【正文】 第 45 頁 共 45 頁。但是如果這種廢物用來制造超過一噸的新物質(zhì)，這些廢物就應(yīng)該由生產(chǎn)商進(jìn)行注冊(cè)。但是，如果此種溶劑的生產(chǎn)商也對(duì)其進(jìn)行提純并且已經(jīng)對(duì)這種提純進(jìn)行了注冊(cè)，就不需要再次進(jìn)行注冊(cè)。 是的。 只要?dú)堅(jiān)潜划?dāng)作分廢物來處理(即土埋或封存)，它們就不需要注冊(cè)，但是如果用作其他物質(zhì)或者制劑就需要注冊(cè)。?廢物處理人不必了解廢物階段，物質(zhì)該如何處理的信息。這些信息必須要通過化學(xué)品安全數(shù)據(jù)單來向產(chǎn)品供應(yīng)鏈上的各個(gè)環(huán)節(jié)傳遞。 ？答：REACH法規(guī)中認(rèn)為廢物既不是物質(zhì)、制劑也不是物品。至于產(chǎn)品以及安全數(shù)據(jù)單的有關(guān)分類和標(biāo)簽，將由本國(guó)主管當(dāng)局來初步審核是否符合規(guī)范。那些對(duì)其有不同分類、標(biāo)簽準(zhǔn)則的下游用戶的信息也將被收錄。具體細(xì)節(jié)預(yù)計(jì)將在2 O 07年6月1日前制定出來。 ??REACH規(guī)定公司有權(quán)看到歐洲化學(xué)品管理局對(duì)授權(quán)或者限制的初步意見。 由于在2 O O 7年2月份的時(shí)候，GHS還仍未被聯(lián)合國(guó)通過，而且GHS本身相比起REACH要達(dá)到的分類系統(tǒng)尚不成熟，所以GHS的實(shí)施仍需不斷改進(jìn)。?但是假設(shè)如果一種高度關(guān)注物質(zhì)的量小于1噸每年，且以前沒有被注冊(cè)過，以及相關(guān)危險(xiǎn)性檢測(cè)數(shù)據(jù)也不完全，那么這種物質(zhì)就不太可能會(huì)需要被授權(quán)。生產(chǎn)商、進(jìn)口商、下游用戶可以對(duì)物質(zhì)或者其使用用途進(jìn)行分角色聯(lián)合或者橫向聯(lián)合進(jìn)行授權(quán)申請(qǐng)，這樣使得費(fèi)用降低，手續(xù)更為便捷。安全數(shù)據(jù)單的數(shù)據(jù)也將在網(wǎng)上公開，這就是更新注冊(cè)文檔的方式。 當(dāng)對(duì)物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)的時(shí)候，注冊(cè)人需要利用所有相關(guān)的信息，包括那些只對(duì)更高噸位數(shù)才要求的數(shù)據(jù)，因?yàn)樯a(chǎn)同一種物質(zhì)，且供應(yīng)商2噸位數(shù)決定了它必然在供應(yīng)商1之前進(jìn)行了注冊(cè)(不同期限)，所以供應(yīng)商1可以直接使用供應(yīng)商2的物質(zhì)數(shù)據(jù)(網(wǎng)上有)。如果各方不能自己達(dá)成費(fèi)用分?jǐn)倕f(xié)定，那么就將平分費(fèi)用。REACH規(guī)定必須平等、公平、公正。?如果是聯(lián)合注冊(cè)或者是中小企業(yè)，那么費(fèi)用還會(huì)進(jìn)一步降低。 對(duì)于一種已經(jīng)被一家或多家企業(yè)注冊(cè)過的物質(zhì)，其后的注冊(cè)人不必給最初的注冊(cè)人負(fù)擔(dān)一份費(fèi)用，即使最開始是聯(lián)合注冊(cè)。，其后的注冊(cè)人必須付費(fèi)來分?jǐn)傋畛醯凝嫶笞?cè)費(fèi)用。至于新的毒理、生物毒理試驗(yàn)數(shù)據(jù)的獲得需要在符合G L P規(guī)范的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，或者得到歐委會(huì)、歐洲化學(xué)品管理局的認(rèn)可的機(jī)構(gòu)也可以。特別是附加的暴露場(chǎng)景將對(duì)化學(xué)品的規(guī)范使用起到很好的效果。