【正文】 。 本手冊(cè)由編制小組編制、管理者代表 /食品安全小組組長(zhǎng)審核、董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。 記錄體系更新活動(dòng)，并以適當(dāng)?shù)男问綀?bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 食品安全小組定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋，包括有關(guān)食品安全的抱怨，審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果；繼而考慮對(duì)危害分析、操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必要性。 最高負(fù)責(zé)人要求公司采用溝通、管理評(píng)審、內(nèi) 部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)和食品安全管理體系更新，以持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性。周期性確認(rèn)： a)對(duì)危害 分析的技術(shù)評(píng)價(jià)； b)對(duì) HACCP 計(jì)劃的技術(shù)評(píng)價(jià)； c)對(duì)前提方案的技術(shù)評(píng)價(jià)； d)對(duì)流程圖的技術(shù)評(píng)價(jià)； e)對(duì)記錄的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 進(jìn)行初始確認(rèn)，運(yùn)用： a)科學(xué)研究和（或）專(zhuān)家建議； b)廠內(nèi)觀察和測(cè)量，包括體系的歷史業(yè)績(jī)。 整體食品安全管理體系的確認(rèn)可以是初始確認(rèn)、有計(jì)劃的周期性確認(rèn)或由特殊時(shí)間引發(fā) 的確認(rèn)。 在使產(chǎn)品滿足已確認(rèn)可接收危害水平的整體績(jī)效方面。確保檢測(cè)方法是公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，并按此類(lèi)方法進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。 食品安全小組、品管部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)驗(yàn)證，定期檢查關(guān)鍵控制點(diǎn)執(zhí)行的記錄。 企業(yè)根據(jù)企業(yè)自身發(fā)展要求和食品安全管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求，在管理評(píng)審中對(duì)企業(yè)的食品安全方針和目標(biāo)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估其合理性和有效性。根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，食品安全小組與企業(yè)其他部門(mén)對(duì)現(xiàn)有的食品安全管理體系的有效性進(jìn)行評(píng)估，對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行更新和保持。 驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果 企業(yè)在食品安全管理體系正式運(yùn)行以前對(duì) HACCP 計(jì)劃進(jìn)行首次確認(rèn)，以后的運(yùn)行過(guò)程中如原料供應(yīng)商、改變產(chǎn)品的工藝、加工現(xiàn)場(chǎng)的更改以及關(guān)鍵工序人員的變動(dòng)時(shí)，對(duì) HACCP 計(jì)劃進(jìn)行再次確認(rèn)，根據(jù)確認(rèn)的結(jié)果對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行更新和提高。 當(dāng)體系驗(yàn)證基于對(duì)終產(chǎn)品樣品的測(cè)試，且該測(cè)試的樣品表明不滿足食品安全危害（見(jiàn) ）的可接受水平 時(shí)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按 的要求作為潛在不安全產(chǎn)品處理。該措施應(yīng)包括但不限于以下方面： a)對(duì)當(dāng)前的更新程序和溝通渠道進(jìn)行評(píng)審； b)對(duì)危害分析結(jié)論、操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃的設(shè)計(jì)和方案進(jìn)行評(píng)審； c)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案（見(jiàn) ）的評(píng)價(jià)； d)人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)（見(jiàn) ）有效性的評(píng)價(jià)； 驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄，并應(yīng)與食品安全小組溝通。按 實(shí)施。驗(yàn)證活動(dòng)可由各有關(guān)部門(mén)進(jìn)行，但結(jié)果應(yīng)向食品安全小組報(bào)告，由食品安全小組進(jìn)行分析。 食品安全和質(zhì)量管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核 按本公司制定的《內(nèi)部審核程序》執(zhí)行。 a)能夠溯源到國(guó)家的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備．