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3廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品-免費(fèi)閱讀

2025-08-25 19:52 上一頁面

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【正文】 五是將藥械質(zhì)量大檢查與藥品執(zhí)法效果跟蹤評(píng)價(jià)相結(jié)合。 一是將藥械質(zhì)量大檢查與醫(yī)療機(jī)構(gòu) “ 規(guī)范藥房 ” 創(chuàng)建工作相結(jié)合。 (二)為保證考評(píng)結(jié)合工作的嚴(yán)肅性、權(quán) 威性和公正性,要求申報(bào)者提交的相關(guān)材料必須真實(shí)??荚嚥捎瞄]卷筆試的方式。 二、考試級(jí)別與考試科目 考試設(shè)士級(jí)和師級(jí)兩個(gè)級(jí)別,每個(gè)級(jí)別均分為西藥和中藥兩個(gè)專業(yè)。成功組織了全縣餐飲史上培訓(xùn)規(guī)模最大,參訓(xùn)人員最多,培訓(xùn)效果最佳,群眾反映最好的包括學(xué)校食堂在內(nèi)的 3 期餐飲服務(wù)管理和從業(yè)人員培訓(xùn)班,參訓(xùn)率達(dá) 86%。在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)推行g(shù)sp 認(rèn)證和管理,全縣藥械經(jīng)營企業(yè) 100%推行動(dòng)態(tài)監(jiān)管模式,全面實(shí)行了信用等級(jí)評(píng)定。內(nèi)容包括。 量的規(guī)章制度及工作程序。 (倉庫)應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:( 1)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;( 2)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠 第 11 頁 共 26 頁 等設(shè)備;( 3)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的 設(shè)備;( 4)自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;( 5)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備; ( 6)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備; ( 7)包裝物料的存放場所; ( 8)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所;( 9)不合格藥品專用存放場所; ( 10)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。 技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),能正確理解并履行職責(zé)。 業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 第二十一條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的,應(yīng)依法處理。 取得藥品零售連鎖門店同意籌建的,由藥品零售連鎖企業(yè)總部向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起 15 個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦 第 7 頁 共 26 頁 法第四條規(guī)定開辦條件組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。 第十四條省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)核發(fā)藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營許可證》。 第 4 頁 共 26 頁 第八條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求,建立符合藥品經(jīng)營和質(zhì)量、追溯要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,確保藥品全程可追溯,按要求上傳至 XX 省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。 在配備符合遠(yuǎn)程處方審核設(shè)備及管理制度的條件下,藥品零售連鎖企業(yè)可在總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方,通過網(wǎng)絡(luò)指導(dǎo)連鎖門店進(jìn)行合理用藥等藥學(xué)服務(wù)。 第二條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,依法經(jīng)營,禁止任何虛假、欺騙行為。 第五條藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)定要求,設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實(shí)施,督促企業(yè) 持續(xù)合規(guī),承擔(dān)質(zhì)量管理、供貨商審計(jì)、藥品驗(yàn)收、門店管理、藥學(xué)服務(wù)管理、質(zhì)量管理教育培訓(xùn)等職能,并建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。 鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng) +銷售方式銷售藥品。 第十 一條藥品零售連鎖企業(yè)委托藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的,如受委托的藥品批發(fā)企業(yè)被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的,被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》期間,不得繼續(xù)受委托配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)可按本規(guī)定第四條規(guī)定要求辦理變更委托手續(xù)。第十五條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)核發(fā)藥品零售連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。有效期 5 年。 、養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱; 企業(yè)從事中藥飲片驗(yàn)收工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人 員,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的營業(yè)場所設(shè)在同一樓層的,應(yīng)設(shè)置有效物理隔離設(shè)施。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和 采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。 ,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。近年來,我局工作緊緊圍繞 “ 抓監(jiān)管、保安全、促發(fā)展 ” 的主線,堅(jiān)持以人為本,服務(wù)民生,牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,不斷創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,提升監(jiān)管能力,市場整治、綜合監(jiān)管、基層基礎(chǔ)、依法行政、隊(duì)伍建設(shè)等各方面工作都取得了明顯成效,確保了全縣人民群眾飲食用藥安全。 餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品安全監(jiān) 管工作穩(wěn) 步推進(jìn)。 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局 XX 市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 二 ○○ 九年七 月二十八日 XX 市藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格考評(píng)結(jié)合實(shí)施意見 為進(jìn)一步規(guī)范我市藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的評(píng)審工作,我市藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格將正式實(shí)行考試與評(píng)審相結(jié)合的評(píng)價(jià)辦法。 (二)資格預(yù)審 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行資格預(yù)審。 五、組織管理 XX市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和 XX市食品藥品監(jiān)督管理局 第 23 頁 共 26 頁 負(fù)責(zé)對(duì)考試和評(píng)審工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、管理。 主題詞:職稱考評(píng)結(jié)合通知 抄送。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥 械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中開展優(yōu)良行為和不良行為臺(tái)帳登記,并作為信用等級(jí)評(píng)定、年度評(píng)先樹模和確定下年度監(jiān)管重點(diǎn)的依據(jù),落實(shí)失信懲戒制,進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位“ 藥品安全第一責(zé)任人 ” 的責(zé)任意識(shí)。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢查時(shí),主動(dòng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督站、協(xié)管員、信息員聯(lián)系溝通,了解情況,并指導(dǎo)其充分發(fā)揮作用,認(rèn)真履行 第 26 頁 共 26 頁 食品藥品安全協(xié)管職責(zé),更好地發(fā)揮監(jiān)督網(wǎng)在保證農(nóng)村食品藥品安全中的作用。對(duì)經(jīng)營
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