【正文】 Ⅱ 流程圖 行政處罰流程圖 對(duì)公民 50 元以下罰款 對(duì)法人 XXX0 元以下罰款 立案 調(diào)查 取證 構(gòu)成 犯罪 擬 處罰 不需 處罰 擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、較大額罰款 要求 聽(tīng)證 放棄 聽(tīng)證 或超 期未 提出 聽(tīng)證 結(jié)案 發(fā)現(xiàn)違法事實(shí) 出示執(zhí)法證，告知違法事實(shí)和處罰依據(jù)，聽(tīng)取陳述申辯 填寫(xiě)立案審批表，附相關(guān)材料、報(bào)告，送法制機(jī)構(gòu)審查 后，交局長(zhǎng)審批，進(jìn)行立案指定兩名以上辦案人員負(fù)責(zé)調(diào)查處理。 21醫(yī)療器械的受贈(zèng)方未建立驗(yàn)收記錄。 處罰種類(lèi)：罰款 法律依據(jù)： 《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行）第二十四條 21藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位采購(gòu)藥品，未索取、留存銷(xiāo)售憑證及國(guó)家規(guī)定的相關(guān) 資料；對(duì)首次向其供貨的單位，未索取以下加蓋單位印章的資料存檔： (1)藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件； (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)和藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件； (3)供貨單位藥品銷(xiāo)售委托書(shū)； (4)銷(xiāo)售人員有效身份證明復(fù)印件； (5)銷(xiāo)售憑證樣票。 20用于餐飲加工操作的工具、設(shè)備未做到無(wú)毒無(wú)害，標(biāo)志或者區(qū)分不明顯，未分開(kāi)使用、定位存放、用后洗凈、保持清潔，接觸直接入口食品的工具、設(shè)備未在使用前進(jìn)行消毒。 19經(jīng)營(yíng)或者使用無(wú)標(biāo)簽及其他不符合《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》有關(guān)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)規(guī)定的預(yù)包裝食品、食品添加劑。 處罰種類(lèi)：警告 法律依據(jù)： 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十九條 18為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng) 營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng) 營(yíng)。 處罰種類(lèi)：警告、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械 經(jīng) 營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第三十八條 180、涂改、倒賣(mài)、出租、出借醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū) 。 處罰種類(lèi)：罰款 法律依據(jù)： 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條 17藥品包裝材料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 16醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度的。 處罰種類(lèi)：罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條 15以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行生產(chǎn)。 14上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)與經(jīng) 注冊(cè)審查、備案的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相違背，或者違反《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》其他要求 。 13藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的 。 處罰種類(lèi)：警告、罰款 法律依據(jù)： 《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十七條 13無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購(gòu)零配件和產(chǎn)品包裝或銷(xiāo)售不合格無(wú)菌器械 。 處罰種類(lèi)：警告、罰款 法律依據(jù) ： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條 12非法收購(gòu)藥品的。 處罰種類(lèi)：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條 11藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 10藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品發(fā)生退貨，購(gòu)用單位、供貨單位未按規(guī)定備案、報(bào)告的。 處罰種類(lèi)：警告、沒(méi)收違法交易的藥品、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條 9發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，未采取必要的控制措施或者未依照規(guī)定報(bào)告。 處罰種類(lèi)：警告、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管 理?xiàng)l例》第六十七條 9麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng) 營(yíng)麻醉藥品原 料藥和第一類(lèi)精神藥品原 料藥。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗、沒(méi)收違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條 8疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法所得和產(chǎn)品、罰 款 法律依據(jù)： 《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第八條 78 生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費(fèi)者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售該產(chǎn)品。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、罰款 法律依據(jù)： 《國(guó)務(wù)院關(guān) 于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條 7違法使用原料、輔料、添加劑。 處罰種類(lèi)：責(zé)令停止生產(chǎn)、沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條 6生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。 