【正文】 可能打破傳統(tǒng)三大項(xiàng) (即中藥材、中藥飲片、中成藥 )“三足鼎立 ”格局，成為中藥業(yè)第四大支柱。其所具備的遵古提取、療效穩(wěn)定可靠、攜帶方便、便于運(yùn)輸和貯存、工藝先進(jìn)、質(zhì)量可控等特點(diǎn)， 有專(zhuān)家認(rèn)為，只要中藥顆粒劑統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立起來(lái)，并逐步納入醫(yī)保目錄，那么它的臨床使用就會(huì)擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)就會(huì)增長(zhǎng)。 全國(guó)政協(xié)委員、國(guó)家 藥典 委員會(huì)執(zhí)行委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院專(zhuān) 家委員會(huì)委員周超凡甚至從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析了中藥顆粒劑的優(yōu)勢(shì)。飲片質(zhì)量下降等原因還影響了療效，延長(zhǎng)了療程，增加了醫(yī)療費(fèi)支出。中藥配方顆粒的性?xún)r(jià)比應(yīng)高于中藥飲片和 中成藥 。國(guó)內(nèi)最早作為生產(chǎn)試點(diǎn)的廣東一方 制藥 專(zhuān)門(mén)研制和生產(chǎn)中藥顆粒劑已有 10 年，目前該公司生產(chǎn)的中藥配方顆粒達(dá)到了 500 種。 顯然，目前國(guó)內(nèi)中藥顆粒劑的微小市場(chǎng)份額 沒(méi)有影響到企業(yè)的信心。但是，目前中藥顆粒市場(chǎng)走向比較好，使用量不斷上升，再過(guò) 5 年 應(yīng) 能達(dá)到 10 億元，并且隨著時(shí)間的推移，中藥顆粒劑 將 能占到中藥飲片 30%至 50％的份額。項(xiàng)目設(shè)計(jì)年產(chǎn) 1000 噸配方顆粒的生產(chǎn)能力，年產(chǎn)值 5000 萬(wàn)元，規(guī)模適度。近年來(lái)，醫(yī)藥專(zhuān)家們以莪術(shù)特有的功效用于治療多種初期和中期的癌癥，效果非常顯著。 莪術(shù)油是從植物溫莪術(shù)根中提取得到的揮發(fā)油，主要含有莪術(shù)醇、莪術(shù)酮、莪術(shù)烯、 β欖香烯等有效成分，其制劑莪術(shù)油葡萄糖注射液已收入中國(guó)藥典。莪術(shù)油在中國(guó)應(yīng)用已幾十年的歷史，作為注射液也有十幾年了。另一個(gè)顯著藥理作用是抗病毒，它對(duì)呼吸道合胞體病毒（ RSV）、輪狀病毒、對(duì)流感病毒 A， B 型有直接滅 活作用。另外具有較強(qiáng)的抗菌作用。臨床上對(duì)病毒性肺炎、肝炎、上呼吸道感染、病毒性結(jié)膜炎等具有較好的療效。鑒于莪術(shù)油對(duì)病毒的廣泛作用，尤其是對(duì)呼吸道病毒的作用，以及中藥的綜合作用，可以考慮用于目前的 SARS 病毒的抑制試驗(yàn)。莪術(shù)油在中國(guó)使用較普遍，在相當(dāng)一部分醫(yī)院里的某些科，如抗病毒，用藥量排在前三位。 目前 開(kāi)發(fā)了一種新的莪術(shù)油制劑，使莪術(shù)油易溶于水，而不需要其他的助溶劑，其溶液無(wú)色透明，該粉外觀(guān)白色，具有良好的穩(wěn)定性，不易過(guò)敏，臨床使用方便可以加大 以中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物為制劑原料可有效解決中成藥質(zhì)量均一性，是得到穩(wěn)定的指紋圖譜的有效途徑，故中藥標(biāo)準(zhǔn) 提取物蘊(yùn)含著巨大的潛在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。 標(biāo)準(zhǔn)提取物行業(yè)市場(chǎng)分析 醫(yī)學(xué)專(zhuān)家認(rèn)為，當(dāng)今世界上 80%的藥物都曾直接或間接地來(lái)源于植物。 其二、許多植物活性成分從發(fā)現(xiàn)其藥理功能到最終成為天然藥物一直保持純天然形態(tài)或半生物合成形態(tài)。