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正文內(nèi)容

歐盟reach法規(guī)知識99問(參考版)

2024-11-17 04:55本頁面
  

【正文】 如用于飼料添加劑不用注冊;如用于工業(yè)用處需要注冊。? 在RAE里面廢紙和非金屬既不是配劑也不是物品所以他們里面的物質(zhì)不需要注冊。?不物質(zhì)消費商的消費工藝是或者原材料是都要進展注冊。?假如對廢物的提取造成了新物質(zhì)、制劑、物品的產(chǎn)生那么就需要對新產(chǎn)生的物質(zhì)、制劑、物品進展注冊。此外廢物處理并不是當(dāng)作下用戶的用處。但是REA要求注冊人進展平安評估的時候必須涉及廢物的理措施。成員國的主當(dāng)將負(fù)責(zé)檢查行業(yè)的分類標(biāo)簽是否反映了的。 歐盟化學(xué)品理的包含分類、標(biāo)簽信息的數(shù)據(jù)庫將涵蓋所有消費、進口危險品的的情況包括它們的分類和標(biāo)簽。94. REA法規(guī)中對物質(zhì)分類和標(biāo)簽是按照原那么來規(guī)定的?根據(jù)相關(guān)規(guī)定所有非信息都必須對公眾假如向歐洲化學(xué)品理提出申請獲得非信息和數(shù)據(jù)理不得回絕。 一系列的上訴程序和專門的上訴會將專門為此設(shè)立。假如對此有歐洲化學(xué)品理必須在最終里對企業(yè)提出的作出說明。?對于受權(quán)和限制歐洲化學(xué)品理并不直接作出。對物質(zhì)危險性的評定等級是根據(jù)其涉及的噸位數(shù)來統(tǒng)計的也就意味著那些低噸位的物質(zhì)不會被優(yōu)先考慮需要經(jīng)過受權(quán)但是假如成員國或者歐洲化學(xué)品理有充分理由認(rèn)為一種物質(zhì)需要經(jīng)過受權(quán)那么這時候可不考慮其噸位數(shù)。 只要是高度關(guān)注物質(zhì)不其涉及的量多少都可能需要受權(quán)。.對于消費量很小的高度關(guān)注物質(zhì)REA是如何規(guī)定的? 可以。?對于處在中間的下用戶來說不需要傳遞已經(jīng)公開的信息。假設(shè)供給商2(每年超過1000噸)和供給商1(每年11O一1OO噸之間)都消費同一種物質(zhì)供給商2供貨給下用戶下用戶再供貨給供給商1如今供給商1要注冊是否它必須把供給商2傳遞給下用戶的所有信息都要提交?(因為噸位數(shù)的不一樣涉及的數(shù)據(jù)也不一樣)然而特別注意的是:低噸位級的注冊人不需要分?jǐn)偢邍嵨患壸匀说馁M用因為要求的數(shù)據(jù)不一樣。歐洲化學(xué)品理將制定詳細(xì)的。 任何從被分享的數(shù)據(jù)中獲益的一方都需要支付費用。下用戶不會因此付費因為他們不直接涉及注冊。每個注冊人注冊時需要向歐洲化學(xué)品理支付注冊費付費的照舊是其注冊的物質(zhì)噸位數(shù)級。我們很想知道繳費的比例會是多大?以及那些下用戶他們?nèi)绾畏謹(jǐn)傔@部費用?因為一種化學(xué)品的某一種用處就有可能有成百上千的用戶在使用假如每一家都分?jǐn)? O%的費用很明顯歐洲化學(xué)品理和最初的注冊人將從這里面獲得宏大利益? REA 只規(guī)定了由歐盟境內(nèi)進口商或消費商或唯一代理來注冊并繳費并沒有涉及以上問題以上問題是自行解決的問題。? REA 認(rèn)為應(yīng)該由企業(yè)來自己提供相關(guān)數(shù)據(jù)也不提倡開展新的檢驗。?歐盟將會就此列出一個嗎?REA 要求按照現(xiàn)有的固定的化學(xué)品平安數(shù)據(jù)單形式來準(zhǔn)備但是參加了更多的信息要求。每年超過1 0噸的化學(xué)品消費商或進口商需要準(zhǔn)備化學(xué)品平安。否那么不需要修改。但是需要強調(diào)的是:假如進口商有多個來源來進口同一種物質(zhì)那些沒有被指定唯一代理人的出口商的物質(zhì)仍需要注冊。 當(dāng)非歐盟境內(nèi)的出口商指定了唯一的代理人時物質(zhì)的進口商就不需要再充當(dāng)注冊人的角色同時進口商將變?yōu)橄掠脩粽摺4藭r進口商將不再承當(dāng)進口商需要注冊的義務(wù)而轉(zhuǎn)變?yōu)橄掠脩簟?不作為非歐盟消費商是沒有直接的義務(wù)的。通過委任唯一代理非歐盟消費商對注冊過程的監(jiān)控才能就更強而且防止一些敏感信息給進口商;對于歐盟進口商來說唯一代理也有好處:此時進口商將不再承當(dāng)進口商需要注冊的義務(wù)而轉(zhuǎn)變?yōu)橄掠脩簟?