【正文】 湯劑服食方法的“中藥配方顆粒 ”存在一定的人群需求，有需求就意味著有市場。 “中藥配方顆粒 ”研究項(xiàng)目是由國家中醫(yī)藥管理局組織實(shí)施的對傳統(tǒng)中藥飲片進(jìn)行 劑型改革的一項(xiàng)科研，經(jīng)過近 10 多 年的攻關(guān)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床應(yīng)用兩方面已日臻成熟。韓國和我國臺(tái)灣地區(qū)近年來顆粒劑研究發(fā)展勢頭迅猛，據(jù)統(tǒng)計(jì)，韓國中藥顆粒劑的年市場銷售額達(dá) 8000 萬美元；目前，臺(tái)灣地區(qū)已有 77 家藥廠在生產(chǎn)中藥顆粒劑 ， 使用率甚高，約占處方總數(shù)的九成。 我國開展中藥顆粒劑研究起步并不算早， 日本、韓國、臺(tái)灣在 70 年代便開始研制中藥配方顆粒劑，并且發(fā)展迅速，已納入日、 韓等國家及地區(qū)的醫(yī)療 保險(xiǎn) 用藥范圍。它最大的優(yōu)點(diǎn)在于攜帶服用方便、便于 醫(yī)院 調(diào)劑、便于中藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，更重要的是提高了中藥質(zhì)量的均一性、可控性、安全性和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)，是對傳統(tǒng)中藥湯劑的一次重大改革。顆粒劑以中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代化工藝 “全成分 ”提取而成。建議當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門在經(jīng)濟(jì)上、政策上給予大力支持。 本項(xiàng)目的建設(shè)，產(chǎn)品銷售市場前景好；項(xiàng)目的生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備先進(jìn)成熟、可靠；原材料供應(yīng)充足，水、電、汽供應(yīng)有保障；廠址位置適宜，周邊環(huán)境符合建廠條件，交通運(yùn)輸便捷，建設(shè)條件具備；各項(xiàng)財(cái) 務(wù)指標(biāo)表明本項(xiàng)目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益和一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。 從財(cái)務(wù)分析的結(jié)果來看，各項(xiàng)評價(jià) 指標(biāo)為：全投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率所得稅前為%，利潤總額為 ，全投資回收期為 （稅前），盈虧平衡點(diǎn)為 %，這些指標(biāo)表明本項(xiàng)目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益和一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。 產(chǎn)品方案表 序號 名稱 單位 產(chǎn)量 1 中藥配方顆粒 噸 1000 2 莪術(shù)提取物（干粉） 噸 50 3 其他標(biāo)準(zhǔn)提取物（干粉） 噸 50 合計(jì) 噸 1100 項(xiàng)目投入總投資及效益情況 項(xiàng)目總投資額為 ，其中：固定資產(chǎn)投資 ，流動(dòng)資金 萬元。 結(jié)論與建議 建設(shè)目標(biāo)及產(chǎn) 品方案 本項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模年產(chǎn) 1100 噸中藥提取產(chǎn)品，其中 中藥配方顆粒 1000噸， 莪術(shù)提取物 50 噸，其他標(biāo)準(zhǔn)提取物 50噸。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后工廠需增加固定工人 150人，季節(jié)性臨時(shí)工 300 人，帶動(dòng)種植基地 2 萬人就業(yè)。 公司直接組織或通過訂單農(nóng)業(yè)輻射帶動(dòng)藥材種植基地 2 萬畝，對于推動(dòng)本地中藥種植的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，帶 動(dòng)農(nóng)民增收致富意義重大，中草藥種植作為一種高效農(nóng)業(yè)，除去成本平均每畝可獲純收入約 2020 元。 本項(xiàng)目發(fā)展中藥農(nóng)產(chǎn)品加工，增加原料產(chǎn)品附加值，提高了農(nóng)產(chǎn)品競爭力，發(fā)揮了龍頭企業(yè)在帶動(dòng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中組織農(nóng)民開拓市場、引導(dǎo)基地、加工增值、科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)等方面的主導(dǎo)作用，對解決地區(qū)“三農(nóng)”農(nóng)問題能起到一定的作用。廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。廣西壯族自治區(qū)人民政府 提出建設(shè)“南藥”（廣西）基地的構(gòu)想，先后舉辦“ 廣西國際藥物化學(xué) 與 新藥開發(fā)學(xué)術(shù)研討會(huì) 研討會(huì)”、“做大做強(qiáng)廣西中草藥產(chǎn)業(yè)政策高峰論壇”等重要會(huì)議， 邀請國內(nèi)外著名天然藥物化學(xué)家多次重要學(xué)術(shù)報(bào)告， 廣西藥用資源已引起廣泛關(guān)注。 并要求 各地對發(fā)展中藥種植（養(yǎng)殖）應(yīng)給予各項(xiàng)農(nóng)業(yè)優(yōu)惠政策支持。 政府通過鼓勵(lì)創(chuàng)新、出口，以及調(diào)整稅收價(jià)格等辦法，進(jìn)一步加大政策支持力度，以 鼓勵(lì)中藥材、中藥飲片 、中成藥開發(fā) 生產(chǎn)的規(guī)?；?、規(guī)范化、集約化，促進(jìn)中藥材流通方式的改變 。如何把資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢，是廣西在實(shí)施西部大開發(fā)中面臨的重大課題。與資源狀況相似的周邊省份相比，云南為 20 個(gè)，貴州為 33 個(gè)，廣西有較大差距。