【正文】 持久的，質(zhì)量經(jīng)濟(jì)效果會(huì)通過持續(xù)改進(jìn)而獲得新的增長點(diǎn)。 QMS評(píng)審與審核比較 QMS評(píng)審 QMS審核 目 的 適宜性、有效性 符合性、有效性 依 據(jù) 方針目標(biāo)、期望 QMS標(biāo)準(zhǔn)、文件 結(jié) 果 改進(jìn) QMS 一方糾正、二方信任、三方認(rèn)證 執(zhí)行者 最高管理者 有資格無直接責(zé)任者 二 全面質(zhì)量管理的經(jīng)濟(jì)效果 建立有效的 TQIMS和不斷深化 TQM，最終目的是使企業(yè)及顧客等多方受益。 其二，質(zhì)量管理體系審核 —— “審核是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和確定與 ISO9001的符合性的一個(gè)重要要素”。評(píng)價(jià)活動(dòng)有兩種： 其一，質(zhì)量管理體系評(píng)審 —— 最高管理者活動(dòng)之一是進(jìn)行 QS狀況（有效性）和適宜性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。通常引用質(zhì)量手冊(cè)適于特定情況的那部分。 5．什么是質(zhì)量計(jì)劃？ ISO 9000： 2020（草案）版定義“質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個(gè)特定情況的規(guī)范”。質(zhì)量記錄就是“與質(zhì)量要求的實(shí)現(xiàn)有關(guān)的文件”。可見，兩種定義是一致的，通?；卮?5WIH的問題 程序文件的主要內(nèi)容如圖 211： 封面與首頁 概述部分 目次 引言 目標(biāo)和范圍 術(shù)語 程序內(nèi)容 正文部分 職責(zé) 工作程序 5W 引用文件 記錄 補(bǔ)充部分 附錄 附加說明 圖 211 3．什么是作業(yè)指導(dǎo)書？ 系指規(guī)范，它是闡述要求的文件，如產(chǎn)品規(guī)范、操作規(guī)程、試驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)，工序卡等。 通常，程序包括活動(dòng)或過程的目的范圍，并描述做什么和由誰做，何時(shí)、何地、如何做，使用什么資源及如何控制和記錄。 A Q 手冊(cè) B QS 程序 C 質(zhì)量文件 QMS文件通用性 專用性 計(jì) 劃 一體化管理文件 TQM管理 LGEHZ QC Page 17 2．什么是程序文件？ ISO 9000： 2020（草案）版本指出程序文件：描述完成一個(gè)活動(dòng)或過程的方法的文件。 一般來說 ，質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容如圖 210： 封面、標(biāo)題、范圍、適用領(lǐng)域 批準(zhǔn)、授權(quán)（發(fā)布令） 質(zhì) 概述 目次 量 企業(yè)概況 手 定義及縮寫 冊(cè) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 組織結(jié)構(gòu)及職責(zé) 4. 要素 正文 4. .1 總則 質(zhì)量體系要素養(yǎng) 合同評(píng)審 4. .2 職責(zé) （ 4． 14． 20） 2.┄┄ 4. .3 工作程序 4. .4 支持性文件 4. .5 附錄 補(bǔ)充 質(zhì)量手冊(cè)使用指南 附錄：支 持性文件清單 圖 210 編制質(zhì)量手冊(cè)要注意 :從標(biāo)準(zhǔn)中來 ,到標(biāo)準(zhǔn)中去 ,掌握要領(lǐng)、抓 住得點(diǎn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，描述標(biāo)準(zhǔn)中要求的。 ISO 9000： 2020版指出：質(zhì)量手冊(cè)可以涉及組織活動(dòng)的全部或是一部分，至少包括或涉及： —— 質(zhì)量手針 —— 從事對(duì)質(zhì)量有影響的三種人員的組織結(jié)構(gòu)（三種人：管理、執(zhí)行、驗(yàn)證及審核工作 人員） —— 質(zhì)量管理體系的程序 —— 評(píng)審、更新和控制質(zhì)量手冊(cè)的程序。二者都強(qiáng)調(diào)是體系的文件。 1． 什么是質(zhì)量手冊(cè)？ ISO 9000： 2020版（草案）指出了質(zhì)量手冊(cè)是“描述一個(gè)特定組織的質(zhì)量管理體系的 文件”。 專用性文件即專門的質(zhì)量計(jì)劃。如圖 29： 設(shè) 備 供 應(yīng) 品 人力資源 信息資源 技術(shù)資源 資 金 自然資源 能 源 TQM管理 LGEHZ QC Page 16 文件內(nèi)容 性質(zhì) 使用者 要求 闡述 QP 描述 QS 綱領(lǐng)性 決策層二、三方 可 法 依 必 要素、職能活動(dòng) 5W 支持性 管理者部門 可 章 循 必 作業(yè)文件 1H 規(guī)范性 操作性 執(zhí)行層 可 據(jù) 查 必 圖 29 通用性文件中按管理層次又分 A、 B、 C三種。 (三）質(zhì)量管理體系文件的編制 全面質(zhì)量一體化管理體系文件是規(guī)定、證實(shí)、保持以質(zhì)量管理體系為中心的運(yùn)行載體。 三是確定質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)，明確質(zhì)量職能，進(jìn)行質(zhì)量職能分配。對(duì)不同產(chǎn)品類別，過程是不同的。 二是明確過程即確定質(zhì)量環(huán)。 通常，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量指標(biāo)是定量的并且實(shí)現(xiàn)是受控的。 質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針和目標(biāo)相一致，并指明了制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)的框架。 D—— 實(shí)施計(jì)劃 C—— 檢查、跟蹤改進(jìn)效果 A— —— 評(píng)價(jià)結(jié)果 —— 評(píng)審改進(jìn)活動(dòng) 詳細(xì)內(nèi)容見 ISO 9000： 2020版給出質(zhì)量管理體系與其他管理體系的主要關(guān)系，如圖 28： TQM管理 LGEHZ QC Page 15 4） 質(zhì)量管理體系策劃與總體設(shè)計(jì)（ P階段） 輸 入 組 織 輸 出 相關(guān)方 （具有質(zhì)量、成本和 （具有管理體系的 （具有質(zhì)量、成本和交貨 （實(shí)例） 交貨時(shí)間的輸入要求） 組織） 時(shí)間的結(jié)果） — 顧客、社會(huì)、所有者 — 顧客 過 程 的風(fēng)險(xiǎn)和影響 — 顧客、社會(huì)、所有者 網(wǎng) 絡(luò) 、排放 — 社會(huì)、顧客、所有者 — 所有者、成員 /雇員、供方 — 成員 /雇員、所有者 — 顧客、社會(huì)、所有者 期望、輸入和輸出要求 圖 28 （ 1） 培訓(xùn)教育 統(tǒng)一認(rèn)識(shí) （ 2） 落實(shí)組織 制訂計(jì)劃 （ 3） 制定質(zhì)量方針、目標(biāo) （ 4） 現(xiàn)狀調(diào)查和分析 （ 5） 調(diào)整組織結(jié)構(gòu) 配備資源 在總體策劃的基礎(chǔ)上，做好總體設(shè)計(jì)把握五個(gè)環(huán)節(jié)： 一是制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針是質(zhì)量體系的靈魂，是一個(gè)組織的質(zhì)量哲理和信念的體現(xiàn)，它表明了員工共同遵循的準(zhǔn)則和對(duì)顧客的承諾，方針就是一個(gè)組織的旗幟。建立與實(shí)施 QMS按 PDCA循環(huán)要求，在計(jì)劃 P階段，做到七個(gè)確定；實(shí)施 D階段，做到執(zhí)行計(jì)劃；檢查 C階段，做到檢查跟蹤；總結(jié) A階段，做到評(píng)審結(jié)果，評(píng)審改進(jìn)活動(dòng)。 2） 建立 TQIMS的基本要求 a. 系統(tǒng)化 —— 系統(tǒng)工程法 b. 預(yù)防為主 —— 由管理結(jié)果變管理因素 c. 滿足顧客要求 —— 高于技術(shù)規(guī)范 d. 過程管理 —— 質(zhì)量環(huán) e. 質(zhì)量與效益的統(tǒng)一 —— 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)效果 這些基本要求，都源于 TQM的基本觀點(diǎn)和哲理，所以下面從 QMS入手考慮 TQIMS的建立及運(yùn)行。 由此，構(gòu)造的質(zhì)量管理體系可用三維空間表示，見圖 26： 實(shí) 施 與 運(yùn) 行 策 劃 持續(xù)改進(jìn) TQM管理 LGEHZ QC Page 13 圖 25 由立方體 QMS向外擴(kuò)展是企業(yè) 管理的范疇，它包括企業(yè)人員、財(cái)務(wù)、生產(chǎn)、安全、環(huán)境等諸多方面的專門化管理 QMS?QM?企業(yè)管理 由立體 QMS向內(nèi)延伸是企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)，諸如策劃、控制、保證、改進(jìn)等活動(dòng)。 由質(zhì)量管理過程模型圖 25可知： 從縱向上看，企業(yè)內(nèi)部管理：職責(zé) —— 資源 —— 過程 —— 測評(píng)， 囊括了 ISO 90041質(zhì)量管理體系中的三種要素，綜合性（總體性）管理要素 6三個(gè)要素；基礎(chǔ)性要素 1720四個(gè)要素；過程性（專業(yè)性）要素 716共十個(gè)要素養(yǎng)。 