60、食品生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程控制要求，或者食品生產(chǎn)過(guò)程中有不符合控 制要求的情形未依照規(guī)定采取整改措施的。 處罰種類(lèi)：罰款、責(zé)令停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十條 5未按照要求進(jìn)行食品運(yùn)輸?shù)摹? 4安排患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品中添加藥品。 3經(jīng)營(yíng)未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類(lèi)， 或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類(lèi)制品。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條 （ 2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十一條 2藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng) 營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng) 營(yíng)的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)違反規(guī)定（依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的除外）。 處罰種類(lèi)：警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條 （ 2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條 1藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品。 處罰種類(lèi)：沒(méi)收違法 所得、罰款。 二、 行政處罰 Ⅰ 職權(quán)依據(jù) 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng) 營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng) 營(yíng)藥品。 第 十三 條 公民、法人或者其他組織對(duì)本局實(shí)施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。 第五條 實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循便民的原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服 務(wù)。 XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局 規(guī) 范 權(quán) 力 運(yùn) 行 制 度 匯 編 二 O 一一年八月 目 錄 第一篇 行政執(zhí)法 ………………………………………… ..181 第一章 行政執(zhí)法主體依據(jù) …………………………………… .2 第二章 行政職權(quán)依據(jù) ……………………………………… .35 第三章 行政職權(quán) …………………………………………… 681 一、 行政許可 ……………………………………………… 611 二、 行政處罰 …………………………………………… .1165 三、 行政強(qiáng)制 …………………………………………… .6672 四、 行政檢查 …………………………………………… .7277 五、 其他行政行為 ……………………………………… .7881 第二篇 內(nèi)務(wù)管理 ……………………………………… . 82134 第一章 人事管理 ………………………………………… .8396 一、人員招聘 ……………………………………………… 8384 二、股級(jí)干部任免 ………………………………………… 8586 三、軍轉(zhuǎn)安置 ………………………………………………… .87 四、干部職工退休 …………………………………………… .88 五、工資管理 …… ………………………………………… 8990 六、績(jī)效考核 ………………………………………………… ..91 七、表彰與獎(jiǎng)勵(lì) …………………………………………… 9293 八、考勤 …………………………………………………… 9496 第二章 財(cái) 、物 管理 …………………………………… .97112 一、機(jī)關(guān)經(jīng)費(fèi)支出審核、報(bào)銷(xiāo) ......................97101 二、物質(zhì)采購(gòu) ………………………………………… ..102104 三、實(shí)物管理 …………………………………………… 105108 四、車(chē)輛管理 … ………………………………………… 109112 第 三章 文件管理 ……………………………………… 113123 一、 發(fā)文 ………………………………………………… .113120 二、公文處理 …………………………………………… 121123 第四章 信息公開(kāi) ……………………………………… 124131 一、政務(wù)公開(kāi) ………………………………………… .124127 二、黨務(wù)公開(kāi) ………………………………………… .128131 第五章、責(zé)任追究 …………………………………… .132134 第一篇 行政執(zhí)法 第一章 行政主體依據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五條 《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四條 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條 第 二 章 行政 職權(quán) 依據(jù) 類(lèi)別 序號(hào) 稱(chēng) 名 制定機(jī)關(guān) 生效時(shí)間 法律 1 中華人民共和國(guó)藥品管理法 全國(guó)人大常委 2 中華人民共和國(guó)食品安全法 全國(guó)人大常委 XXX 1 行政 法規(guī) 3 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 國(guó)務(wù)院 4 中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例 國(guó)務(wù)院 XXX 20 5 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 國(guó)務(wù)院 6 放射性藥品管理辦法 國(guó)務(wù)院 7 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 國(guó)務(wù)院 8 放射性藥品管理辦法 國(guó)務(wù)院 9 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 國(guó)務(wù)院 10 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例 國(guó)務(wù)院 11 中藥品種保護(hù)條例 國(guó)務(wù)院 12 疫苗流通 和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 國(guó)務(wù)院 13 反興奮劑條例 國(guó)務(wù)院 XXX 0 01 14 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定 國(guó)務(wù)院 XXX 0 26 部門(mén) 15 藥品流通監(jiān)督管理辦法 國(guó)家食品藥品 監(jiān)督管理局 XXX 0 01 規(guī)章 16 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法