【正文】 生產(chǎn)不正常，未能按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和體系考核的要求組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)的現(xiàn)象比較突出。XX年陸續(xù)發(fā)生了嬰幼兒毒奶粉、問題刺五加注射液等重大食品藥品安全事故，對(duì)此我們監(jiān)管工作任重而道遠(yuǎn)，責(zé)任重大，一刻都不能放松；二是食品藥品安全隱患不容忽視，食品、藥品市場(chǎng)秩序中還存在許多不規(guī)范行為，特別是所謂的合理因素、潛在規(guī)則值得我們?nèi)ド钊肱挪楹驼?；三是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施還有待深入?！　《?dāng)前工作中面臨的主要問題　　今年以來(lái)，我局認(rèn)真貫徹上級(jí)指示精神，大膽實(shí)踐，積極探索，做了大量富有成效的工作，基本上確保了區(qū)域內(nèi)人民群眾的飲食用藥安全。五是大力推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。四是加強(qiáng)藥師管理。三是建立藥品零售市場(chǎng)退出機(jī)制，對(duì)藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違反質(zhì)量管理規(guī)范的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過上報(bào)發(fā)證機(jī)構(gòu)收回《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書，促使特別不規(guī)范的藥品經(jīng)營(yíng)退出藥品市場(chǎng)，保持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體的良好規(guī)范程度。認(rèn)真審查藥品零售企業(yè)的申報(bào)資料，重點(diǎn)是加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵崗位人員是否兼職等敏感問題的核查，按照相關(guān)規(guī)定和程序?qū)嵤┬姓S可，堅(jiān)決做到申報(bào)資料不符合的不受理，現(xiàn)場(chǎng)檢查條件達(dá)不到要求的堅(jiān)決不予許可。　　完善工作機(jī)制，提高藥械日常監(jiān)管水平。認(rèn)真實(shí)施駐廠監(jiān)督員制度，對(duì)疫苗、小針劑等重點(diǎn)品種的生產(chǎn)實(shí)行駐廠動(dòng)態(tài)監(jiān)督，并對(duì)藥械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行了有重點(diǎn)的監(jiān)督抽樣，使藥械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平有所提高。此項(xiàng)工作的開展使得企業(yè)在受托生產(chǎn)和產(chǎn)品研發(fā)過程中，法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和任務(wù)意識(shí)都得到了明顯的提高。二是為做好風(fēng)險(xiǎn)控制和事前控制，積極探索藥械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)事先控制的新辦法，實(shí)施了藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品研制和受托生產(chǎn)情況報(bào)備制度。一是繼續(xù)推進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人制度和內(nèi)部質(zhì)量層級(jí)責(zé)任制管理。三是以深入貫徹《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》為契機(jī)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)修訂藥品和醫(yī)療器械管理制度，完善日常檢查機(jī)制，建立集中反饋制和整改跟蹤制；同時(shí)對(duì)區(qū)域內(nèi)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長(zhǎng)、藥劑科長(zhǎng)、設(shè)備科長(zhǎng)、村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)人員共計(jì)450余名開展了藥械管理知識(shí)培訓(xùn)工作。一方面組織開展了對(duì)全區(qū)各監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)組織協(xié)管員進(jìn)行農(nóng)村衛(wèi)生室藥品檢查，充分發(fā)揮藥品協(xié)管員在農(nóng)村藥品監(jiān)管中的作用。在藥品主導(dǎo)供應(yīng)商一年合同到期之際，對(duì)去年確定的5家藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量、藥品質(zhì)量、藥品品種為主要內(nèi)容的調(diào)查，對(duì)一家藥品配送不及時(shí)、品種藥品不齊全的批發(fā)企業(yè)和街道衛(wèi)生院進(jìn)行調(diào)整，取消其藥品配送資格，新增一家批發(fā)企業(yè)作為主導(dǎo)供應(yīng)商，藥品配送率由去年的95%提高到98%以上?！　§柟虅?chuàng)建成果，深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”。通過開會(huì)動(dòng)員、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，使小診所在藥品醫(yī)療器械管理方面上了一個(gè)新臺(tái)階，所有15家試點(diǎn)單位均一次性通過驗(yàn)收。