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xx縣食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范權(quán)力運行制度匯編-文庫吧資料

2025-02-16 06:38本頁面
  

【正文】 律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十七條 9麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易。 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條 9藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中,產(chǎn)生管制的麻醉藥品和精神藥品,未依照規(guī)定報告。 處罰種類:警告、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責令停業(yè)、罰款 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條 9企業(yè)、科學研究、教學單位 違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品。 處罰種類:警告、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責令停業(yè)、罰款 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十八條 9麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品;未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng);未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù);未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向;未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊;未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品;區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案。 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條 90、麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn);未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況; 未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊;未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品;未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品。 處罰種類:責令停產(chǎn)停業(yè)、罰款 法律依據(jù): 《中華人民共和國放射性污染防治法》第五十五條 8生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素,或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素;藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng) 營同化制劑、肽類激素,或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素;藥品零售企業(yè)擅自經(jīng) 營同化制劑、肽類激素。 處罰種類:罰款 法律依據(jù): 《中華人民共和國放射性污染防治法》第四十九條 8違反規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、使用、轉(zhuǎn)讓、進口、貯存與藥品有關(guān)的放射性同位素和射線裝置以及裝備有放射性同位素的儀表。 處罰種類:警告、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、罰款 法律依據(jù): 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十四條 8不具有疫苗經(jīng) 營資格的單位或者個人經(jīng) 營疫苗。 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十二條 8疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng) 營資格的單位或者個人購進 第二類疫苗。 處罰種類:警告、沒收違法所得、罰款 法律依據(jù): ( 1)《藥品管理法》第八十七條 ( 2)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十條 80、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄 。 處罰種類:責令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷售者停止銷 售、罰款、吊銷許可證照 法律依據(jù): 《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第九條 注: 7278項所指的產(chǎn)品在此處指藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品及餐飲單位加工制作的食品;法律有規(guī)定的,適用法律規(guī)定;法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用 7379項的規(guī)定。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當立即停止銷售該產(chǎn)品,通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告。 處罰種類:責令停止銷售、沒收違法所得和違法產(chǎn)品、罰款、吊銷許可證照 法律依據(jù): 《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第五條 7進口產(chǎn)品的進貨人、銷售者弄虛作假的。銷售者應(yīng)當向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗 機構(gòu)出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復(fù)印件;不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件的產(chǎn)品,不得銷售。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企 業(yè)應(yīng)當比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定,履行建立產(chǎn)品銷售臺賬的義務(wù)。 處罰種類:沒收違法所得、罰款、吊銷許可證照 法律依據(jù): 《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條 7銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,并建立產(chǎn)品進貨臺賬,如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。 處罰種類:吊銷許可證照 法律依據(jù): 《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條 7依法應(yīng)當取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的。 處罰種類:警告、沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得、罰款 法律依據(jù): 《醫(yī)療器械 監(jiān)督管理條例》第四十二條 7不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的。 處罰種類:責令停止經(jīng) 營、沒收違法經(jīng) 營的產(chǎn)品和違法所得、罰款 法律依據(jù): 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條 7醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘 204。 處罰種類:警告、責令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款 法律依據(jù): 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十七條 6未取得《醫(yī)療器械經(jīng) 營企業(yè)許可證》經(jīng) 營第二類、第三類醫(yī)療器械。 處罰種類:責令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款 法律依據(jù): 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條 6未取得 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械。 處罰種類:警告,罰款,責令停產(chǎn)停業(yè),吊銷許可證 法律依據(jù): ( 1)《食品安全法》第八十七條 ( 2)《食品安全法實施條例》第五十七條 6發(fā)生食品 安全事故的單位未對導致或者可能導致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等立即采取封存等控制措施,未自事故發(fā)生之時起 2 小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告的。 6餐飲服務(wù)提供企業(yè)未依照規(guī)定定期維護、清洗、校驗設(shè)施、設(shè)備的。 6食品生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定記錄食品生產(chǎn)過程的安全管理情況并保存相關(guān)記錄的。 