但是假如確有原因企業(yè)也可退出單獨進展。 REAGH法規(guī)要求只要是消費商或者進口商就要進展注冊同時付費不是總部還是分。只要他進口的都是同一種物質(zhì)。同時假如他們愿意也可以結(jié)合提交化學(xué)品平安數(shù)據(jù)。 不可能因為REA不涉及在歐盟境外的企業(yè)。除非后來的注冊人不打算引用這些數(shù)據(jù)。 不可能。明顯的好處就是準(zhǔn)備材料時可以事但是同時想要協(xié)調(diào)眾多企業(yè)也是很困難的。 根據(jù)REA規(guī)定結(jié)合注冊的物質(zhì)信息只設(shè)計物質(zhì)的危險信息或者假如企業(yè)愿意也可以包括化學(xué)品平安。歐盟境內(nèi)的消費商、進口商、或者非歐盟境內(nèi)的消費商指定的歐盟境內(nèi)的代表(唯一代表)???是的REA認(rèn)為金屬是一種物質(zhì)而且是化學(xué)物質(zhì)。處于液態(tài)下的玻璃團中的未經(jīng)化學(xué)性狀改變的礦物不需要進展注冊其他物質(zhì)例如上色劑、去色劑、涂劑、光滑劑等需要被注冊。 但是假如其中所含的金屬超過1噸就需要對其成分注冊。?鋼一定要注冊。 對于制劑來說想?yún)^(qū)別里面所包含的不同物質(zhì)的數(shù)量較容易但是對于含有化學(xué)物質(zhì)的物品來說可能就會比擬費事。網(wǎng)站將在與注冊開場后的六個月啟動。 ?當(dāng)歐盟成員國根據(jù)67/548/EEC評估化學(xué)品平安性時必須采取措施滿足GLP原那么。GLP的主要目的是確保由不同實驗室得到測試數(shù)據(jù)能被互相成認(rèn)以防止重復(fù)測試。 ? 并非必須因為所有含有化學(xué)品的物體和大部物體是平安的。假如作為物體功能的部的非有意釋放物質(zhì)應(yīng)向行政當(dāng)行政當(dāng)會是否需要注冊。作為物體品功能的部的有意釋放物質(zhì)〔例如:色帶中的墨水〕假如被歸為危險的需要被注冊。 大多數(shù)物體例如:鞋或紡織品包含化學(xué)品。當(dāng)銷售配制品附隨的平安信息應(yīng)該是在整個的配制品的。 〔例如:油漆〕是否需要注冊? 有些是有些不是。限制包括制止在中使用、制止消費者使用或甚至完全制止。限制是系統(tǒng)的平安網(wǎng)。 假如正確考慮風(fēng)險理措施許多有害的化學(xué)品能被平安地使用例如:良好的流通空氣或防服裝的使用。假如這個物質(zhì)是高關(guān)注物質(zhì)其它的用處也要滿足受權(quán)。一個物質(zhì)是為了某個詳細(xì)的用處注冊、評估和受權(quán)。 、評估和受權(quán)它是否能用于任何用處? 物質(zhì)被確定為對人類和環(huán)境有嚴(yán)重、不可逆的影響相當(dāng)于其他三個種類例如某些導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂物質(zhì)〔擾亂身體荷爾蒙系統(tǒng)的物質(zhì)〕。 受權(quán)方案將考慮替代方案假如顯例如如工業(yè)正在尋找替代品。只有當(dāng)消費商或進口商能顯示被疑心用處的風(fēng)險是能被完全控制的或物質(zhì)用處的社會經(jīng)濟利益遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過風(fēng)險時可以允許受權(quán)。 所有高關(guān)注物質(zhì)都應(yīng)該滿足受權(quán)。假如不是會會是否要求更多的信息。 為了保證系統(tǒng)能有效操作將會指定一個成員國的主當(dāng)在他們將開展的滾動方案根底上進展案例的評估展示他們即將評估的物質(zhì)。行政當(dāng)將開展風(fēng)險的有助于物質(zhì)分類的優(yōu)先順序。因此物質(zhì)評估將考慮同一物質(zhì)提交的所有注冊并考慮其他可獲得的信息。 進展評估是為了核查動物測試的提議并保證防止不必要的動物測試。兩種評估都是由成員國的主當(dāng)完成。 ? 這就保證了研究的重點是相關(guān)的研究的科學(xué)正確性是相當(dāng)高的最終保證測試工程不與其他研究重復(fù)。對于更高產(chǎn)量的化學(xué)品假如現(xiàn)存信息和有效的可選擇的是缺乏的動物測試可能是需要的。 ? 只有當(dāng)沒有足夠的可獲得的信息并且其他信息資源是不適宜的時候要求進展新的測試。 不是。這些數(shù)據(jù)顯示了如今使用的很多化學(xué)品缺少平安信息暗示了對人類安康和環(huán)境的保護程度是缺乏的這為歐盟環(huán)境部長們在1998年提出新歐盟化學(xué)政策提供了根底。