辦公室應(yīng)在使用前或規(guī)定的時(shí)間間隔送有關(guān)機(jī)構(gòu)LGSQH(SC)2021 36 校準(zhǔn)和檢定；若無(wú)可溯源的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)制定自檢規(guī)程并進(jìn)行自檢； b)按使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整，必要時(shí)進(jìn)行再調(diào)整，但應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使設(shè)備失準(zhǔn)。 確認(rèn)證實(shí)控制措施組合的設(shè)計(jì)不適當(dāng)，且考慮重新設(shè)計(jì)表明修改控制措施是不可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮通過(guò)適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分的提供給消費(fèi)者。為確保控制措施組合的有效性，對(duì)產(chǎn)品危害控制內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。 a)證明符合本公司食品安全目標(biāo)的要求； b)確保在需要時(shí)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行更新?；厥粘绦蛑腥魏蔚腻e(cuò)誤或不完善之處都應(yīng)識(shí)別年、并立即糾正。送化驗(yàn)室再次評(píng)估其危害，回收來(lái)的產(chǎn)品按照涉及的危害性質(zhì)作出處理意見(jiàn)：對(duì)已造成無(wú)法彌補(bǔ)危害的產(chǎn)品批準(zhǔn)后進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。 由當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)發(fā)布通報(bào)書(shū)利用報(bào)紙、電臺(tái)、電視臺(tái)和互聯(lián)網(wǎng)等傳播媒體，把回收信息，物圖像以及公司回收原因、方式等盡快傳達(dá)給消費(fèi)者。分析產(chǎn)品 可能造成的危害，最終確定回收的廣度和深度，業(yè)務(wù)部派專(zhuān)人組織回收。 對(duì)公司內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或攻防的原輔料使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題都要立即組織專(zhuān)業(yè)人員重新確認(rèn)評(píng)估質(zhì)量，依據(jù)具體情況執(zhí)行撤回程序。小組組長(zhǎng)組織各部門(mén)根據(jù)產(chǎn)品表示對(duì)產(chǎn)品、半成品、原料進(jìn)行逐級(jí)追溯。小組成員負(fù)責(zé)產(chǎn)品撤回，并定期對(duì)應(yīng)急情況進(jìn)行模擬演練。停止向該地區(qū)進(jìn)行采購(gòu)，同時(shí)先凍結(jié)已采購(gòu)的原料以及已經(jīng)用該原料生產(chǎn)的產(chǎn)品并等待評(píng)估，進(jìn)行處理。 職責(zé) 本程序的責(zé)任人為總經(jīng)理，具體實(shí)施人員為食品安全小組組長(zhǎng)和其小組成員以及公司所有職能部門(mén)。 7. 撤回 7. 目的 為了確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，并且作出響應(yīng)，并防止和解決可能伴隨的食品安全影響，特制定本程序。 交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，業(yè)務(wù)部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求，按《客戶(hù)投訴處理程序》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。一般不合格在制品，由車(chē)間質(zhì)檢員報(bào)告生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部作出處置決定。 進(jìn)貨檢驗(yàn) 時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品，要擴(kuò)大檢驗(yàn)范圍，情況嚴(yán)重者，要退貨或換貨處理。發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)立即記錄、報(bào)告、隔離存放，做好標(biāo)識(shí)。不合格品包括偏離關(guān)鍵限值和操作性前提方案的原料、在產(chǎn)品和成品。 記錄內(nèi)容：品名、描述偏離、糾正措施（包括對(duì)受影響產(chǎn)品的最終處理）采取 糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時(shí)要有結(jié)果的評(píng)審。品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審。 及時(shí)了解體系運(yùn)營(yíng)的有效性、過(guò)程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望。必要時(shí)，要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因； c)識(shí)別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。 具體內(nèi)容 a)為了防止偏離的再次發(fā)生，對(duì)該關(guān)鍵控制點(diǎn)制定實(shí)施糾正措施； b)當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時(shí)，應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評(píng)估食品安全管理 體系。 職責(zé) 生產(chǎn)部門(mén)和品管部負(fù)責(zé)識(shí)別，發(fā)生偏離的原因和制定消除偏離和防止再發(fā)生的技術(shù)措施。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。 