在天然藥物研究開(kāi)發(fā)、臨床、上市及至被廉價(jià)的合成品或半合成品取代的過(guò)程中，都為植物功能成分單體和混合高純品蘊(yùn)藏著巨大的商機(jī)。這就 是本項(xiàng)目產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)的宏觀(guān)背景。美國(guó)植物藥原料有 75％依賴(lài)于從國(guó)外進(jìn)口，提取物銷(xiāo)售額每年上升幅度為 20%，但在全美醫(yī)藥保健品市場(chǎng)的份額仍不足 5％，市場(chǎng)前景非常廣闊；歐盟以植物提取物作為保健產(chǎn)品外，作為藥物制劑原料更為普遍，如德國(guó)允許草藥提取物為非處方藥進(jìn)行注冊(cè)。 對(duì)天然功能產(chǎn)品的認(rèn)可，對(duì)植物藥的認(rèn)可，營(yíng)造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場(chǎng)。除此之外，植物提取物已經(jīng)開(kāi)始被 越來(lái)越多的食品行業(yè)、飲料行業(yè)、化妝品行業(yè)、日用品行業(yè)甚至輕工工業(yè)、航天工業(yè)等應(yīng)用到終端產(chǎn)品中，并做為產(chǎn)品的新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)來(lái)重點(diǎn)開(kāi)拓。 我國(guó)植物提取物 系上世紀(jì) 90 年代初期興起的一個(gè) 新興行業(yè) ，屬中藥化學(xué)領(lǐng)域 。 2020 年 4 月 1 日 ， 商務(wù)部發(fā)布 了 六項(xiàng)推薦性外經(jīng)貿(mào)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ， 分別是《貫葉連翹 提取物》、《當(dāng)歸提取物》、《枳實(shí)提取物》、《紅車(chē)軸草提取物》、《纈草提取物》和《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。如高級(jí)化妝品制造商、標(biāo)準(zhǔn)品銷(xiāo)售中心、特效保健品制造商等。具體產(chǎn)品方案見(jiàn)下表。 廠(chǎng)址土地權(quán)屬類(lèi)別及占地面積 占地面積 20 畝，已辦理征地前期手續(xù)，并正在實(shí)施三通一平工程。位于北緯 24176。－ 24176。東經(jīng)110176。－ 110176。之間。 32 323 兩條國(guó)道交匯縣城，是桂東北公路交通樞紐。即將建成的桂梧高速公路及屬?lài)?guó)家九縱十橫之一的昆汕公路也橫穿荔浦，交通十分便利。本項(xiàng)目的建設(shè)具備良好的社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件。 中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝 藥材 原料 潔凈水 洗 藥機(jī) 清洗廢水去污水處理站 切藥機(jī) 粉碎機(jī) 自來(lái)水凈化 去離子水 超聲動(dòng)態(tài)提取 殘?jiān)? 出售或作肥料 濃縮 減壓回收溶劑 澄清濾液 蒸氣加熱 噴霧干燥 制粒 冷凍干燥 微波殺菌、 包裝入庫(kù) 莪術(shù)提取生產(chǎn)工藝 原藥材→前處理→提取→回收溶媒、濃縮→離心→濃縮→干燥→滅菌、包裝 標(biāo)準(zhǔn)提取物生產(chǎn)工藝 切 碎 超聲動(dòng)態(tài)提取 (乙醇、水、其他溶劑 ) 殘 渣 澄清濾液 減壓回收溶劑 碎 濃縮液 樹(shù)脂柱吸附 一次超濾分離 液 液萃取分離 溶劑梯度洗脫 二次超濾分離 活性成分高 解 吸 液 納濾濃縮 柱色譜分離 潔凈的原料 設(shè)備選擇方案及車(chē)間布置 主要設(shè)備選擇 主要設(shè)備選型見(jiàn)設(shè)備一覽表。 車(chē)間布置 提取生產(chǎn)車(chē)間 ：項(xiàng)目的主要生產(chǎn)工序包括以下幾部分：原料的清洗、破碎及提取、初步濃縮、分離（或柱沉析、萃?。?、濃縮（或減壓濃縮）、純凈水制備幾部分，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化植物提取物生產(chǎn)工藝流程的特點(diǎn)和 GMP 生產(chǎn)要求，在車(chē)間入口處設(shè)更衣室，人流與物流各行其道，避免產(chǎn)生交叉。 