從1993年至今歐盟會和成員國從現(xiàn)存物質(zhì)中分出141種高產(chǎn)量化學(xué)品人吃驚的是它們之中只有27的化學(xué)品在超過10年的時間內(nèi)完成了測試和。 在此之前和之后投放的化學(xué)品被分別定義為已有化學(xué)物質(zhì)和新化學(xué)品。 根據(jù)法規(guī)793/93/EC現(xiàn)存化學(xué)品和新化學(xué)品是兩個類型的化學(xué)品定義。產(chǎn)量大于100噸的物質(zhì)注冊限為6年; ? 低產(chǎn)量物質(zhì)的少量信息要求〔對每個制造商/進口商的分界值每年一噸在1噸到10噸之間的物質(zhì)通常只是試測試〕。 中小型企業(yè)利用REA系統(tǒng)所創(chuàng)造的創(chuàng)新和創(chuàng)造例如: 希望把他們的用處的下用戶可以選擇做他們自己的風(fēng)險評估。這將幫助下用戶保證高程度的化學(xué)品平安性并降低他們的本錢。作為他們在增值鏈中的位置當(dāng)大多數(shù)化學(xué)品被下用戶使用時他們已經(jīng)被注冊了。 中小型企業(yè)是歐盟化學(xué)品工業(yè)至關(guān)重要的部。分銷商業(yè)也必須保證提供他們銷售的物質(zhì)的平安信息。他們也需要保證他們的消費者〔例如:工業(yè)和消費者〕也擁有所有平安使用他們的必要平安信息。 絕大多數(shù)的REA要求直接應(yīng)用在物質(zhì)的制造商和進口商。分銷商只是儲存或?qū)⑽镔|(zhì)投放。 消費商消費物質(zhì)。 新的法律涉及到消費商、進口商、分銷商、和下用戶。假如沒有重大的供給網(wǎng)絡(luò)的重組以及開發(fā)出可用、簡潔以及實用的軟件工具和REA的溝通要求將會使許多供給網(wǎng)絡(luò)癱瘓。 REA的眾多底線之一是供給網(wǎng)絡(luò)之間的溝通將發(fā)生改變。通過咨詢有關(guān)預(yù)登記方案的信息你會發(fā)現(xiàn)很多有趣的事情例如有些不再方案消費有疑問的物質(zhì)。 雖然大多數(shù)電子OEM廠商都不需要進展提早登記但許多在歐盟做生意的供給商與合約制造商卻需要。這樣他們就可以將使用時間延長到2021年否那么要想讓物質(zhì)繼續(xù)出如今上必須進展緊急注冊。 除SVHC之外其他也有一些限制要求是預(yù)先登記的。對于記錄來說業(yè)界傾向于整個物體非組織那么傾向于同類材料。 、整個物體或者是其他。另一個需要注意的地方是高度關(guān)注超過一定數(shù)量和濃度容限()的物質(zhì)在正常使用中以及更重要的是在處理過程中會接觸到這些物質(zhì)假如這些物質(zhì)沒有因該用處而進展那么按照第七條款的規(guī)定應(yīng)該相關(guān)機構(gòu)。 對于大部整機而言獲得所有公開信息仍然幾乎是不可能的因此你的需要為REA的短公開要求作好更加充分的準(zhǔn)備并且理解針對你的供給鏈下一步有哪些難題。 REA第33條說明對于任何列入高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)候選(將于2021年底或2021年初公布)上的物質(zhì)應(yīng)一個但不限于一個客戶的要求其信息必須由供給商告知其客戶至少廠商必須提供這些物質(zhì)的名稱。 由于大多數(shù)OEM廠商通常不直接使用這些物質(zhì)或?qū)⑺鼈兂隹诘綒W盟所以廠商要面對的REA法律義務(wù)并不是很廣泛但上法規(guī)對供給鏈的追溯還是可能造成重大影響。假如不遵守或者供給鏈中斷發(fā)生的風(fēng)險可能很大因為大多數(shù)電子制造商把關(guān)注的焦點僅僅放在理解RoHS物質(zhì)所造成的風(fēng)險。 RoHS讓我們僅僅考慮六種有害物質(zhì)假如將氧化物和各種阻燃劑之類考慮在內(nèi)的話這六種物質(zhì)總共包括約100種材料然而仍然有很多有或其他有害物質(zhì)在電子和機電制造中使用。 原因在于電子是由上千種化學(xué)物質(zhì)制造而成大部物質(zhì)將在REA法規(guī)登記之列一些受到高度關(guān)注的物質(zhì)使用必須得到答應(yīng)因此最終應(yīng)用會受到限制。歐委會新增任務(wù)50、為電子制造商需要為REA而擔(dān)憂? Setting the AgencyPriority Setting for Evaluation
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