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正文內(nèi)容

萬豐藥業(yè)中藥配方顆粒及提取物產(chǎn)業(yè)化項目建議書(可研)(58頁)-醫(yī)藥保健(參考版)

2024-08-20 12:41本頁面
  

【正文】 本項目在生產(chǎn)車間設(shè)車間化驗室,在辦公樓內(nèi)設(shè)廠部化驗室,化驗室設(shè)備見化驗室設(shè)備表。空調(diào)器將經(jīng)處理過的空氣(包括新風(fēng))通過風(fēng)管送入車間內(nèi),吸收了車間的余熱后再回到空調(diào)器,如此循環(huán)不已,冷源由制冷站統(tǒng)一供給。 空調(diào)與潔凈廠房設(shè)計 由于工藝的要求,精制車間及包裝車間總計有約 100 平方米左右的地方需設(shè)置空氣調(diào)節(jié)。室外熱網(wǎng)采用架空敷設(shè)方式。 因工藝生產(chǎn)最大用汽高峰不會重疊出現(xiàn),本設(shè)計選用額定蒸發(fā)量為 4t/h 的鍋爐二臺,即可滿足生產(chǎn)用汽的需要。 全廠熱負(fù)荷及供熱要求 全廠熱負(fù)荷及供熱要求列于下表: 序號 用汽部門 用汽參數(shù)及用汽量 用 汽壓力 (Mpa) 小時平均 小時最大 1 標(biāo)準(zhǔn)化提取生產(chǎn)車間 提取工段 濃縮工段 2 分離純化工段 3 噴霧干燥車間 5 其它 6 合計 工作制度:全年生產(chǎn)天數(shù) 250天,每天 三 班,每班 8小時。設(shè)計內(nèi)容為新建一座燃煤鍋爐房,包括鍋爐本體、煙風(fēng)系統(tǒng)、給水軟化處理系統(tǒng)、燃煤的貯存和輸送系統(tǒng)、煙氣脫硫除塵系統(tǒng)、灰水循環(huán)回用系統(tǒng)、室外熱力管線布置等。柴油發(fā)電機組應(yīng)與電力系統(tǒng)連鎖,不得并列運行。變電所經(jīng) 10/,由低壓配電室向用電設(shè)備進行配電,電纜干線采用直埋、架空線路或電纜溝敷設(shè),在電源進線處將零線重復(fù)接地,低壓配電系統(tǒng)采用 TNCS 接地型式。由市電引來一回 10kV 電源,經(jīng)高壓配電室進行高壓計量和高壓配電,用高壓電力電纜引至變壓器,根據(jù)負(fù)荷計算及考慮今后使用有一定的靈活性及安全性等因素,選用 1 臺密閉油式變壓器。 負(fù)荷計算采用需要系數(shù)法進行計算,計算結(jié)果如下: P30=; Q30=; S30=。 供電電源電壓為 10kV,經(jīng)電力變壓器降壓后以 380/220V進行低壓配電。 供電工程 電源 . 電源設(shè)施及外部條件 本工程建設(shè)地點目前已有 10kV 架空線路到廠 址附近,該線路導(dǎo)線的供電能力能滿足本項目的用電需要,供電部門已同意由該線路為本項目供電。出水流入氧化溝通過曝氣機充氧,經(jīng)池內(nèi)微生物的吸附、分解后水中的有機物被分解為 CO水和無機鹽。 污水處理 本項目污水處理采用沉淀+ ABR+氧化溝+化學(xué)混凝組合工藝,出水水質(zhì): SS≤60mg/L, BOD5≤ 20mg/L, CODcr≤ 100mg/L, PH=6~8; 污水達到 GB8978— 1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》中的一級標(biāo)準(zhǔn)。 井水水質(zhì)符合生產(chǎn)要求,總硬度: ~ 德國度 懸浮物: 1~ 40 mg/l PH 值: ~ 。自來水由縣城自來水廠提供。 2. 采用透空式鐵花圍墻作為周邊維護,出入口設(shè)門衛(wèi)。 本項目所有管線均采用埋地布置,所有管線(給排水管、供電線、電話線、有線電視等)沿邊布置到達各建筑物。 項目建設(shè)要求用地平整,故可作平坡處理, 為排除地面雨水,從各地塊的中部向北渠方向側(cè)取 %的坡度傾斜。 場地排水:用地地表雨水沿道路邊經(jīng)雨水口流入雨水排水管,排至用地東面的市政管網(wǎng)。