糾正措施 目的 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的不合格和食品安全管理體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值已發(fā)生的偏離，包括對(duì)偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識(shí)別，從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正，使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)，組織對(duì)其進(jìn)行追溯。 品管部保存相關(guān)記錄，保存期限 4 年。 成品在庫(kù)中使用標(biāo)識(shí)卡標(biāo)識(shí)。原料記錄要 求記錄品種、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、進(jìn)貨日期、供應(yīng)商，原料用卡片標(biāo)識(shí)其檢驗(yàn)狀態(tài)和結(jié)果。彼此的設(shè)定依據(jù)原料、產(chǎn)地和生產(chǎn)日期而定。 當(dāng)體系的驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測(cè)試，且測(cè)試樣品的結(jié)果不滿足食品安全危害的可接受水平時(shí)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品，按照 的規(guī)定進(jìn)行處理。 該策劃的輸出應(yīng)采用與組織運(yùn)作方法相適宜的形式。 驗(yàn)證策劃 驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的方法、頻次和職責(zé)。所有更改都要有記錄。 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案文件和 HACCP 計(jì)劃文件的更新 本公司為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行，組織應(yīng)在每次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)后，在危害分析前，對(duì)規(guī)定的信息進(jìn)行更新即：產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施。 實(shí)施糾偏行動(dòng)的人員要經(jīng)過(guò)董事長(zhǎng)授權(quán)，經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)，充分了解本公司的產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝和HACCP 計(jì)劃，并及時(shí)準(zhǔn)確地記錄和報(bào)告糾偏結(jié)果。 當(dāng)實(shí)際發(fā)生偏離的原因與預(yù)先判斷不同時(shí)，食品安全小組要修改相應(yīng)的糾偏行動(dòng)計(jì)劃。若核查結(jié)果表明危害處于可接受水平指標(biāo)之內(nèi)，可放行產(chǎn)品至后續(xù)操作；否則，要按不安全產(chǎn)品予以處置。 糾偏行動(dòng)計(jì)劃要確保： 1）采取糾正措施，識(shí)別和消除偏離原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn) 恢復(fù)受控； 2）實(shí)施糾正，確定、隔離、評(píng)估和處置受偏離影響的產(chǎn)品。 要保持監(jiān)控和監(jiān)控實(shí)施人員的記錄。 當(dāng)表明偏離操作限值時(shí)，監(jiān)控人員要及時(shí)采取操作調(diào)整措施，以防止關(guān)鍵限值的偏離。 本公司要授權(quán)專(zhuān)門(mén)的監(jiān)控人員對(duì)各關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施監(jiān)控。監(jiān)控方法應(yīng)能準(zhǔn)確、及時(shí)地監(jiān)測(cè)關(guān)鍵限LGSQH(SC)2021 29 值是否失控，測(cè)量設(shè)備要處于校準(zhǔn)狀態(tài)。 d)關(guān)鍵限值應(yīng)由食品安全小組的有關(guān)成員批準(zhǔn) 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) 食品安全小組要針對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)制定并組織實(shí)施有效的監(jiān)控計(jì)劃，要確定： a)監(jiān)控對(duì)象； b)監(jiān)控方法； c)監(jiān)控頻率； d)監(jiān)控人員。本公司所確立的關(guān)鍵限值必須具有可操作性，符合實(shí)際控制水平。它包括但不限于： 相關(guān)的法律、法規(guī)要求； 國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、參考文獻(xiàn)等； 專(zhuān)家意見(jiàn)。關(guān)鍵限值應(yīng)是可測(cè)量的，并應(yīng)實(shí)時(shí)、快速地得到測(cè)量結(jié)果。為確保關(guān)鍵限值的科學(xué)性，（適用時(shí)）食品安全小組要參考相關(guān)的技術(shù)文獻(xiàn)，組織進(jìn)行必要的試 驗(yàn)，以獲得 提供科學(xué)證據(jù)所需的數(shù)據(jù)。否則，應(yīng)停止生產(chǎn)或向消費(fèi)者提供充分的信息或標(biāo)識(shí)。 d)本公司 應(yīng)為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)選擇相關(guān)的監(jiān)視參數(shù)，這些參數(shù)應(yīng)清楚地表明控制措施得到預(yù)期實(shí)施。 