【正文】 （ 6）有關(guān)人員根據(jù)職責(zé)分別對相關(guān)的記錄和憑證進行監(jiān)督檢查。 ③ 嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違規(guī)使用票據(jù)的行為。 內(nèi)容管理憑證包括上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。 購進票據(jù)主要指業(yè)務(wù)購進部門購進藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā) 票，以及入庫驗收的相關(guān)憑證； （ 5）憑證要求 ①憑證主要指購進票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性； 質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫； ② 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求： （ 3）記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由經(jīng)理每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保 管。 （ 2）記錄和憑證的式樣印制、下發(fā)。 ⑨嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰 （ 6）、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認真對待：詳細記錄，及時解決。 （ 5）、中藥飲片的調(diào)配、管理 ①嚴(yán)把飲片使用質(zhì)量關(guān)，使用的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； ②中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查； ③中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改； ④對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售； ⑤嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價 、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序； ⑥按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于士 2％，分貼誤差不大于士 5％。 （ 4）、中藥飲片儲存管理 ①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放； ②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施； ③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍 。 （ 2）中藥飲片購進管理： ①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品； ②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格 、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號； ③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件； ④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 十一、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。 九、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交人力資源部驗證后，留復(fù)印件存檔。 七、企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員每年應(yīng)接受市級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等 工作的人員，每季度應(yīng)接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 六、企業(yè)在崗員工須進行藥品基本知識的學(xué)習(xí)與考核。 五、企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。 三、質(zhì)量管理部根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案，保證所有員工均持證上崗。 18 + 上饒縣藥店文件 文件名稱： 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核的管理制度 編號： WZ— ZD— 14 起草部門 ： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核的管理制度 一、為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。 （ 9）店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。 （ 7）銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。 （ 5）備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。 （ 3）營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，形像大方，舉止端莊，精力集中，接見顧客主動熱情，解答問題耐心細致。 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：服務(wù)質(zhì)量管理制度 編號： WZ— ZD— 13 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： （ 1）為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。 17 （ 9）健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構(gòu)進行，體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果存檔備查。 （ 8）每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的員工必須依法進行健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。 （ 7）在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩帶胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。 （ 6）保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品放入貨架。 （ 4）貨架及陳列的藥品應(yīng)保持去灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。 （ 2）企業(yè)負責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人負全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。 （ 6）質(zhì)量管理員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。 （ 4）由質(zhì)量管理員負責(zé)收集、分析、 整理、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。 （ 2）藥品不良反應(yīng)（英文縮寫 ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。 （ 10）質(zhì)量管理員對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在 24 小時內(nèi)及時向主管負責(zé)人及有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。 通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。 通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息； 通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息； 通過有效方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 通過質(zhì)量分析等收集質(zhì)量的相關(guān)信息； （ 8）質(zhì)量信息的收集方法 ① 企業(yè)內(nèi)部信息： 14 （ 6）質(zhì)量管理部負責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常運行和 維護，對質(zhì)量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責(zé)對質(zhì)量管理信息的處理進行歸類存檔。 （ 3）企業(yè)應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。 13 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：質(zhì)量信息管理制度 編號： WZ— ZD— 16 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號 ： （ 1）為確保企業(yè)質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》