精烘包車(chē)間： 精烘包車(chē)間用于對(duì)產(chǎn)品的殺菌、制粒及包裝。整體潔凈度 為 30 萬(wàn)級(jí)，殺菌及制粒及包裝生產(chǎn)工段的潔凈度要求為 10萬(wàn)級(jí)，局部為 100 級(jí)。潔凈區(qū)生產(chǎn)人員經(jīng)更衣室更衣后進(jìn)入各操作間。 總平面布置方案 總平面布置方案 在建設(shè)單位提供的地塊中，可供建設(shè)的用地面積為 20 畝，此用地交通方便，地形平坦。生產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)區(qū)由于車(chē)間用地面積大，所以把這個(gè)區(qū)域放在用地中心最大塊的用地上，原料倉(cāng)，成品倉(cāng)并排布置在生產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)區(qū)的北面，噴霧干燥車(chē)間、精烘包車(chē)間及包材庫(kù)合并成一個(gè)大型建筑，布置在標(biāo)準(zhǔn)化提取生產(chǎn)車(chē)間的東側(cè)，鍋爐房和污水處理布置在其南側(cè)，生產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)區(qū)周?chē)协h(huán)行路連接，交通便捷。 本項(xiàng)目設(shè)計(jì)了 2 個(gè)出入口，南面為廠(chǎng)區(qū)主出入口，是人流和成品出入口，北側(cè)有一個(gè)原料出入口 ， 交通方便，疏散快捷。 項(xiàng)目的主干道車(chē)行道寬 10m，次干道車(chē)行道寬 7m，可滿(mǎn)足項(xiàng)目的要求。 豎向設(shè)計(jì) 豎向布置方式：根據(jù)項(xiàng)目操作，運(yùn)輸?shù)囊蠛偷匦吻闆r，采用平坡式進(jìn)行布置。 標(biāo)高確定：根據(jù)用地地形，土石方平衡、場(chǎng)地排水和外部標(biāo)高情況確定場(chǎng)地標(biāo)高，建筑物室內(nèi)外高差在 。地面雨水排除采用明溝與暗溝結(jié)合的方式，建筑物周邊設(shè)有蓋明溝，匯集天面及場(chǎng)地附近的雨水，引流到暗設(shè)的排水管中，場(chǎng)地及道路的地面水由雨水口接到暗管，然后由排水干管統(tǒng)一排往東邊，污水處理后再行排放。 廠(chǎng)區(qū)防護(hù)設(shè)施及綠化 1. 用地內(nèi)建筑物根據(jù)其性質(zhì)、耐火等級(jí)按防火間距要求布置。 綠化是 環(huán)境保護(hù)的一項(xiàng)重要措施，在總平面布置中充分考慮到綠化區(qū)，綠化帶的設(shè)置，增加綠化面積，達(dá)到美化，防塵，防噪音的效果 . 土建工程 建構(gòu)筑物一覽表 序號(hào) 名 稱(chēng) 建筑面積 (m2) 層數(shù) 層高 (m) 結(jié)構(gòu)形式 1 標(biāo)準(zhǔn)化提取生產(chǎn)車(chē)間 1000 1 10 框架 2 噴霧干燥車(chē)間 500 1 10 框架 3 精包裝車(chē)間 600 1 6 框架 4 包材庫(kù) 1000 框架 5 原料倉(cāng)庫(kù) 2020 1 6 框架 6 成品倉(cāng)庫(kù) 1000 1 6 框架 7 辦公綜合樓 2020 4 框架 8 宿舍樓 2020 4 3 磚混 9 鍋爐房 200 1 9 框架 10 配電房及機(jī)修間 300 1 11 動(dòng)力車(chē)間 100 1 磚混 12 食堂 200 2 磚混 13 污水處理 50 1 磚混 合 計(jì) 10450 給水工程 各部門(mén)耗水量如下表所示： 序號(hào) 用水部門(mén) 用水量 (m3/h) 水質(zhì)要求 小時(shí)平均 小時(shí)最大 1 標(biāo)準(zhǔn)化提取物生產(chǎn)車(chē)間 去離子水 17 20 飲用水 冷 卻水 50 55 2 噴霧干燥車(chē)間 飲用水 3 精制包裝車(chē)間 飲用水 5 辦公樓 生活用水 6 鍋爐 15 16 7 其它 合計(jì) 水源 本項(xiàng)目平均用水量為 噸 /h，其中自來(lái)水 噸 /h，冷卻水及其它用水共 50 噸/h。