【正文】 。第二十七條 本預(yù)案由**市**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十六條 **區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局定期組織對(duì)本預(yù)案進(jìn)行評(píng)審和調(diào)整。第七章 附則第二十五條 各單位報(bào)送資料要求：（1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；藥品說(shuō)明書(shū)（進(jìn)口藥品需提供國(guó)外說(shuō)明書(shū)）；質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；是否在監(jiān)測(cè)期內(nèi)；⑤典型病例填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》；⑥報(bào)告人及聯(lián)系電話(huà)。所需經(jīng)費(fèi)列入?yún)^(qū)人民政府財(cái)政預(yù)算，由財(cái)政和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同管理，以保證事件應(yīng)急處置工作的順利開(kāi)展。第二十二條 建立和完善本單位開(kāi)展應(yīng)急工作所需要的物資、設(shè)施和設(shè)備的管理和維護(hù)機(jī)制，防止被盜用、挪用、流散和失效，物資缺失或報(bào)廢后必須及時(shí)補(bǔ)充和更新；配合有關(guān)部門(mén)做好藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)和儲(chǔ)備工作。第十九條 事件處置工作結(jié)束后，應(yīng)總結(jié)分析應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急處置工作建議，完成應(yīng)急處置總結(jié)報(bào)告，并報(bào)送上級(jí)部門(mén)第六章 保障措施第二十條 保障監(jiān)督、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)有效運(yùn)轉(zhuǎn)，負(fù)責(zé)食品、藥品和醫(yī)療器械群體不良事件信息的收集、處理、分析和傳遞等工作；向社會(huì)公布電話(huà)、網(wǎng)址等，方便公眾及時(shí)上報(bào)發(fā)生的事件；建立完善部門(mén)間信息溝通方式，保證及時(shí)互通事件信息；啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案后，監(jiān)督、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)落實(shí)專(zhuān)人24小時(shí)值班，確保信息通暢。第五章 后期處置第十七條 對(duì)違反食品安全相關(guān)法律法規(guī)的由相應(yīng)職能部門(mén)進(jìn)行查處，對(duì)違反《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理；協(xié)助有關(guān)部門(mén)、單位恢復(fù)正常秩序，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定；監(jiān)督食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件發(fā)生責(zé)任單位實(shí)施整改，及時(shí)跟蹤、通報(bào)整改結(jié)果。第十六條 食品、藥械突發(fā)事件得到有效控制，住院病人不足５％，事件隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后，應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行分析論證，經(jīng)論證確無(wú)危害和風(fēng)險(xiǎn)后，提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議。在區(qū)內(nèi)發(fā)生食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案后，**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案程序：立即組織人員趕赴事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)所涉食品藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好以下工作：①依法責(zé)令立即暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用該食品、藥品或醫(yī)療器械；②依法封存所涉食品、藥品或醫(yī)療器械；③協(xié)助衛(wèi)生、公安等部門(mén)做好救治和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定工作；④做好有關(guān)資料、證據(jù)的收集和保護(hù)；立即會(huì)同**區(qū)衛(wèi)生局組織核實(shí)以下情況：事件發(fā)生地、事件、不良事件表現(xiàn)，發(fā)生人數(shù)和死亡人數(shù)；食品、藥品或醫(yī)療器械名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期，在本行政區(qū)域的銷(xiāo)售、使用情況，并向市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局以及市藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分中心報(bào)告；麻醉、精神藥品群體濫用事件，會(huì)同區(qū)公安部門(mén)調(diào)查并報(bào)告市公安局；涉及疫苗接種的，及時(shí)與區(qū)疾病控制中心溝通；監(jiān)督實(shí)施市食品藥品監(jiān)督管理局決定采取的緊急控制措施，對(duì)已經(jīng)確認(rèn)為假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為引起的不良事件依法進(jìn)行處理；向區(qū)人民政府匯報(bào)并向有關(guān)部門(mén)通報(bào)有關(guān)情況。高層次事件應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)后，低層次應(yīng)急響應(yīng)自然啟動(dòng)。第十四條 根據(jù)事件分級(jí)，由高到低分為特別重大（ⅰ級(jí)）、重大（ⅱ級(jí)）、較大（ⅲ級(jí)）、一般（ⅳ級(jí)）四級(jí)應(yīng)急響應(yīng)。第四章 應(yīng)急處置第十三條 任何事件發(fā)生后，**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)以保護(hù)人體生命健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定為根本原則，立即組織人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行先期處置。預(yù)警級(jí)別參照第七條分級(jí)方法，依次用紅色、橙色、黃色、藍(lán)色標(biāo)示特別重大（ⅰ級(jí)）、重大（ⅱ級(jí)）、較大（ⅲ級(jí)）、一般（ⅳ級(jí)）四級(jí)預(yù)警。負(fù)責(zé)有關(guān)應(yīng)急處置文件、新聞稿的審核，負(fù)責(zé)提供法律、法規(guī)支持第三章 監(jiān)測(cè)、預(yù)警與報(bào)告第十條 食品、 藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和戒毒機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)食品藥械突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。