方案中設(shè)計了一個停車場,布置在辦公綜合樓的東側(cè),為項目的機動車停車服務(wù)。盡量減少人流物流相互干擾。 辦公宿舍區(qū)布置在用地的南側(cè),靠近廠區(qū)的南入口,這個地塊不規(guī)則,布置辦公綜合樓和兩棟宿舍食堂等建筑,呈南北向平行布置,在周圍的不規(guī)則用地可作為綠化用地。根據(jù)總平面布置原則,可劃分為二個分區(qū):生產(chǎn)倉庫區(qū)、辦公宿 舍區(qū)。內(nèi)包材料和需要殺菌及包裝的產(chǎn)品,經(jīng)外清脫包后分別經(jīng)氣閥進入物料暫存間或內(nèi)包材料暫存間;內(nèi)包裝好的成品則經(jīng)氣閥傳出外包裝間。根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》( GB50073- 2020),車間內(nèi)對各生產(chǎn)區(qū)域進行隔斷。按照潔凈廠房要求進行設(shè)計。根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)及設(shè)備情況確定車間為單層廠房,車間長50米、寬 20 米、層高 10米。 主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 單位 數(shù)量 備注 1 切藥機 WQY50 臺 3 2 洗藥機 XY720 臺 2 3 粉碎機 BⅡ型 臺 3 4 升降機 臺 1 5 動態(tài)提取罐 DT4 臺 4 6 藥液及溶酶儲罐 多種規(guī)格 臺 20 7 外循環(huán)濃縮器 HNH1000 臺 6 8 藥液儲罐 Φ 1400 1600 個 8 9 高位儲罐 Φ 1400 1600 個 9 10 臥式儲罐 Φ 1000 3000 個 6 11 臥式儲罐 Φ 1400 4000 個 1 12 藥液儲罐 Φ 1600 2020 個 12 13 沉降高速分離機 SSN600 臺 6 減壓回收溶劑 噴霧干燥或 冷凍干燥 溶劑梯度洗脫 噴霧干燥 標(biāo)準(zhǔn)化提取物 混合高純品 高效逆流色譜分離 冷凍干燥 功能成分單體 14 管式分離機 GQ150 臺 2 15 藥液儲罐 Φ 1400 1400 個 15 16 噴霧干燥塔 ZLPG20 套 3 17 藥液儲罐 Φ 1200 1400 個 6 18 機械真空泵 200 L /t 臺 2 29 空壓機 臺 2 20 全自動化樹脂柱 / 20 21 結(jié)晶精制生產(chǎn)線 三次精制 條 1 22 干法制粒機 臺 1 23 一步制粒機 FL120B 臺 1 24 三維混合機 m3 臺 1 25 自動袋包機 50— 5000g 臺 2 26 自動袋包機 3000— 10000 臺 1 27 升降機 1T 臺 1 28 全自動膠囊充填機 600 套 1 29 振動篩 ZS1000 5 30 自帶除塵粉碎機 B50VC 型 臺 4 31 藥液儲罐 Φ 1200 1400 個 12 32 模塊式制冷機組 套 6 33 二級反滲透純化水系統(tǒng) ATQCS03 2 34 打包機 套 1 35 純水生產(chǎn)線 20T/H 條 1 主要設(shè)備來源 本項目的設(shè)備較復(fù)雜,包括提取設(shè)備、濃縮設(shè)備、噴霧干燥生產(chǎn)設(shè)備及結(jié)晶精制生產(chǎn)線等,這些設(shè)備國內(nèi)均有成熟的生產(chǎn)技術(shù), 擬全部采用臺州春江制藥機械有限公司等 國內(nèi)知名廠家生產(chǎn)的國產(chǎn)設(shè)備。 