【正文】 質(zhì)量記錄、糾正措施等 )； ● 生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及文件的完成； ● 準(zhǔn)備后放行職責(zé)的確定； ● 試生產(chǎn)或準(zhǔn)備廢料處理的確定； ● 末件比較，最近一次運(yùn)行的最后一批不僅應(yīng)該對(duì)規(guī)定的要求，而且應(yīng)該與新運(yùn)行的第一批進(jìn)行比較，以參考新的準(zhǔn)備的質(zhì)量水平。 這些指導(dǎo)書(shū)可能采用過(guò)程單、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、裝運(yùn)清單、標(biāo)準(zhǔn)操作單、圖樣和目視輔具或其它組織用于提供影響產(chǎn)品質(zhì)量的必要信息的文件的形式 。 生產(chǎn)和服務(wù) 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 應(yīng)該考慮內(nèi)部和外部顧客。這也可以代表持續(xù)改進(jìn)的基線。 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 沒(méi)有關(guān)于此汽車(chē)工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 的供方 采購(gòu)信息 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南?？?jī)效的指標(biāo)包括： ● 符合 ISO 9001:2020； ● 除非顧客另有規(guī)定，至少獲得 ISO 9001:2020認(rèn)證； 企業(yè) () 大量管理資料下載 ● 除非顧客另有規(guī)定，符合 ISO/TS 16949:2020； ● 達(dá)到上述步驟的過(guò)程的證據(jù)。見(jiàn)“制造”的定義， 。選擇性安排的“顧客批準(zhǔn)” 依賴(lài)于受到供方影響的顧客。 供方質(zhì)量管理 重點(diǎn)是組織證明供方符合要求，包括顧客規(guī)定的選擇性 體系開(kāi)發(fā) 安排。 改的控制 采購(gòu)過(guò)程 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條 款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 注意要求：“供方也必須遵守產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)程序。 樣件計(jì)劃 沒(méi)有關(guān)于此汽車(chē)工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。尤其關(guān)系到產(chǎn)品試生產(chǎn)，通過(guò)使用工具 (例如過(guò)程能力研究 )可以將風(fēng)險(xiǎn)最小化。 除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?(見(jiàn) )，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以包括下列活動(dòng)： ● 如果可行，將新設(shè)計(jì)與已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； ● 進(jìn)行換算； ● 進(jìn)行試驗(yàn)和仿真； ● 發(fā)布前評(píng)審設(shè)計(jì)階段文件。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段 ,應(yīng)該進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證以確保設(shè)計(jì)階段輸 — 注 2 出滿足設(shè)計(jì)階段輸入的要求。 監(jiān)視 設(shè)計(jì)過(guò)程的監(jiān)視是 “ 管理評(píng)審 ”的基本輸入 ()。 制造過(guò)程 組織的制造設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是包括簡(jiǎn)化、最優(yōu)化、創(chuàng)新和 設(shè)計(jì)輸出 減少浪費(fèi)的過(guò)程的結(jié)果，例如精益制造工具： ● ANDON 系統(tǒng) (生產(chǎn)線控制系統(tǒng) )； ● 防錯(cuò)； ● 均衡系統(tǒng)庫(kù)存控制； ● 拉動(dòng)系統(tǒng)庫(kù)存控制； ● 同步制造 (單件流程 )； ● 可視控制； ● 工作場(chǎng)所組織和規(guī)劃。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 組織的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是努力簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪 —— 補(bǔ)充 費(fèi)的過(guò)程的 結(jié)果，例如： ● 成本 /績(jī)效 /業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)綜合分析； ● 幾何尺寸和公差的適當(dāng)使用； ● 可裝配性設(shè)計(jì) (DFA)； ● 制造設(shè)計(jì) (DFM)； ● 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)； ● 質(zhì)量功能展開(kāi) (QFD)； ● 公差研究或適當(dāng)替代； ● 設(shè)計(jì) FMEA 的使用； ● 試驗(yàn)、生產(chǎn)和使用現(xiàn)場(chǎng)的反饋的使用； ● 價(jià)值工程 (VE)。特殊特性被識(shí)別后將被包含在所有有關(guān)技術(shù)文件和控制計(jì)劃中。組織自己可以定義特殊特性。此外還可參考關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量先 設(shè)計(jì)輸入 期策劃的顧客指定手冊(cè)，見(jiàn) IAFT指南 —參考書(shū)目。