【正文】 Ⅱ 流程圖 行政處罰流程圖 對公民 50 元以下罰款 對法人 XXX0 元以下罰款 立案 調查 取證 構成 犯罪 擬 處罰 不需 處罰 擬責令停產停業(yè)、較大額罰款 要求 聽證 放棄 聽證 或超 期未 提出 聽證 結案 發(fā)現(xiàn)違法事實 出示執(zhí)法證，告知違法事實和處罰依據(jù)，聽取陳述申辯 填寫立案審批表，附相關材料、報告，送法制機構審查 后，交局長審批，進行立案指定兩名以上辦案人員負責調查處理。 21醫(yī)療器械的受贈方未建立驗收記錄。 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行）第二十四條 21藥品生產、經營和使用單位采購藥品，未索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關 資料；對首次向其供貨的單位，未索取以下加蓋單位印章的資料存檔： (1)藥品生產許可證或者藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復印件； (2)《藥品生產質量管理規(guī)范》或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書和藥品批準證明文件復印件； (3)供貨單位藥品銷售委托書； (4)銷售人員有效身份證明復印件； (5)銷售憑證樣票。 20用于餐飲加工操作的工具、設備未做到無毒無害，標志或者區(qū)分不明顯，未分開使用、定位存放、用后洗凈、保持清潔，接觸直接入口食品的工具、設備未在使用前進行消毒。 19經營或者使用無標簽及其他不符合《食品安全法》、《食品安全法實施條例》有關標簽、說明書規(guī)定的預包裝食品、食品添加劑。 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第二十九條 18為藥品生產企業(yè)、藥品經 營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)直接參與藥品經 營。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械 經 營企業(yè)許可證管理辦法》第三十八條 180、涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書，或者以其他形式非法轉讓醫(yī)療器械注冊證書 。 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條 17藥品包裝材料檢驗機構出具虛假檢驗報告書。 16醫(yī)療器械生產企業(yè)生產第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度的。 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第五十四條 15以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》進行生產。 14上市產品的標簽、包裝標識與經 注冊審查、備案的說明書內容相違背，或者違反《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》其他要求 。 13藥品生產企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的 。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十七條 13無菌器械生產企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產品包裝或銷售不合格無菌器械 。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù) ： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條 12非法收購藥品的。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條 11藥品生產、經營企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 10藥品類易制毒化學品發(fā)生退貨，購用單位、供貨單位未按規(guī)定備案、報告的。 處罰種類：警告、沒收違法交易的藥品、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十九條 9發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，未采取必要的控制措施或者未依照規(guī)定報告。 處罰種類：警告、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責令停產、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管 理條例》第六十七條 9麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經 營麻醉藥品原 料藥和第一類精神藥品原 料藥。 處罰種類：沒收違法銷售的疫苗、沒收違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十三條 8疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗。 處罰種類：沒收違法所得和產品、罰 款 法律依據(jù)： 《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第八條 78 生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產的產品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產品，并向有關監(jiān)督管理部門報告；銷售者應當立即停止銷售該產品。 處罰種類：沒收違法所得、沒收非法財物、罰款 法律依據(jù)： 《國務院關 于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條 7違法使用原料、輔料、添加劑。 處罰種類：責令停止生產、沒收違法生產的產品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條 6生產不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械。 60、食品生產企業(yè)未依照規(guī)定制定、實施生產過程控制要求，或者食品生產過程中有不符合控 制要求的情形未依照規(guī)定采取整改措施的。 處罰種類：罰款、責令停業(yè)、吊銷許可證 法律依據(jù)： 《中華人民共和國食品安全法》第九十條 5未按照要求進行食品運輸?shù)摹? 4安排患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。 食品生產經營者在食品中添加藥品。 3經營未經動物衛(wèi)生監(jiān)督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類， 或者生產經營未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品。 處罰種類：沒收非法財物、沒收違法所得、罰款、責令停產、停業(yè)整頓 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條 （ 2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十一條 2藥品生產企業(yè)、藥品經 營企業(yè)生產、經 營的藥品及醫(yī)療機構配制的制劑，其包裝、標簽、說明書違反規(guī)定（依法應當按照假藥、劣藥論處的除外）。 處罰種類：警告、責令停產、停業(yè)整頓、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條 （ 2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條 1藥品生產企業(yè)擅自委托或者接受委托生產藥品。 處罰種類：沒收違法 所得、罰款。 二、 行政處罰 Ⅰ 職權依據(jù) 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經 營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經 營藥品。 第 十三 條 公民、法人或者其他組織對本局實施行政許可，享有陳述權、申辯權；有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟。 第五條 實施行政許可，應當遵循便民的原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質服 務。 XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局 規(guī) 范 權 力 運 行 制 度 匯 編 二 O 一一年八月 目 錄 第一篇 行政執(zhí)法 ………………………………………… ..181 第一章 行政執(zhí)法主體依據(jù) …………………………………… .2 第二章 行政職權依據(jù) ……………………………………… .35 第三章 行政職權 …………………………………………… 681 一、 行政許可 ……………………………………………… 611 二、 行政處罰 …………………………………………… .1165 三、 行政強制 …………………………………………… .6672 四、 行政檢查 …………………………………………… .7277 五、 其他行政行為 ……………………………………… .7881 第二篇 內務管理 ……………………………………… . 82134 第一章 人事管理 ………………………………………… .8396 一、人員招聘 ……………………………………………… 8384 二、股級干部任免 ………………………………………… 8586 三、軍轉安置 ………………………………………………… .87 四、干部職工退休 …………………………………………… .88 五、工資管理 …… ………………………………………… 8990 六、績效考核 ………………………………………………… ..91 七、表彰與獎勵 …………………………………………… 9293 八、考勤 …………………………………………………… 9496 第二章 財 、物 管理 …………………………………… .97112 一、機關經費支出審核、報銷 ......................97101 二、物質采購 ………………………………………… ..102104 三、實物管理 …………………………………………… 105108 四、車輛管理 … ………………………………………… 109112 第 三章 文件管理 ……………………………………… 113123 一、 發(fā)文 ………………………………………………… .113120 二、公文處理 …………………………………………… 121123 第四章 信息公開 ……………………………………… 124131 一、政務公開 ………………………………………… .124127 二、黨務公開 ………………………………………… .128131 第五章、責任追究 …………………………………… .132134 第一篇 行政執(zhí)法 第一章 行政主體依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》第五條 《中華人民共和國食品安全法》第四條 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條 第 二 章 行政 職權 依據(jù) 類別 序號 稱 名 制定機關 生效時間 法律 1 中華人民共和國藥品管理法 全國人大常委 2 中華人民共和國食品安全法 全國人大常委 XXX 1 行政 法規(guī) 3 中華人民共和國藥品管理法實施條例 國務院 4 中華人民共和國食品安全法實施條例 國務院 XXX 20 5 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 國務院 6 放射性藥品管理辦法 國務院 7 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 國務院 8 放射性藥品管理辦法 國務院 9 麻醉藥品和精神藥品管理條例 國務院 10 易制毒化學品管理條例 國務院 11 中藥品種保護條例 國務院 12 疫苗流通 和預防接種管理條例 國務院 13 反興奮劑條例 國務院 XXX 0 01 14 國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定 國務院 XXX 0 26 部門 15 藥品流通監(jiān)督管理辦法 國家食品藥品 監(jiān)督管理局 XXX 0 01 規(guī)章 16 處方藥與非處方藥分類管理辦法