但是， 目前廣西中草藥 產(chǎn)業(yè) 落后于發(fā)達(dá)省區(qū) 和 資源狀況相似的周邊省份。據(jù)全國中藥資源普查辦公室公布，廣西現(xiàn)知藥用植物基源種 4064 種，占全國藥用植物資源（ 11146 種）約三分之一，種數(shù)為全國第二，僅次于云南。隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活水平的提高，對于植物藥和天然藥物的需求進(jìn)一步增長，如今，植物提取物及其制品市場正成為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，應(yīng)以此為鍥機(jī)，認(rèn)清形勢，促進(jìn)我國植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 美國和日本是提取物出口的最大市場。 對植物藥的認(rèn)可，營造了巨大的天然植物產(chǎn)品 市場。 隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活水平的提高，植物藥及天然藥物的需求也將進(jìn)一步增長，在植物提取物出口不斷增加的同時(shí)，具有強(qiáng)大需求的國內(nèi)市場也必將迅速形成。 植物提取物產(chǎn)業(yè)主要以外向型產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)，是國際天然醫(yī)藥保健品市場上的一種新的產(chǎn)品形態(tài)，是現(xiàn)代純天然植物藥先進(jìn)技術(shù)的載體。植物提取物根據(jù) 提取的比例和含量不同，一般分成比例提取物、標(biāo)準(zhǔn)提取物、高純度單體。我國的中藥出口商品通常劃分為中藥材、植物提取物和中成藥（含 保健品）三大類， 2020 年植物提取物的出口額為 億美元，增長 ％，占中藥出口總額的 ％；而 2020 年上半年植物提取物出口額為 億美元，比上年同期增長％，占該年中藥出口總額的 ％。 目前我國對之在行業(yè)管制上較為寬松，沒有政策上的進(jìn)入限制。是中藥出口的三個(gè)主要組成部分之一。同時(shí)，由于項(xiàng)目整體設(shè)計(jì)上實(shí)行中藥配方顆粒與中藥提取兩位一體、互為補(bǔ)充的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，即使項(xiàng)目建成后中藥配方顆粒政策一段時(shí)期內(nèi)未放開，也不會(huì)影響項(xiàng)目投產(chǎn)和產(chǎn)生效益。盡管目前我國的配方顆粒仍然處于試點(diǎn)階段，但是一旦形成了國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)并列入醫(yī)保目錄，就將全面放開，根據(jù)對行業(yè)推進(jìn)工作的觀察，這個(gè)過程將不會(huì)太久了。 廣西萬豐藥業(yè)有限公司的藥材種植和飲片生產(chǎn)經(jīng)營，具有品種齊全多樣的先天優(yōu)勢，以此為基礎(chǔ)，十分易于將產(chǎn)業(yè)鏈向中藥配方顆粒延伸，同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了自身產(chǎn)業(yè)的高度化過程。中藥配方顆粒是中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化的基本形式，雖然仍然受到傳統(tǒng)中醫(yī)藥較強(qiáng)烈的質(zhì)疑，但是卻一直受到國家產(chǎn)業(yè)政策的明確支持，試點(diǎn)工作也取得很好進(jìn)展和效果，目前正在加緊國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的制定和列入醫(yī)保目錄的工作?！笆濉逼陂g，國家對配方顆粒的科研投入經(jīng)費(fèi)就達(dá) 1000 多萬元，根據(jù) 國家發(fā)布的《當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域指南》 從 高技術(shù)產(chǎn)業(yè)方面還有更多的經(jīng)費(fèi)支持。 2020 年《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》及《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求》正式發(fā)布，首次規(guī)定將中藥配方顆粒納入飲片管理范疇，并與飲片一樣逐步實(shí)施文號管理。 “中藥配方顆粒 ”正是本著傳統(tǒng)湯劑的特點(diǎn)，既保持了傳統(tǒng)的優(yōu)勢，又充分利用現(xiàn)代制藥的手段，生產(chǎn)出 “安全、高效、 穩(wěn)定、可控 ”的高科技產(chǎn)品，為患者提供簡單、方便、現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化的健康處方。 中藥配方顆粒將地道中藥材按照傳統(tǒng)的加工炮制工藝進(jìn)行加工后，依各味藥材的理化性質(zhì)、主要成份、功能主治，分別制定出其有效成分的提取分離工藝，應(yīng)用現(xiàn)代化制藥手段制成的顆粒制劑供臨床按處方調(diào)配沖服。 中藥療效好，就是藥難熬，中藥飲片落后的原始狀態(tài)使眾多的病人望而卻步，有專家提出，從一定意義講中藥飲片劑型的落后已嚴(yán)重阻礙中醫(yī)藥事業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展，并將逐漸失去強(qiáng)有力的競爭能力。 中藥配方顆粒順應(yīng)了中藥劑型改革的趨勢 中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的單味中藥飲片為原料，采用現(xiàn)代制藥工業(yè)的先進(jìn) 工藝，經(jīng)提取、濃縮、干燥制備而成，作為傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充，其性味、歸經(jīng)與原中藥飲片一致，可供臨床 醫(yī)生代替中藥飲片使用，是變傳統(tǒng)湯劑的大包飲片、砂鍋合煎、過濾飲服等個(gè)人繁雜操作為規(guī)范化工業(yè)大生產(chǎn)、小包裝、水沖即服的產(chǎn)品。 中藥配方顆粒選擇本地道地或優(yōu)勢藥材及大宗常用飲片藥材為原料進(jìn)行加工，根據(jù)產(chǎn)品市場開發(fā)特性，品種將達(dá)到數(shù)百種以上。 