關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的顧客指定手冊(cè)，見(jiàn) IATF 指南 —參考書(shū)目。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。多方論證方法可以包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。 策劃 多方論證方 本方法召集來(lái)自不同業(yè)務(wù)職能的人員利用知識(shí)和技能共 法 同完成任務(wù)或活動(dòng)。 本要求的所有要素都適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程，并延伸到整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命。 CAD利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能力自動(dòng)建立和編輯幾何尺寸和其它圖樣注釋?zhuān)@樣使用者可以定義對(duì)象的外形和物理特性。 顧客溝通 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF指南。風(fēng)險(xiǎn)分析包括項(xiàng)目時(shí)間安排、資源、開(kāi)發(fā)成本和投資。 要求的評(píng)審 與產(chǎn)品有關(guān)的 沒(méi)有關(guān)于此汽車(chē)工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 非關(guān)鍵特性 合理的預(yù)計(jì)的變差，且不大可能?chē)?yán)重地 (無(wú)符號(hào) ) 影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性及配合 /功能的產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。 影響產(chǎn)品的配合 /功能或關(guān)于控制和文件 167。 的要求的確定 顧客指定的 參見(jiàn)顧客特殊 要求和 ISO/TS 16949:2020— 特殊特性 的術(shù)語(yǔ)和定義。 范例包括： ● 控制計(jì)劃； ● 顧客要求； ● 設(shè)計(jì)記錄； ● 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)； ● 機(jī)器過(guò)程參數(shù)； ● 材料規(guī)范 /報(bào)告； ● 測(cè)量設(shè)備； ● 技術(shù)圖樣； ● 操作指導(dǎo)書(shū)。經(jīng)驗(yàn)證明若不控制更改會(huì)導(dǎo)致組織和顧客的質(zhì)量問(wèn)題。 更改控制 本要求適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的任何更改。應(yīng)該特別注意與新項(xiàng)目和更改有關(guān)的機(jī)密。 劃 —補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則 沒(méi)有關(guān)于此汽車(chē)工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 ● 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地、明顯的識(shí)別； ● 定義秩序和清潔的職責(zé)； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 請(qǐng)參閱本指南文件中的顧客要求的參考文件或書(shū)目 ,以獲 注 得先期產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量策劃的更多詳細(xì)指南。 確保人員安全 實(shí)施范例可能包括： 以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 ● 定義安全性職責(zé)； ● 設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)； ● 法規(guī)的知識(shí)和應(yīng)用； ● 從內(nèi) /外部審核的輸入和糾正措施中所學(xué)到的； ● 事故記錄； ● 風(fēng)險(xiǎn)分析，例如 FMEA； ● 應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。 應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)急計(jì)劃可以包括： ● 多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，可以選擇的外 部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)； ● 確定負(fù)責(zé)人員啟動(dòng)緊急程序； ● 關(guān)鍵設(shè)備 /機(jī)器清單； ● 維護(hù)運(yùn)作操作記錄； ● 風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果輸出。 基礎(chǔ)設(shè)施 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。通常的測(cè)量方法是進(jìn)行員工調(diào)查。可以通過(guò)企業(yè) () 大量管理資料下載 PDCA循環(huán)闡明。 “對(duì)顧客的影響”包括意識(shí)到不合格對(duì)內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響。 工業(yè)中進(jìn)行證明所需能力的典型過(guò)程是技能 矩陣，通常可以表示幾個(gè)逐漸上升的能力等級(jí)。T)； ● 質(zhì)量功能展開(kāi) (QFD)； ● 可靠性工程計(jì)劃； ● 仿真技術(shù)； ● 固體模型； ● 價(jià)值工程 (VE)。 能力、意識(shí)和培訓(xùn)