3．從企業(yè)管理實(shí)際出發(fā)，以事實(shí)為依據(jù)，建立、健全企業(yè)的全面質(zhì)量一體化管理體系。 管理評(píng)審 環(huán)境管理 檢 查 與 糾正措施 圖 24 (3) 目的性 —— 按標(biāo)準(zhǔn)建立的管理體系（ QMS、 EMS、 OHS），均突出方針、目標(biāo)管理、強(qiáng)調(diào)管理職責(zé)的作用。三種標(biāo)準(zhǔn)只提要求或指南，不講技術(shù)性細(xì)節(jié)。 2．質(zhì)量、環(huán)境、安全三種管理體系（ QMS、 EMS、 OHS）標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施 TQIMS 的依據(jù)。 （ 2） 質(zhì)量管理體系 QMS是制定并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的那部分。 一、 全面質(zhì)量一體化管理體系的建立 與運(yùn)行 （一） 質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵 全面質(zhì)量管理基本模式及質(zhì)量管理體系概念 全面質(zhì)量管理（ TQM）典型模式圖 21，由八部份組成：質(zhì)量文化、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量體系、質(zhì)量成本、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量審核。 什么是全面質(zhì)量一體化管理體系呢？ 簡言之，對(duì)組織的所有管理領(lǐng)域，如生產(chǎn)、環(huán)境、安全、財(cái)務(wù)等諸方面管理，以質(zhì)量為中心，以質(zhì)量管理模式為基礎(chǔ)，容納并結(jié)合一切有關(guān)管理要求，為實(shí)現(xiàn)組織方針、目標(biāo)，由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源方面組成的有機(jī)整體，并使其有效運(yùn)作?！白钚陆坛獭边@本書，從當(dāng)代質(zhì)量管理發(fā)展的新趨勢(shì)、新特點(diǎn)，為適應(yīng)我國經(jīng)濟(jì)體制改革和經(jīng)營方式轉(zhuǎn)變的需要，把全面質(zhì)量管理（ TQM）和 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)、 ISO 14000標(biāo)準(zhǔn)及 BS8800標(biāo)準(zhǔn)，即質(zhì)量 —— 環(huán)境 —— 安全方面的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，融會(huì)貫通，緊密結(jié)合，提出了全面質(zhì)量一體化管理的新課題。 TQM管理 LGEHZ QC Page 10 全面質(zhì)量一體化管理體系的建立與運(yùn)行 我主講的題目，是全面質(zhì)量一體化管理體系的建立及運(yùn)行和全面質(zhì)量經(jīng)濟(jì)效果評(píng)價(jià)。 TQM管理 LGEHZ QC Page 5 ISO /CD1 9001： 2020質(zhì)量管理體系 要求 目錄 前言 0 引言 總則 過程模式 圖 1質(zhì)量管理過程模式 與其他管理體系學(xué)科的一致性 1. 范圍 總則 縮減范圍和剪裁 總則 縮減范圍 —沒有設(shè)計(jì)和開發(fā) 剪裁 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 3. 術(shù)語的定義 4. 質(zhì)量管理體系要求 5. 管理職責(zé) 總則 顧客需要和要求 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)和策 劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量策劃 質(zhì)量管理體系 總則 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量手冊(cè) 體系程序 管理者代表 文件控制 質(zhì)量記錄控制 管理評(píng)審 6 資源管理 總則 人的資源 人員分配 培訓(xùn)、資格和能力 其他資源 信息 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 7 過程管理 總則 與顧客有關(guān)的過程 顧客要求的確定 顧客要求的評(píng)審 滿足規(guī)定要求能力的評(píng)審 顧客的聯(lián)絡(luò) 顧客的財(cái)產(chǎn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 總則 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入