b)本公司要用文件形式確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的依據(jù)。 關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCPs)的確定。 操作性前提方案 (PRPs)的建立 本公司在受控文件中規(guī)定屬于操作性前提方案的控制措施，包括： a)確定的食品安全危害通過(guò)相應(yīng)控制措施進(jìn)行控制； b)該控制措施所隸屬的操作性前提方案； c)能夠證實(shí)操作性前提方案運(yùn)行的相關(guān)監(jiān)視程序（如：參數(shù)、頻率和記錄要求）； d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合，采取的糾正和糾正措施； e)每個(gè)操作性前提方案所涉及的具有職責(zé)和權(quán)限的控制措施的細(xì)節(jié) 。 危害評(píng)價(jià)。當(dāng)變更各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果確認(rèn)的結(jié)果和體系更新的結(jié)果有要求時(shí)，食品安全小組重新進(jìn)行危害分析。 f) 流程圖和布置圖應(yīng)足夠清楚和詳細(xì)，以便識(shí)別和評(píng)估潛在危害。 d）本公司 應(yīng) 編制 描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件。 c）現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn) （ 1） 工藝流程圖的準(zhǔn)確性對(duì)進(jìn)行危害分析是關(guān)鍵，因此工藝流程圖中列出的步驟必須在現(xiàn)場(chǎng)被確認(rèn)與所有操作步驟一致，并在必要時(shí)修改流程圖。 流程圖 、過(guò)程步驟和控制措施 a) 本公司食品安全小組成員負(fù)責(zé)編寫(xiě)《產(chǎn)品工藝流程圖》，對(duì)果蔬罐頭、速凍果蔬產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程作一個(gè)清楚、簡(jiǎn)明和全面的說(shuō)明：１）每個(gè)步驟及其相應(yīng)的特定 操作、２）這些步驟之間的順序和相互關(guān)系、特定操作的前后步驟及其輸入輸出接口；在制訂食品安全管理手冊(cè)和食品安全計(jì)劃時(shí)，按工藝流程圖的步驟進(jìn)行危害分析。 預(yù)期用途 食品安全小組要識(shí)別并確定進(jìn)行危害分析所需的適用信息，包括 預(yù)期用途 和消 費(fèi)群體的確定： a)最終消費(fèi)者或使用者對(duì)產(chǎn)品的使用期望； b)產(chǎn)品預(yù)期的食用、使用或加工方式； c)產(chǎn)品的預(yù)期用途 和儲(chǔ) 藏、以及供應(yīng)（適用時(shí)） 、保質(zhì)期 等環(huán)節(jié)。不同的產(chǎn)品品種、不同的生產(chǎn)方式和包裝方式，其存在的危害與預(yù)防措施也不同。 b)描述產(chǎn)品特點(diǎn)及主要成分的產(chǎn)品名稱(chēng)，也可以采用最終產(chǎn)品名稱(chēng)或其包裝形式等。適當(dāng)時(shí)包括以下方面： a)原料的名稱(chēng)、類(lèi)別成分及其生物、化學(xué)和物 理特征； b)原料的產(chǎn)地，以及生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式 ； c)原料接收準(zhǔn)則、接受方式和使用方式； d)產(chǎn)品的名稱(chēng)、類(lèi)別、成分及其生物、化物理特性； e)產(chǎn)品的操作方式； f)產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式、貨架期； g)產(chǎn)品的銷(xiāo)售方式，符合法規(guī)要求的食品標(biāo)識(shí)； h)其他必要的信息； I)配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； 并識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全的法定和法規(guī)要求。我公司成立食品安全小組，編寫(xiě)《食品安全和質(zhì)量管理體系手冊(cè)》，同時(shí)食品安全管理小組負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品安全管理體系實(shí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，并對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行驗(yàn)證； b)其成員及其分工職責(zé)：詳見(jiàn)《 HACCP 計(jì)劃》食品安全小組成員職責(zé)及分工的規(guī)定。 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 總則 本公司以受控文件形式收集、保持和更新所以實(shí)施危害分析所需的相關(guān)信息，并保持記錄。方案考慮但限于以下因素： LGSQH(SC)2021 25 a)人員衛(wèi)生； b)清潔和消毒； c)蟲(chóng)害控翩； d)交叉污染的預(yù)防措施； e)包裝程序； f)對(duì)采購(gòu)材料（如：原料、輔料、化學(xué)用品）、供給（如：水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如：廢棄物和排水系統(tǒng)）和產(chǎn)品處理（如：貯存和運(yùn)輸）的管理。 操作性前提方案應(yīng)與組織的經(jīng)營(yíng)規(guī)模和類(lèi)型，以及制造和（或）處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)。 操作性前提方案 本公司建立、保持和更新操作性前提方案，并形成文件。 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案 本公司建立和保持達(dá)到符合食品安全要求需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：