【正文】 第 18 頁 共 18 頁。 ？ 是的，許多重要的安全信息化學(xué)品局的網(wǎng)站上在線獲得，更多信息是根據(jù)要求也是可以獲得的。當(dāng)歐盟成員國根據(jù)67/548/EEC評(píng)估化學(xué)品安全性時(shí)，必須采取措施滿足GLP原則。GLP的主要目的是確保由不同實(shí)驗(yàn)室得到測試數(shù)據(jù)能被相互承認(rèn)，以避免重復(fù)測試。然而，工業(yè)將必須展示他們的用途是安全的，這可能涉及安全使用的標(biāo)簽和指示。如果作為物體功能的部分的非有意釋放，物質(zhì)應(yīng)向行政當(dāng)局通報(bào)，行政當(dāng)局會(huì)決定是否需要注冊(cè)。作為物體品功能的部分的有意釋放物質(zhì)（例如：色帶中的墨水）如果被歸為危險(xiǎn)的，需要被注冊(cè)。 ？ 大多數(shù)物體，例如：鞋或紡織品，包含化學(xué)品。 （例如：油漆）是否需要注冊(cè)？ 因?yàn)镽EACH系統(tǒng)是基于物質(zhì)的，混合物（配制品）中的物質(zhì)也需要被注冊(cè)，而不是配制品本身。 、醫(yī)藥品或化妝品中的化學(xué)品是否在REACH規(guī)定的范圍內(nèi)？ 有些是，有些不是。委員會(huì)將能夠在歐盟水平上對(duì)產(chǎn)生不可接受風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)引入限制，同時(shí)考慮社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素。在REACH規(guī)定下，高關(guān)注物質(zhì)應(yīng)該滿足授權(quán)，任何其他物質(zhì)應(yīng)該滿足限制。如果這個(gè)物質(zhì)是高關(guān)注物質(zhì)，其它的用途也要滿足授權(quán)。一個(gè)物質(zhì)是為了某個(gè)具體的用途注冊(cè)、評(píng)估和授權(quán)。這些將會(huì)被逐個(gè)案例確認(rèn)，滿足授權(quán)。第三方也將能夠提供給行政當(dāng)局有關(guān)可能替代物或技術(shù)信息。所有授權(quán)的申請(qǐng)者需要包括替代品分析和一個(gè)合適的替代產(chǎn)品計(jì)劃。授權(quán)應(yīng)用于被懷疑物質(zhì)的特殊用途。如果不是，委員會(huì)會(huì)決定是否要求更多的信息。一個(gè)評(píng)估的結(jié)果可能是注冊(cè)者必須提供額外信息，使他們的注冊(cè)符合要求或幫助消除風(fēng)險(xiǎn)。行政當(dāng)局將發(fā)展基于風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)，有助于物質(zhì)分類的優(yōu)先順序。因此，物質(zhì)評(píng)估將考慮同一物質(zhì)提交的所有注冊(cè)檔案，并考慮其他可獲得的信息。注冊(cè)檔案也要滿足檔案評(píng)估，保證符合注冊(cè)要求。兩種評(píng)估都是由成員國的主管當(dāng)局完成。為了將重復(fù)測試減到最少，要求企業(yè)間共享數(shù)據(jù)。某些高產(chǎn)量物質(zhì)要求進(jìn)行涉及動(dòng)物的測試項(xiàng)目需要在測試開始之前需要通過評(píng)估過程并由主管當(dāng)局同意。 ？ 盡量對(duì)低產(chǎn)量化學(xué)品（每年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量在1到10噸）盡可能避免動(dòng)物測試。只有當(dāng)沒有足夠的可獲得的信息并且其他信息資源是不合適的時(shí)候要求進(jìn)行新的測試。 ？ 不是。只有3%的高產(chǎn)量化學(xué)品已被完全測試，其他的不是只有極少數(shù)據(jù)，或者是根本沒測試。 根據(jù)現(xiàn)行歐盟法律，只有新物質(zhì)投放市場以前才要求進(jìn)行測試和向當(dāng)局通報(bào)。在此之前和之后投放市場的化學(xué)品被分別定義為已有化學(xué)物質(zhì)和新化學(xué)品。 注冊(cè)最終期限將從法律正式實(shí)施那年開始計(jì)算，以新法規(guī)能應(yīng)用于： 高產(chǎn)量化學(xué)品（每年生產(chǎn)或進(jìn)口大于等于1000噸）、1噸或1噸以上的致癌； 產(chǎn)量大于100噸的物質(zhì)注冊(cè)期限為6年； 大于等于1噸的低產(chǎn)量化學(xué)品注冊(cè)期限為11年 ？