)員進(jìn)行批評教育后，及時(shí)準(zhǔn)確的記錄溫濕度記錄。原因分析：營業(yè)員在記錄溫濕度記錄時(shí)責(zé)任心不強(qiáng)。整改結(jié)果：我店現(xiàn)在開始，處方藥必須是執(zhí)業(yè)藥師在崗的情況下憑醫(yī)師處方銷售。風(fēng)險(xiǎn)評估：未按規(guī)定銷售處方藥，容易造成抗生素的濫用，不利于人民群眾的身體健康。責(zé) 任 人：檢 查 人：完成日期：2016年10月8日五、我店在處方藥銷售方面存在以下問題：藥師不在崗銷售處方藥；藥師不在崗標(biāo)識(shí)內(nèi)容不全，應(yīng)為暫停銷售處方藥及甲類 5 非處方藥。整改措施：根據(jù)GSP的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。原因分折：我店工作人員疏忽，未根據(jù)GSP要求簽訂企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書。整改結(jié)果：我店對所銷售進(jìn)口藥品索取了進(jìn)口藥品資質(zhì)。風(fēng)險(xiǎn)評估：未索取藥品的進(jìn)口資質(zhì)，不能確定藥品安全有效。責(zé) 任 人：檢 查 人：完成日期：2016年10月8日三、我店在購進(jìn)藥品時(shí)存在以下問題：購進(jìn)進(jìn)口藥品未索取進(jìn)口
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