第五章 工藝 技術(shù)方案 項目組成 序號 工程類別 工程(車間)名稱 單位 規(guī)模 備注 1 主要生產(chǎn)工程 標(biāo)準(zhǔn)化提取生產(chǎn)車間 ㎡ 1000 噴霧干燥車間 ㎡ 500 精烘包車間 ㎡ 600 原料倉庫 ㎡ 1000 包材庫 ㎡ 2020 成品倉庫 ㎡ 1000 2 輔助生產(chǎn)工程 辦公綜合樓 ㎡ 2020 宿舍樓 ㎡ 2020 動力、機修車間及配電房 ㎡ 400 食堂 ㎡ 300 鍋爐房 ㎡ 200 污水處理 ㎡ 50 3 公用工程 給排水系統(tǒng) m3/d 平均用水量 供熱系統(tǒng) t/h 2 4 鍋爐蒸發(fā)量 供配電系統(tǒng) kVA 630 2 變壓器容量 總圖及其它工程 大門值班室、廁所、 地磅房 ㎡ 115 技術(shù)方案選擇 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 《中華人民共和國藥典》 2020 年版, 《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》 , 無國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,根據(jù)相關(guān)規(guī)范技術(shù)要求自主研究 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 自改革開放以來,荔浦縣經(jīng)濟建設(shè)得到快速發(fā)展,營造了荔浦縣良好的投資環(huán)境,活躍的區(qū)域經(jīng)濟條件為本項目的產(chǎn)品進入國際國內(nèi)市場提供了良好的物質(zhì)基礎(chǔ)和保證。南距梧州 230公里,北上桂林 100 公里、西臨柳州 140 公里、東往賀州 160 公里。地勢自西向東傾斜,周高中低,縣西北接架橋嶺山脈,東面連大瑤山余脈。 4139。 0639。 4639。 1839。 廠址建設(shè)條件 桂林市荔浦縣地處廣西東北部、桂林市南面。 產(chǎn)品方案表 序號 名稱 單位 產(chǎn)量 1 中藥配 方顆粒 噸 1000 2 莪術(shù)提取物(干粉) 噸 50 3 其他標(biāo)準(zhǔn)提取物(干粉) 噸 50 合計 噸 1100 第四章 廠址選擇 廠址簡介 項目地理位置 根據(jù)荔浦縣城市規(guī)劃要求和工業(yè)項目招商政策安排,項目建設(shè)地點在荔浦縣二七 O 金牛潭工業(yè)園。 第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 本項目建設(shè)規(guī)模年產(chǎn) 1100 噸中藥提取產(chǎn)品,其中 中藥配方顆粒 1000 噸, 莪術(shù)提取物 50 噸,其他標(biāo)準(zhǔn)提取物 50噸。 廣西萬豐藥業(yè)有限 公司在過去市場開發(fā)的基礎(chǔ)上,將穩(wěn)步開拓新的國際市場,積極地向全球范圍內(nèi)的可能用戶和可能應(yīng)用領(lǐng)域推銷。 長期以來 未形成規(guī)范 的行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)。 隨著國內(nèi)外醫(yī)藥市場尤其是植物藥及天然食品營養(yǎng)補給劑市場的日趨活躍,國內(nèi)監(jiān)管力度不斷加強和生產(chǎn)企業(yè)的日益規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)以及國家走出去戰(zhàn)略的進一步實施,我國植物提取物產(chǎn)品的出口空間勢必將進一步擴大,并迅猛發(fā)展。在國際醫(yī)藥市場上,天然藥物在 2020年已占到 30%份額,而以天然食品補充劑為主導(dǎo)的產(chǎn)品業(yè)已更多地被廣大消費者認(rèn)識和使用;在國內(nèi)市場方面,雖然市場仍處于孕育期,起點較低,但對天然植物提取物產(chǎn)品的需求卻在以每年高速度增長,相信未來五年將達到目前的國內(nèi)出口水平,并最終成為世界最大的天然植物藥市場。從生產(chǎn)來看,由歐洲國 家創(chuàng)建的提取物行業(yè),因資源和競爭等因素的影響,正向資源所在地中國、印度、南美等國家轉(zhuǎn)移,這為本項目創(chuàng)造了良好的發(fā)展機遇。 在世界范圍內(nèi),西方的草藥市場以每年 15%的速度遞增,而提取物是草藥應(yīng)用的重要環(huán)節(jié)和方式。