兩者是否都需要測試？ 根據(jù)法規(guī)793/93/EC，現(xiàn)存化學(xué)品和新化學(xué)品是兩個(gè)類型的化學(xué)品定義。 ？ 已經(jīng)在市場上的物質(zhì)將被逐漸被REACH分階段。這應(yīng)該能為中小型制造企業(yè)降低成本，他們?cè)谶@個(gè)領(lǐng)域內(nèi)的工作有代表性。 中小型企業(yè)利用REACH系統(tǒng)所創(chuàng)造的創(chuàng)新和發(fā)明，例如： 用于產(chǎn)品、制程取樣的研發(fā)的物質(zhì)的測試要求豁免。這將幫助下游用戶保證高水平的化學(xué)品安全性并降低他們的成本。作為他們?cè)谠鲋垫溨械奈恢茫?dāng)大多數(shù)化學(xué)品被下游用戶使用時(shí)，他們已經(jīng)被注冊(cè)了。不考慮企業(yè)大小，因?yàn)榘踩且粋€(gè)重要的關(guān)注事項(xiàng)，REACH信息要求與化學(xué)品的產(chǎn)量、用途和性質(zhì)相關(guān)聯(lián)，與營業(yè)額或企業(yè)職員人數(shù)無關(guān)。分銷商業(yè)也必須保證提供他們銷售的物質(zhì)的安全信息。他們也需要保證他們的消費(fèi)者（例如：工業(yè)和消費(fèi)者）也擁有所有安全使用他們產(chǎn)品的必要安全信息。他們將提供他們化學(xué)品性質(zhì)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行化學(xué)品安全評(píng)估和執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)管理措施。分銷商只是儲(chǔ)存或?qū)⑽镔|(zhì)投放市場。 生產(chǎn)商生產(chǎn)物質(zhì)。如果沒有重大的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的重組，以及開發(fā)出可用、簡潔以及實(shí)用的軟件工具和標(biāo)準(zhǔn)，REACH的溝通要求將會(huì)使許多供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)癱瘓。不再是下游廠商要求上游廠商做出行動(dòng)的單向溝通，溝通將發(fā)生在雙向，在如今分散的供應(yīng)鏈上。通過咨詢有關(guān)預(yù)登記計(jì)劃的信息，你會(huì)發(fā)現(xiàn)很多有趣的事情，例如有些公司不再計(jì)劃生產(chǎn)有疑問的物質(zhì)。 雖然大多數(shù)電子產(chǎn)品OEM廠商都不需要進(jìn)行提前登記，但許多在歐盟做生意的供應(yīng)商與合約制造商卻需要。在歐盟，制造、銷售、使用物質(zhì)或預(yù)加工的廠商都要在2008年6月1日到2008年12月1日之間對(duì)使用的物質(zhì)進(jìn)行登記。對(duì)于記錄來說，業(yè)界傾向于整個(gè)物體，非政府組織則傾向于同類材料。 委員會(huì)工作組最近正在等待法律服務(wù)處的回復(fù)，%容限是針對(duì)同類材料、整個(gè)物體或者是其他。 因?yàn)闆]有人準(zhǔn)確知道哪些SVHC物質(zhì)將出現(xiàn)在侯選目錄里面，所以獲取盡可能多的有關(guān)你產(chǎn)品構(gòu)成物質(zhì)的信息絕對(duì)是個(gè)好主意。對(duì)于大部分整機(jī)產(chǎn)品而言，獲得所有公開信息仍然幾乎是不可能的，因此你的公司需要為REACH的短期公開要求作好更加充分的準(zhǔn)備，并且了解針對(duì)你的供應(yīng)鏈下一步有哪些難題。在候選名單發(fā)布之日起該規(guī)則即生效，然后你有45天的時(shí)間對(duì)你的客戶、潛在用戶或者綠色和平組織的要求做出回應(yīng)。 物質(zhì)公開要求可能是廠商及其供應(yīng)商要了解的最重要事項(xiàng)。你的供應(yīng)商由于疏忽或者故意不登記在你產(chǎn)品中所使用的某種物質(zhì)都可能導(dǎo)致你的公司被逐出歐盟市場，或者更為嚴(yán)重的禁止產(chǎn)品發(fā)運(yùn)。如果不遵守或者供應(yīng)鏈中斷發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)可能很大，因?yàn)榇蠖鄶?shù)電子產(chǎn)品制造商把關(guān)注的焦點(diǎn)僅僅放在理解RoHS物質(zhì)所造成的風(fēng)險(xiǎn)。 