【摘要】吸塑包裝確認(rèn)方案設(shè)備編號:模具編號:編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:部門會簽部門部門姓名姓名日期日期1目的本方案的目的在于對壓力泵的初
2025-06-12 21:46
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)包裝驗證確認(rèn)方案一、驗證目的:1、驗證確認(rèn)新購包裝熱合機(jī)能夠滿足生產(chǎn),包裝材料是否符合EN868、ISO11607標(biāo)準(zhǔn)要求;2、為包裝熱合確定有效的工藝。二、驗證時間:計劃2013年3月初—3月末。三、驗證小組人員組成:::四、驗證依據(jù)EN868-1-1997《供醫(yī)療裝置滅菌用的包裝材料及體系》ISO11607-1:2006《最終滅
2025-06-12 17:16
【摘要】中國最大管理資源中心醫(yī)療器械包裝驗證程序0、適用范圍本文件適用于一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝過程驗證。本文件不包括包裝材料的選擇、與之相關(guān)的內(nèi)容參考ISO11607和/或EN868-1的規(guī)定。對于現(xiàn)行使用滿意的包裝材料,可用以往的實驗數(shù)據(jù)或資料證明其對于產(chǎn)品的適應(yīng)性、滅菌的適合性及生物兼容性。
2024-08-25 02:50
【摘要】塑料薄膜封口機(jī)工藝驗證文件驗證部門:生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)管部湖南永靈醫(yī)療用品有限公司39/39無菌醫(yī)療器械小包裝封口驗證方案1、驗證目的:確認(rèn)小包裝的封口有效性2、驗證對象:封口工序3、驗證地點(diǎn):凈化車間4、驗證依據(jù):設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備使用說明書5、驗證人員:馮濤、張鳳平、謝金玉
2025-04-28 23:05
【摘要】報告編號:20200913包裝完好性驗證方案及驗證報告編制審核批準(zhǔn)包裝完好性驗證方案及驗證報告
2024-10-28 17:51
【摘要】有限公司第1頁共9頁目錄第一部份:驗證方案?????????????????????第3頁一.目的二.適用范圍三.主要相關(guān)要素識別和分析四.有效確認(rèn)過程描述五.質(zhì)量指標(biāo)及其檢驗和試驗的方法與標(biāo)準(zhǔn)第二部份:驗證實施記錄???????????????????第6頁一.封口包裝封口設(shè)備的確認(rèn)二.各主要
2025-07-02 10:33
【摘要】文件會簽部門/姓名/日期部門/姓名/日期部門/姓名/日期編????????號版????????次A/0?版共?10
2025-05-02 07:28
【摘要】題目DXDK-80自動顆粒包裝機(jī)的驗證復(fù)印號:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20……起草:審核:批準(zhǔn):修訂清單.該文件所有的修訂和發(fā)布情況均記錄于下列
2025-06-25 05:10
【摘要】包裝設(shè)計及驗證流程階段流程作業(yè)內(nèi)容責(zé)任部門相關(guān)文件及表單設(shè)計輸入設(shè)計輸出設(shè)計評審設(shè)計驗證設(shè)計確認(rèn)由業(yè)務(wù)部收集和提供客人的包裝規(guī)格要求給包裝設(shè)計工程師包裝設(shè)計工程師根據(jù)客人要求進(jìn)行產(chǎn)品包裝設(shè)計
2024-11-25 01:16
【摘要】1#機(jī)組編號:J12/020900-2005-02
2024-08-15 22:41
【摘要】無菌醫(yī)療器械包裝驗證試驗方法??包裝材料的作用,不僅是它的商品性,更重要的還在于它的保護(hù)產(chǎn)品的作用。?對于無菌醫(yī)療器械包裝來說,其一滅菌的適應(yīng)性;其二在使用前保持產(chǎn)品的有效性、安全性(無菌性),保證在有效期內(nèi)沒有再污染。無菌醫(yī)療器械包裝
2025-01-02 08:43
【摘要】 文件編號:產(chǎn)?品?包?裝?材?料驗?證?報?告擬?制 日 期 年?月?日審?核 日 期 年?月?日批?準(zhǔn) 日 期 年
2024-08-03 17:38
【摘要】 文件編號:產(chǎn)?品?包?裝?材?料驗?證?報?告擬?制 日 期 年?月?日審?核 日 期 年?月?日批?準(zhǔn) 日 期
2025-06-24 12:49
【摘要】包裝封口及包裝材料驗證方案、報告文件編號:?/YZ -2009有限公司2009?年?5?月?15?日有限公司文?件&
【摘要】設(shè)備驗證方案設(shè)備名稱驗證編號瓶裝包裝線****制藥廠目錄2.驗證方案的起草與審批驗證方案的起草驗證方案的審批安裝確認(rèn)資料檔案設(shè)備安裝環(huán)境狀
2024-11-02 10:11