據(jù)德國 Phytopharm 公司和美國植物藥學(xué)會統(tǒng)計, 1999 年全球的植物藥銷售在 300 億美元左右,其 中歐洲(主要是德、法、意、英)占 40%,北美(主要是美國)占 35%,亞洲占 20%,預(yù)計 2020 年 —2020 年的增長速度在 1520%。隨著崇尚自然、回歸自然熱潮的掀起,天然藥物(指單一成分開發(fā)的天然藥物)已經(jīng)日益為西方國家所青睞,市場量每年以 10%以上的速度遞增(純植物藥的增長幅度更大,過去幾年在美國的年增長率為 20100%)。其一、許多西藥在其正式以合成藥物面世之前,它獨特功效的發(fā)現(xiàn)、臨床應(yīng)用效果的廉價及首次上市都可能是從植物或動物中提取分離出來的天然產(chǎn)物,然后才通過人工合成的方法進行大規(guī)模的生產(chǎn)和全面推廣以降低藥物成本,眾所周知的維生素系列藥物就是如此。本項目利用公司種植基地主導(dǎo)的品種產(chǎn)品,具備原料成本優(yōu)勢,將莪術(shù)原料進行提取,作為醫(yī)藥中間體直接銷售給藥廠,用于開發(fā)制藥,其市場和銷售渠道比較成熟。 雖然莪術(shù) 油在中國是公認(rèn)的有效、安全的藥物,但由于莪術(shù)油本身不溶于水,其注射液需借助于加入大量的助溶劑(吐溫等)及大量的溶液配制,如莪術(shù)油葡萄糖注射液, 250ml輸液,僅含有 藥物,并需加入吐溫等表面活性劑助溶,該制劑易過敏、不穩(wěn)定,含藥量低,使用不方便,生物利用度低。莪術(shù)油在中國有多種制劑,有注射液、膠丸、栓劑、滴眼劑等等。莪術(shù)油制劑也用于霉菌性陰道炎、紫癜、胃潰瘍等。能夠促進機體免疫。對其他病毒如風(fēng)疹、水痘病毒有抑制作用,同時可能對副流感病毒、柯薩奇病毒有抑制作用。莪術(shù)油的主要藥理作用包括,抗腫瘤作用,作用機理是抑制腫瘤細(xì)胞 DNA 的合成,臨床上用于治療胃癌、肺癌、肝癌等,取得了較好的療效。最近又批準(zhǔn)了莪術(shù)油注射液。 莪術(shù)是治療各種跌打損傷的良藥,同時它又是近年來各國醫(yī)學(xué)專家用于治療各種早、中期癌癥的主藥,用途很廣,它單用于治療各種跌打損傷每年的用量就 需要近 3000噸,這個需求量還未包括近年出口以及治療各種癌癥的試驗用量。 莪術(shù)提取物市場分析 莪術(shù)、郁金,分布于江蘇、浙江、福建、廣東、廣西、江西、四川、云南等地,以根莖(莪術(shù))及根塊(郁金)入藥,兩者均有破血行氣、消瘀通經(jīng)、開胃化食、散結(jié)止痛、涼血解郁之功。 廣西萬豐藥業(yè)有限公司長期經(jīng)營藥材供銷、種植推廣以及飲片加工銷售,飲片原料品種齊全,資源基礎(chǔ)好,行業(yè)經(jīng)驗和脈絡(luò)充足, 市場渠道多,競爭優(yōu)勢較多。目前國內(nèi)中藥飲片市場大約是 50 億~ 80 億元,中藥顆粒劑大約是 4 億元,只占了其中很小的份額。其 產(chǎn)品覆蓋了全國除西藏以外的所有省份, 2020 年公司的中藥顆粒劑年 銷售 額達到了1. 2 億元,并且其中的 30%來自于出口。 目前國內(nèi)生產(chǎn)中藥顆粒劑的廠家有 6 家。相比之下,中藥配方顆粒為患者提供了成本相對低廉的個性化醫(yī)療手段。周分析,目前配方顆粒的價格雖然比中藥飲片的價格平均高出 30%~ 50%,但若深入剖析則會發(fā)現(xiàn),醫(yī)院藥房飲片浪費高達5%~ 10%。 而標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一對于出口也具有極大的促進作用。同 時, “中藥配方顆粒 ”的誕生完善了中藥結(jié)構(gòu)體系。規(guī)模小、利潤小、重復(fù)多,也使我國中藥生產(chǎn)離產(chǎn)業(yè)化尚有一段距離。傳統(tǒng)中藥飲片一抓一大包,一煮一大鍋,一喝一大碗,不符合現(xiàn)代人快節(jié)奏的需求,也無法與國際市場接軌。分析其原因是隨著生活節(jié)奏的加快和生活水平的提高,這一能夠大幅度簡化傳統(tǒng)中藥
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