RoHS讓我們僅僅考慮六種有害物質(zhì)，如果將氧化物和各種阻燃劑之類考慮在內(nèi)的話，這六種物質(zhì)總共包括約100種材料，然而仍然有很多有毒或其他有害物質(zhì)在電子和機(jī)電產(chǎn)品制造中使用。 ？ IUCLID是REACH專用互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng) ?。?） 可通過該系統(tǒng)制作注冊(cè)卷宗，并直接提交給歐洲化學(xué)品管理局 ?。?） 免費(fèi)供注冊(cè)企業(yè)使用 ?。?） IUCLID還能自動(dòng)整理注冊(cè)卷宗中的有害物質(zhì)信息，報(bào)告給管理局 ?。?） 該系統(tǒng)從1993年開始開發(fā)，用于現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)管理(歐洲793/93/EEC指令) ?。?） 最新版本是IUCLID 5 ?。?） 數(shù)據(jù)格式符合國際標(biāo)準(zhǔn)(OECD經(jīng)合發(fā)組織格式)，REACH的數(shù)據(jù)信息可以供今后其他法規(guī)使用?。?） 將會(huì)有一個(gè)專用工具，將以前版本的數(shù)據(jù)庫轉(zhuǎn)化為IUCLID 5數(shù)據(jù) ，具體包含哪些內(nèi)容？ RIPs REACH Implementation Projects REACH實(shí)施項(xiàng)目 RIP 1 REACH Process Description: Development of a detailed description of the REACH processes 過程描述 RIP 2 REACHIT: Development of the IT system set up to support REACH implementation 開發(fā)專用互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)（IUCLID國際標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)信息數(shù)據(jù)庫和REACHIT系統(tǒng)） RIP 3 Guidance Documents: Development of guidance documents for industry 企業(yè)指南文件的開發(fā)　附： 1. Timelines and Obligations? 2. Overview? 3. Demonstrating safe use of chemicals? 4. Industry contributions to RIPs 5. How Industry can Prepare for REACHRIP Registration dossier 注冊(cè)卷宗開發(fā)指南 RIP Chemical safety report and SDS 化學(xué)安全評(píng)估報(bào)告開發(fā)TGD*RIP Information Requirements on Intrinsic Properties of substances 關(guān)于物質(zhì)固有屬性的信息要求 RIP on Data sharing 數(shù)據(jù)共享TGDRIP DownstreamUser Requirements 下游用戶指南 RIP Guidance on (Camp。 ?。?） ：第135條。 ?。?） ：第I篇：目標(biāo)及范圍；第IV篇：供應(yīng)鏈中的信息；第IX篇：費(fèi)用；第X篇：管理局；第XIII篇：主管機(jī)構(gòu)；第XIV篇：生效實(shí)施；第XV篇：過渡性措施和最終條款。 ？ 　　1. 52類物質(zhì)及限制條件 　　2. CMR致癌第一類物質(zhì)187種 　　3. CMR致癌第一類物質(zhì)888種 　　4. 誘變劑第一類物質(zhì)(未列) 　　5. 誘變劑第二類物質(zhì)176種 　　6. 再生產(chǎn)中有毒物質(zhì)第一類物質(zhì)17種 　　7. 再生產(chǎn)中有毒物質(zhì)第二類物質(zhì)66種 　　8. 偶氮染色劑芳香胺類22種 ？ 　　1. 管理部 　　2. 執(zhí)行董事 　　3. 風(fēng)