【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)醫(yī)療器械包裝完整性試驗(yàn)驗(yàn)證方案1試驗(yàn)?zāi)康膶?duì)的包裝系統(tǒng),按照YY/、YY/T0313和“包裝完整性試驗(yàn)方案”進(jìn)行包裝完整性驗(yàn)證,來(lái)評(píng)價(jià)包裝系統(tǒng)的符合性。2試驗(yàn)樣品:產(chǎn)品及其包裝3試驗(yàn)依據(jù):制定本規(guī)范參考了下列文件中的一些信息,但沒(méi)有直接引用里面的條文。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,
2025-06-12 21:51
【摘要】xxxxxxxxxxx制藥有限公司GMP文件部門:車間:題目:輸液瓶密封系統(tǒng)完好性(微生物侵入試驗(yàn))再驗(yàn)證方案共8頁(yè)第1頁(yè)編號(hào):SOPVL1023新訂:替代:起草:部門審閱:QA審閱:批準(zhǔn):執(zhí)行日期:變更記錄:修訂號(hào):批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更日期
2024-08-24 09:59
【摘要】NO.:PNS/T-05-53-07-02紙塑包裝單包裝及產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告版次:B/0版受控狀態(tài):受控文件會(huì)簽部門姓名/日期 部門 姓名/日期質(zhì)量部生產(chǎn)部采購(gòu)部編號(hào)PNS
2025-08-09 01:13
【摘要】設(shè)備驗(yàn)證方案設(shè)備名稱驗(yàn)證編號(hào)瓶裝包裝線****制藥廠目錄2.驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證方案的起草驗(yàn)證方案的審批安裝確認(rèn)資料檔案設(shè)備安裝環(huán)境狀
2024-11-02 10:11
【摘要】SBYZ—******包裝機(jī)驗(yàn)證方案及報(bào)告鄭州安圖綠科生物工程有限公司目錄1、驗(yàn)證方案1、概述概述設(shè)備信息2、驗(yàn)證目的3、
2025-04-28 23:06
【摘要】吸塑包裝確認(rèn)方案設(shè)備編號(hào):模具編號(hào):編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:部門會(huì)簽部門部門姓名姓名日期日期1目的本方案的目的在于對(duì)壓力泵的初
2025-06-12 21:46
【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)包裝驗(yàn)證確認(rèn)方案一、驗(yàn)證目的:1、驗(yàn)證確認(rèn)新購(gòu)包裝熱合機(jī)能夠滿足生產(chǎn),包裝材料是否符合EN868、ISO11607標(biāo)準(zhǔn)要求;2、為包裝熱合確定有效的工藝。二、驗(yàn)證時(shí)間:計(jì)劃2013年3月初—3月末。三、驗(yàn)證小組人員組成:::四、驗(yàn)證依據(jù)EN868-1-1997《供醫(yī)療裝置滅菌用的包裝材料及體系》ISO11607-1:2006《最終滅
2025-06-12 17:16
【摘要】塑料薄膜封口機(jī)工藝驗(yàn)證文件驗(yàn)證部門:生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)管部湖南永靈醫(yī)療用品有限公司39/39無(wú)菌醫(yī)療器械小包裝封口驗(yàn)證方案1、驗(yàn)證目的:確認(rèn)小包裝的封口有效性2、驗(yàn)證對(duì)象:封口工序3、驗(yàn)證地點(diǎn):凈化車間4、驗(yàn)證依據(jù):設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備使用說(shuō)明書5、驗(yàn)證人員:馮濤、張鳳平、謝金玉
2025-04-28 23:05
【摘要】TS-032-034-00純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)備名稱:二級(jí)反滲透機(jī)組制造廠商:泰州市圣潔達(dá)水處理工程公司使用部門:型號(hào):出廠日期:設(shè)備編號(hào):目錄1.概述……………………………………………………………………………32.驗(yàn)證
2025-06-06 22:41
【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案1.驗(yàn)證的目的評(píng)價(jià)包裝封口和包裝材料系統(tǒng)的完整性,以確認(rèn)最佳包裝工藝作業(yè)方法,確保不會(huì)因包裝材料質(zhì)量影響產(chǎn)品的質(zhì)量。2.驗(yàn)證日期:3.驗(yàn)證依據(jù):制定本規(guī)范參考了下列文件中的一些信息,但沒(méi)有直接引用里面的條文。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的
2024-08-18 20:43
【摘要】包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案、報(bào)告文件編號(hào):?/YZ -2009有限公司2009?年?5?月?15?日有限公司文?件&
【摘要】文件會(huì)簽部門/姓名/日期部門/姓名/日期部門/姓名/日期編????????號(hào)版????????次A/0?版共?10
2025-05-02 07:28
【摘要】 文件編號(hào):產(chǎn)?品?包?裝?材?料驗(yàn)?證?報(bào)?告擬?制 日 期 年?月?日審?核 日 期 年?月?日批?準(zhǔn) 日 期 年
2025-07-27 17:38
【摘要】1#機(jī)組編號(hào):J12/020900-2005-02
2025-08-08 22:41
【摘要】設(shè)備驗(yàn)證方案設(shè)備名稱驗(yàn)證編號(hào)瓶裝包裝線SMP-VT-031-00****制藥廠目錄2.驗(yàn)證方案的起草與審批1.驗(yàn)證小組人員名單組長(zhǎng):***負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)工作組員:**
2025-06-11 17:27