藥品飛行檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告-wenkub
2024-11-19 04 本頁面
【正文】 師姚芳請(qǐng)假期間，營業(yè)員銷售了少量處方藥。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未根據(jù)GSP要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。整改措施：根據(jù)GSP的要求，購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)索取加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥品資質(zhì)。整改結(jié)果：我店已配備齊全的藥品拆零工具并做好拆零銷售記錄。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未配備消毒用品，容易在銷售直接入口的拆零藥品時(shí)發(fā)生污染藥品的可能，不能保證藥品安全有效。整改結(jié)果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)GSP要求，做到藥品按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，藥品陳列設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字 跡清晰、放置準(zhǔn)確。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品GSP認(rèn)證飛行檢查不合格項(xiàng)目情況表，我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將我店出現(xiàn)問題的原因及整改情況報(bào)告如下：一、企業(yè)在藥品擺放方面存在以下問題：外用藥口服藥混放；處方藥非處方藥混放；藥品柜臺(tái)有雜物。原因分折：我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒有根據(jù)GSP要求對(duì)藥品的擺放進(jìn)行有效指導(dǎo)。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；外用藥與其他藥品分開擺放。拆零記錄不全不利于企業(yè)對(duì)拆零藥品的管理，也不利于對(duì)拆零藥品的質(zhì)量追蹤。責(zé) 任 人：檢 查 人：完成日期：2016年10月8日三、我店在購進(jìn)藥品時(shí)存在以下問題：購進(jìn)進(jìn)口藥品未索取進(jìn)口資質(zhì)。整改結(jié)果：我店對(duì)所銷售進(jìn)口藥品索取了進(jìn)口藥品資質(zhì)。整改措施：根據(jù)GSP的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未按規(guī)定銷售處方藥，容易造成抗生素的濫用，不利于人民群眾的身體健康。原因分析：營業(yè)員在記錄溫濕度記錄時(shí)責(zé)任心不強(qiáng)。責(zé) 任 人：檢 查 人：完成日期：2016年10月8日 特此報(bào)告，請(qǐng)審查。二、（15601）：企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)未按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。三、（16114）：企業(yè)未定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)； 整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)企業(yè)《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)了裝斗復(fù)核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴(yán)格按照GSP要求做好這項(xiàng)工作?，F(xiàn)已整改到位。六、（16901）：企業(yè)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)； 整改情況：
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1