項(xiàng)目提出的理由及建設(shè)意義 中藥配方顆粒與中藥提取兩位一體的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)體現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)性和集約性 中藥配方顆粒生產(chǎn)線與植物提取生產(chǎn)設(shè)備大體一致，在配方顆粒常規(guī)藥液提取的基礎(chǔ)上，通過對藥材有效成份的提取和分離純化進(jìn)行研究開發(fā)攻關(guān)并補(bǔ)充相應(yīng)裝備，就可產(chǎn)出高附加值的有效成份含量明確的標(biāo)準(zhǔn)化提取物投入市場。幾年來已累計(jì)完成投資 2020 多萬元，在藥材種植方面，引進(jìn)、培育了蔓荊子、溫郁金、高產(chǎn)桔梗等數(shù)十個(gè)中藥材優(yōu)良品種，發(fā)展基地已達(dá) 15000 畝，其中郁金種植基地已發(fā)展到 8000 畝，產(chǎn)郁金干藥材 2700 噸（折合鮮藥材約 13000 噸），莪術(shù)干藥材 800 噸，占全國產(chǎn)量的 30%以上，成為郁金新興的生產(chǎn)基地，中藥飲片產(chǎn)業(yè)也已經(jīng)打開了一定的市場局面，年內(nèi)將通過 GMP 認(rèn)證。公司還廣泛的與科研院所實(shí)行產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合，與廣西中醫(yī)藥研究所共建“星火科技專家大院”，與廣西植物研究所 “結(jié)對共進(jìn)”列入廣西區(qū)科技廳科技創(chuàng)新能力與條件建設(shè)示范項(xiàng)目，聘 請桂林醫(yī)學(xué)院作中藥配方顆粒的技術(shù)依托單位。公司具有大專學(xué)歷以上的共 56 人，其中從事藥材種植、加工和檢測的科研人才 34 人。 公司雖然起步較晚，但注重以科技為依托來加速發(fā)展，近兩年研發(fā)投入占年銷售額的 ％以上。公司被政府主管機(jī)關(guān)認(rèn)定為“廣西區(qū)扶貧龍頭企業(yè)”，“桂林市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)”，還被列為 “廣西 100 家信用優(yōu)良企業(yè) ”。 第七章 節(jié)約能源 ............................................................................................................... 36 設(shè)計(jì)依據(jù) ................................................................................................................... 36 水耗指標(biāo)分析及節(jié)水措施 ....................................................................................... 36 能耗指標(biāo)分析及節(jié)能措施 ....................................................................................... 36 節(jié)能措施 ................................................................................................................... 37 第八章 環(huán)境影響評價(jià) ....................................................................................................... 38 設(shè)計(jì)依據(jù) ................................................................................................................... 38 廠址環(huán)境條件 ........................................................................................................... 38 項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)對環(huán)境的影響 ............................................................................... 38 環(huán)境保護(hù)投資 ............................................................................................................. 40 環(huán)境影響評價(jià) ........................................................................................................... 40 第九章 信息化方案 ........................................................................................................... 41 項(xiàng)目所處行業(yè)目前信息化水平及發(fā)展方向 ........................................................... 41 信息化建設(shè)方案 ....................................................................................................... 41 第十章 勞動(dòng)安全衛(wèi)生與消防 ........................................................................................... 43 設(shè)計(jì)依據(jù) ................................................................................................................. 43 危害因素和危害程度 ..............................................................................