另擬建專(zhuān)用供水井，取地下水，供水能力為 70m3/h，供水壓力 .，可滿(mǎn)足生產(chǎn)及消防用水要求。 排水工程 污水量表 序號(hào) 排水單位 水質(zhì)情況 排水量 (m3/hr) 小時(shí)平均 小時(shí)最大 1 標(biāo)準(zhǔn)化提取物生產(chǎn)車(chē)間 BOD5＝ 5000mg/L COD＝ 20200mg/L SS＝ 2020 mg/L PH＝ 4～ 6 2 其它 總計(jì) 本項(xiàng)目為每天兩班生產(chǎn)，每天的污水量約為 300m3/d。工藝流程如下： 污水處理流程圖 廢水 格柵 調(diào)節(jié)池 加藥裝置 斜管沉淀池 至污泥濃縮池 ABR 池 氣體凈化器 能源利用 曝氣機(jī) 氧化溝 上清液回流至調(diào)節(jié)池 二沉池 污泥濃縮池 濾液回流至調(diào)節(jié)池 一體化凈水器 廂式壓濾機(jī) 出水 泥渣交環(huán)保部門(mén)處理 工藝說(shuō)明：污水經(jīng)格柵除去較大顆粒雜質(zhì)后進(jìn)入調(diào)節(jié)池，通過(guò) 池內(nèi)攪拌機(jī)充分?jǐn)嚢瑁鶆蛩|(zhì)及水量后用泵將污水提升到斜管沉淀池，去除懸浮雜質(zhì)后流入折流板厭氧反應(yīng)池（ ABR 池），在厭氧微生物的作用下，廢水中難降解的高分子有機(jī)物被分解為易降解的小分子有機(jī)物和甲烷及無(wú)機(jī)小分子。在二沉池內(nèi)泥水分離后，流入一體化凈水器經(jīng)過(guò)混凝反應(yīng)、沉淀、過(guò)濾，進(jìn)一步去除水中污染物而使出水達(dá)到排放 標(biāo)準(zhǔn)。 裝機(jī)容量、負(fù)荷等級(jí)及用電負(fù)荷 本項(xiàng)目用電總裝機(jī)容量約為 1099kW。其中各個(gè)生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)急照明和重要工藝設(shè)備負(fù)荷用電為二級(jí)負(fù)荷，其他電力負(fù)荷等級(jí)屬三級(jí)負(fù)荷。 供電系統(tǒng) 高壓供電系統(tǒng)采用單 電源進(jìn)線(xiàn)，單母線(xiàn)運(yùn)行方式。為了提高功率因數(shù)，在低壓側(cè)采用低壓電容器進(jìn)行補(bǔ)償。 二級(jí)負(fù)荷的供電，選用一臺(tái) 120kW 的柴油發(fā)電機(jī)作為備用電源 ,主要供各車(chē)間應(yīng)急照明和重要工藝 設(shè)備的用電。 供熱設(shè)施 設(shè)計(jì)依據(jù)和范圍 本設(shè)計(jì)依據(jù)《輕工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制內(nèi)容深度規(guī)定》 (QBJS5－ 92)的要求和工藝專(zhuān)業(yè)所提用汽資料進(jìn)行。鍋爐所產(chǎn)蒸汽主要供給工藝車(chē)間使用。 供熱方案選擇 根據(jù)全廠(chǎng)熱負(fù)荷計(jì)算表，全廠(chǎng)生產(chǎn)平均用汽 ， 最大用汽 。鍋爐產(chǎn)生的蒸汽由主蒸汽管引至分汽缸，由分汽缸進(jìn)行蒸汽分配，再 經(jīng)室外管網(wǎng)送至生產(chǎn)車(chē)間（或生產(chǎn)工段）自行減溫減壓使用。鍋爐燃料為鋸木屑。工藝要求的室內(nèi)空調(diào)參數(shù)為： 夏季： 24～ 28℃ 冬季： 18～ 22℃ 相對(duì)濕度： 40～ 60% 針對(duì)車(chē)間的特點(diǎn)，采用全空氣系統(tǒng)的空調(diào)方式，為此選用不帶冷源的空調(diào)器。 化驗(yàn)室 化驗(yàn)室的任務(wù)是對(duì)進(jìn)廠(chǎng)的原輔材料及成品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的半成品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，為生產(chǎn)管理提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。 化驗(yàn)室設(shè)備一覽表 序號(hào) 名稱(chēng) 型號(hào)及規(guī)格 數(shù)