法律依據(jù): ( 1)《國食品安全法》第八十五條 ( 2)《食品安全法實施條例》第五十六條 5食品生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定建立、執(zhí)行食品安全管理制度的。 處罰種類:沒收違法所得、沒收非法財物、罰 款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證 法律依據(jù): ( 1)《食品安全法》第八十六條 ( 2)《食品安全法實施條例》 第五十六條 5餐飲服務(wù)提供者未依照規(guī)定檢查待加工的食品及原料,或者發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常仍加工、使用的。 處罰種類:警告、沒收違法所得、沒收非法財物、罰款、吊銷許可證。 處罰種類:警告、責令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷許可證 法律依據(jù): 《中華人民共和國食品安全法》第九十一條 5食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作。 處罰種類:警告、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證 法律依據(jù): 《中華人民共和 國食品安全法》第八十七條、第八十九條 5集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未取得許可的食品經(jīng)營者進入市場銷售食品,或者未履行檢查、報告等義務(wù)的。 處罰種類:沒收違法所得、沒收非法財物、罰款,吊銷許可證。 50、進口尚無食品安全國家標準的食品,或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,未經(jīng)過安全性評估。 處罰種類:警告、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證 法律依據(jù): 《中華人民共和國食品安全法》第八十七條 4事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進行處置、報告的。 4生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能。 4未按規(guī)定要求貯存、銷售食品或者清理庫存食品。 4未建立并遵守查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度。 處罰種類:沒收違法所得、沒收非法財物、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證。 3食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。 處罰種類:沒收違法所得、沒收非法財物,罰款,吊銷許可證 法律依據(jù): 《中華人民共和國食品安全法》第八十五條 3經(jīng)營被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品。 3利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn),未經(jīng)過安全性評估。 3經(jīng)營超過保質(zhì)期的食品。 3經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類的制品。 2生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品。 法律依據(jù): 《中華人民共和國食品安全法》第八十四條 2用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用 回收食品作為原料生產(chǎn)食品。 處罰種類:警告 法律依據(jù): ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第八十六條 ( 2)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十三條 2藥品生產(chǎn)企業(yè) 、藥品經(jīng) 營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng) 營許可事項,應(yīng)當辦理變更登記手續(xù)而未辦理。 處罰種類:警告、責令停業(yè)整頓、罰款 法律依據(jù): ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條 ( 2)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十九條 2生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片,不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范;醫(yī)療機構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄 市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑。 處罰種類:沒收假藥、沒收違法所得、罰款、責令停業(yè)整頓 法律依據(jù): ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條 ( 2)《中華人民共和國藥品管理法 實施條例》第六十八條 2醫(yī)療機構(gòu)使用劣藥。 處罰種類:沒收違法購進的藥品、沒收違法所得、并處罰款 法 律依據(jù): ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第八十條 ( 2)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十六條 1個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種。 處罰種類:沒收違法生產(chǎn)的藥品與違法所得、罰款、責令停產(chǎn) 、停業(yè)整頓 法律依據(jù): ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條 ( 2)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條 1未經(jīng) 批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng) 營的藥品范圍。 處罰種類:警告、 責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、罰款 法律依據(jù): ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條 ( 2)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條 1開辦藥品經(jīng) 營企業(yè),在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)未通過藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理規(guī)范認證,仍進行藥品經(jīng) 營。 處罰種類:警告 法律依據(jù): 《中華人民共和國藥品管理法》第八十六條 1藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告。 處罰種類:沒收違法銷售的制劑、沒收違法所得、罰款 法律依據(jù): 《中華人民共和國藥品管理法》第八十四條 1藥品經(jīng) 營企業(yè)未按規(guī)定建立真實完整的藥品購銷記錄,違反規(guī)定銷售藥品、調(diào)配處方或者銷售的中藥材未 標明產(chǎn)地。 法律依據(jù): 《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條 提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺 騙 手段取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng) 營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者藥品批準證明文件。 處罰種類:警告 法律依據(jù) : 《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件。 處罰種類:警告、責令停產(chǎn)、停業(yè) 整頓、罰款 法律依據(jù): 《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng) 營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng) 營許可證的企業(yè)購進藥品。 處罰種類:沒收非法財物、沒收違法所得、 罰款、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 法律依據(jù): ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條 ( 2)《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條 知道或者應(yīng)當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件。 處罰種類:沒收非法財物、沒收違法所得、罰款 法律依據(jù): 《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條 生產(chǎn)、銷售假藥。 第 十六 條 局紀檢監(jiān)察人員負責對行政許可崗位工作人 員進行廉潔自律方面的監(jiān)督,局法制崗位工作人員負責對許可行為進行法制監(jiān)督。 (三)公開舉行聽證,審查人員發(fā)表提出審查意見的證據(jù)、理由、申請人、利害關(guān)系人提出意見、證據(jù),并進行申辯和質(zhì)證。 (一)在收到聽證申請之日起二十日內(nèi)組織聽證。 第十四條 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施行政許可應(yīng)當聽證的事項,涉及社會公共利益并預(yù)先公示的重大行政許可
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