特別是從5月份起通過動(dòng)員宣傳、簽訂承諾書、分發(fā)60萬(wàn)條“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)簽、全面清查等措施持續(xù)開展了興奮劑類藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)。全年共出動(dòng)檢查人員3217人次，檢查各類涉藥單位1435家次，立案36起，結(jié)案38起，罰沒款43萬(wàn)余元，全區(qū)無(wú)藥品質(zhì)量引起的重大人員傷亡事件發(fā)生?！　@監(jiān)管重點(diǎn)，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治。四是針對(duì)企業(yè)食堂無(wú)證經(jīng)營(yíng)，從業(yè)人員無(wú)證上崗，衛(wèi)生設(shè)施建設(shè)不符合要求，日常衛(wèi)生管理不規(guī)范等問題，開展了企業(yè)食堂食品安全調(diào)研，并提交調(diào)研報(bào)告。三是開展了食品行業(yè)不安全因素排查。二是開展了保健食品和化妝品安全狀況調(diào)查。根據(jù)省食安辦的統(tǒng)一部署，7月份，組織各監(jiān)管部門認(rèn)真開展了食品安全行政執(zhí)法情況監(jiān)督檢查?！　〖訌?qiáng)調(diào)研，扎實(shí)做好食品安全基礎(chǔ)性工作。截止10月底，共完成了11個(gè)品種286個(gè)批次、消毒餐具360份的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作。四是開展評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作。三是建立了食品安全監(jiān)測(cè)信息的季度發(fā)布制度。二是在衛(wèi)生部門充實(shí)檢測(cè)人員和采購(gòu)儀器設(shè)備、推進(jìn)區(qū)食品檢測(cè)中心的建設(shè)基礎(chǔ)上，制訂了《XX年**區(qū)食品安全抽樣檢測(cè)計(jì)劃》。應(yīng)急處理工作及時(shí)、有序、規(guī)范，受到區(qū)政府和人大好評(píng)；　　夯實(shí)基礎(chǔ)，完善食品安全檢測(cè)體系建設(shè)。根據(jù)國(guó)務(wù)院、省、市政府有關(guān)奧運(yùn)期間食品安全控制保障工作的要求，擬定了《**區(qū)奧運(yùn)食品定點(diǎn)供應(yīng)企業(yè)食品安全保障工作實(shí)施方案》和《**區(qū)奧運(yùn)期間食品安全控制保障工作方案》，協(xié)調(diào)各部門按照職責(zé)分工，加大監(jiān)管力度，確保了奧運(yùn)期間全區(qū)食品安全；三是協(xié)調(diào)做好嬰幼兒奶粉事件應(yīng)急處置工作。　　突出重點(diǎn)，著力解決食品安全重點(diǎn)、熱點(diǎn)問題。通過出臺(tái)創(chuàng)建方案、加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo)、印發(fā)宣傳手冊(cè)、召開現(xiàn)場(chǎng)會(huì)等方式為推進(jìn)示范區(qū)的創(chuàng)建工作奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。按照省級(jí)食品安全示范區(qū)考核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際，制定出臺(tái)了《**區(qū)食品安全示范區(qū)創(chuàng)建方案》，并將有關(guān)工作進(jìn)行責(zé)任分解，提出了具體的工作要求和措施?！　?yán)格標(biāo)準(zhǔn)，深入開展食品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)。認(rèn)真推行行政執(zhí)法“三反饋”制度，堅(jiān)持將每一起重大行政處罰案件通過分局網(wǎng)站和區(qū)食品安全監(jiān)管信息網(wǎng)進(jìn)行每月公開，接受管理相對(duì)人和群眾的監(jiān)督，確保不發(fā)生一起行政復(fù)議變更和行政訴訟敗訴等錯(cuò)案。整體案卷質(zhì)量受到區(qū)法制辦的好評(píng)。三是堅(jiān)持依法辦案。在局網(wǎng)站上設(shè)立了政府信息公開平臺(tái)，結(jié)合群眾滿意基層站所（窗口）創(chuàng)建，及時(shí)公布行政許可的種類、依據(jù)、條件、流程和工作時(shí)限，接收社會(huì)各界的監(jiān)督。一是積極推行“陽(yáng)光政務(wù)”。分局還通過舉辦藥品零售企業(yè)從業(yè)人員藥械法律法規(guī)知識(shí)競(jìng)賽、**新區(qū)時(shí)刊?？榻B等其他方式，全面加強(qiáng)宣傳工作。在新大路與廬山路路口利用近150米長(zhǎng)的圍墻，通過文與漫畫相結(jié)合的方式，利用明亮、清潔的色彩搭配開展食品藥品安全宣傳。四是通過大學(xué)生志愿者開展暑期食品安全宣傳實(shí)踐活動(dòng)，并繼續(xù)借助電臺(tái)、遠(yuǎn)程教育網(wǎng)絡(luò)等開展食品安全宣傳。二是配合參與區(qū)“文化科技衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)。XX年分局在繼續(xù)加強(qiáng)信息文宣傳的同時(shí)通過印發(fā)食品藥品環(huán)保袋、食品藥品宣傳冊(cè)、專題報(bào)道、社區(qū)宣傳、知識(shí)講座等多種形式向社會(huì)提供了立體式的宣傳教育，宣傳渠道進(jìn)一步拓展?！　?qiáng)化宣傳力度，營(yíng)造良好監(jiān)管氛圍。通過這一系列的活動(dòng)，使干部的思想政治素質(zhì)進(jìn)一步提高，執(zhí)政為