追風(fēng)藥酒生產(chǎn)工藝規(guī)程香港發(fā)發(fā)藥業(yè)(doc)-醫(yī)藥保健-文庫吧資料
2024-08-24 02:20本頁面
【正文】 位 人 數(shù)（人） 發(fā)發(fā)藥業(yè) GMP文件 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第 6 頁 共 9 頁 車間主任 1 技術(shù)員 1 灌封工序班長 1 灌封工序操作人員 2 外包裝工序班長 1 外包裝工序 7 物料發(fā)放、勤雜人員 1 共計 14 ： 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)： 成品率： 9396% 計算方法： 成品率：（單位： %） 成品入庫數(shù) (瓶 ) 成品率 = 100% 理論產(chǎn)量 (瓶 ) 、盒貼、說明書要求 包裝規(guī)格： 每瓶裝量： 200ml 小盒裝量： 1瓶 /盒。 全車間共設(shè)置人員 14 名。 工藝衛(wèi)生： 操作員工需按公司制定的《環(huán)境衛(wèi)生管理》、《人員衛(wèi)生管理》、《生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理》、《潔凈室管理》及其相對應(yīng)的《人員進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域程序》、《物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域程序》、《潔凈室清潔消毒規(guī)程》、《廠房、設(shè)施清潔、消毒規(guī)程》等各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。 入庫：填寫入庫單，將合格成品入庫。 裝大箱：將裝好盒的藥酒裝入大箱中，請 QA 人員檢驗合格后，填好合格證，裝入大箱中，封好膠帶，用封箱機(jī)打井字塑腰。 檢驗：填寫請驗單，請 QC人員 檢驗。 貯藏：密封保存。 用法與用量 :口服，一次 10— 15ml，一日 2次。四肢麻木，腰膝疼痛。 批準(zhǔn)文號： ZL— 2999— 國 衛(wèi)藥準(zhǔn)字（ 2020）第 918 號 功能與主治 :活血舒風(fēng)；散寒和脾。 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 編號： 追風(fēng)藥酒生產(chǎn)工藝規(guī)程 （制劑部分） 頒布日期： 年 月 日 實施日期： 年 月 日 發(fā)發(fā)藥業(yè) GMP文件 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第 1 頁 共 9
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