（3）食品藥品稽查大隊(duì)對(duì)藥械突發(fā)事件中涉及的假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為依法進(jìn)行查處；協(xié)助指揮機(jī)構(gòu)組織應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施；對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)并決定采取停止銷(xiāo)售、使用等緊急控制措施的藥品或醫(yī)療器械組織部署市場(chǎng)監(jiān)控；向區(qū)指揮機(jī)構(gòu)匯報(bào)事件情況，提出處置建議和應(yīng)急措施。第九條 下設(shè)機(jī)構(gòu)與職責(zé)：（1）食品安全協(xié)調(diào)監(jiān)察股協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)部門(mén)承擔(dān)食品、保健品、化妝品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作；收集、匯兌、上報(bào)轄區(qū)內(nèi)食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測(cè)食品安全評(píng)估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。職責(zé)如下：（1）迅速組織應(yīng)急處置工作組趕赴事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)；（2）立即報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾褪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局；（3）會(huì)同有關(guān)部門(mén)采取緊急控制措施。事件發(fā)生后，局成立指揮部，在市指揮機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展處置工作。ⅳ級(jí)：一般食品藥械突發(fā)事件（1）事件影響范圍涉及縣（區(qū)）轄區(qū)內(nèi)2個(gè)以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)，給人體飲食用藥（械）安全帶來(lái)危害的；（2）造成傷害人數(shù)在30人以?xún)?nèi)，無(wú)死亡病例報(bào)告的；（3）市級(jí)（含市級(jí)）以上食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他一般食品藥械突發(fā)事件。ⅱ級(jí)：重大食品藥械突發(fā)事件（1）事件危害嚴(yán)重，影響范圍涉及省內(nèi)2個(gè)以上地（市）級(jí)行政區(qū)域的；（2）出現(xiàn)食品藥械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過(guò)50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有藥械濫用行為；（3）出現(xiàn)3例以上死亡病例；（4）省人民政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他重大食品藥械突發(fā)事件。根據(jù)食品藥械突發(fā)事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍，原則上分為特別重大（ⅰ級(jí)）、重大（ⅱ級(jí)）、較大（ⅲ級(jí)）和一般（ⅳ級(jí)）四級(jí)，并實(shí)施分級(jí)響應(yīng)。 食品藥械突發(fā)安全事件的預(yù)防、監(jiān)測(cè)與控制工作實(shí)行屬地管理。第六條 堅(jiān)持預(yù)防為主，預(yù)防與控制相結(jié)合。對(duì)于違法行為，依法追究責(zé)任。第五條 要嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)食品藥械突發(fā)事件實(shí)行監(jiān)督管理。第三條 本預(yù)案適用于**市**區(qū)行政區(qū)域范圍內(nèi)突然發(fā)生，造成群體健康損害，或可能構(gòu)成威脅公眾健康和生命安全的食品藥械突發(fā)事件的預(yù)警防控和應(yīng)急處置工作。食品藥品安全預(yù)警防控監(jiān)測(cè)運(yùn)行機(jī)制實(shí)施方案總則第一條 為建立健全食品藥品安全預(yù)警防控監(jiān)測(cè)的運(yùn)行機(jī)制和救助體系，有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置食品藥械突發(fā)安全事件，最大限度地消除食品藥械突發(fā)安全事件帶來(lái)的危害，維護(hù)正常社會(huì)秩序，確保人體飲食和用藥（械）安全有效，促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展，制定本方案。 5．要熟悉新課程標(biāo)準(zhǔn)、教科書(shū)及必要的教參資料，認(rèn)真制定好一學(xué)期的授課計(jì)劃。 3．每位教師認(rèn)真完成教學(xué)常規(guī)規(guī)定的“八項(xiàng)”環(huán)節(jié)，在完成環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)上注意發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，在教研組討論時(shí)要認(rèn)真準(zhǔn)備，積極發(fā)言。 2．積極參加教研組組織的各項(xiàng)教科研活動(dòng)，態(tài)度端正。教師參加教研活動(dòng)的質(zhì)量影響到全校教研活動(dòng)的質(zhì)量和教學(xué)工作的質(zhì)量，教師必須主動(dòng)、認(rèn)真地進(jìn)行教研活動(dòng)，在活動(dòng)中不斷成長(zhǎng)，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力。 7．教研組長(zhǎng)要保證上述各項(xiàng)工作的貫徹落實(shí)，開(kāi)學(xué)時(shí)定好教研組工作計(jì)劃并認(rèn)真組織實(shí)施。 6．注意積累資料和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。 4．按照教導(dǎo)處安排的時(shí)間抓好每次的學(xué)習(xí)、交流、研討，做到有出勤和活動(dòng)記錄。 2．積極開(kāi)展教學(xué)研究活動(dòng)，把問(wèn)題篩選為話(huà)題，把話(huà)題提煉為專(zhuān)題，有計(jì)劃地開(kāi)展研究與交流匯報(bào)，組織教學(xué)研究課、公開(kāi)課，及時(shí)總結(jié)、交流、推廣教學(xué)經(jīng)驗(yàn)，撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)論文。 1．組織教師學(xué)習(xí)本學(xué)科課程標(biāo)準(zhǔn)，明確本學(xué)科的目的、任務(wù)，討論并確定分年級(jí)教學(xué)要求，制定學(xué)期教學(xué)計(jì)劃。 二級(jí)是（教研組）校本教研工作制度 教研組是學(xué)校落實(shí)教學(xué)工作，開(kāi)展教學(xué)研究和提高教師業(yè)務(wù)水平的重要組成之一。及時(shí)安排并及時(shí)總結(jié)本校教研工作情況。 2．根據(jù)學(xué)校教育教學(xué)的發(fā)展需要，積極申報(bào)教科研課題，并督促課題組保質(zhì)保量按計(jì)劃組織實(shí)施。根據(jù)國(guó)家和上級(jí)有關(guān)方針政策制定本校長(zhǎng)期和近期教研工作目標(biāo)，并負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。建立起校長(zhǎng)、教導(dǎo)處、教研組三級(jí)教研網(wǎng)絡(luò)。 2．有