下游用戶可以要求供貨商在其化學(xué)品安全報(bào)告中加入自己的特別用途，或者出于保密原因，下游用戶可以自己準(zhǔn)備化學(xué)品安全報(bào)告；化學(xué)品安全數(shù)據(jù)單是對(duì)化學(xué)物質(zhì)的性質(zhì)以及如何使用的概要。 化學(xué)品安全報(bào)告是證明企業(yè)可以安全使用化學(xué)品的文件。? 如果注冊(cè)人對(duì)其產(chǎn)品的定性很窄，甚至設(shè)定了唯一數(shù)據(jù)，那么只要物質(zhì)的大分類沒有改變，就可以對(duì)其原先的注冊(cè)進(jìn)行更新，也就是成分部分。，純度得到了進(jìn)一步提高，需要再進(jìn)行注冊(cè)嗎?所以他們需要知道誰是注冊(cè)者?！叭绻隹谏讨贫宋ㄒ淮砣?，那么必須通知產(chǎn)品供應(yīng)鏈上的進(jìn)口商”，這句話是什么意思?但是好處就是如果這家非歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商有多個(gè)歐盟的進(jìn)口商，如果他委托了唯一代理人，那么就不要那些歐盟境內(nèi)的進(jìn)口商再分別進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)分別向非歐盟生產(chǎn)商索要數(shù)據(jù)等。? 非歐盟生產(chǎn)商有權(quán)選擇讓歐盟進(jìn)口商或唯一代理兩種方式來進(jìn)行注冊(cè)。歐洲化學(xué)品管理局將對(duì)此設(shè)計(jì)特別面向于中小企業(yè)的詳細(xì)指導(dǎo)方案。但是要求生產(chǎn)同一種物質(zhì)的企業(yè)聯(lián)合提交此物質(zhì)的危險(xiǎn)信息，以及化學(xué)品安全報(bào)告(如果企業(yè)要求)。，或者控股公司，能不能注冊(cè)一次同時(shí)共享注冊(cè)權(quán)?它不需要分別進(jìn)行注冊(cè)。，它需要進(jìn)行多次注冊(cè)嗎?以及相應(yīng)的注冊(cè)權(quán)怎么解釋?但是進(jìn)口由非歐盟生產(chǎn)商生產(chǎn)的物質(zhì)的歐盟進(jìn)口商，或者非歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商的唯一代理必須和其他歐盟生產(chǎn)商、進(jìn)口商聯(lián)合提交這種物質(zhì)的危險(xiǎn)信息，除非他們選擇退出。?因?yàn)樵谝环N物質(zhì)被聯(lián)合提交注冊(cè)之后，新來的注冊(cè)人必須引用首次注冊(cè)的物質(zhì)危險(xiǎn)數(shù)據(jù)，通過支付一定合理費(fèi)用的方式。?繳費(fèi)的準(zhǔn)則與是否是聯(lián)合注冊(cè)單獨(dú)注冊(cè)無關(guān)。 但是礦物是不需要注冊(cè)的，除非他們經(jīng)過了化學(xué)的改變。等玻璃最終被賦予了形狀以后就是一件物品了(比如：瓶子)，但是如果液態(tài)的玻璃團(tuán)冷卻后還將進(jìn)一步加工，那它仍是制劑。液化狀態(tài)的玻璃團(tuán)是一種特殊的制劑，因?yàn)樗沟貌ＡШ孟袷且环N金屬合金。?物質(zhì)，制劑或者物品?合金是制劑，所以不需要注冊(cè)。具體的計(jì)算方法正在制定中(R l P s)，但是必須強(qiáng)調(diào)的是對(duì)于含有化學(xué)物質(zhì)的物品來說：超過1噸只是其中一個(gè)條件之一，只有其他條件都滿足才需要注冊(cè)或者申通報(bào)(比如是否有可能釋放、濃度達(dá)標(biāo)等)，否則只滿足一個(gè)條件，也不需要注冊(cè)或者通報(bào)。68. 既然注冊(cè)是按照物質(zhì)的生產(chǎn)／進(jìn)口噸位數(shù)來計(jì)算的，但是我們?cè)趺从?jì)算一個(gè)下游用品里面的化學(xué)物質(zhì)數(shù)量?特別是那些含有化學(xué)物質(zhì)的物品。 是的，許多重要的安全信息化學(xué)品局的網(wǎng)站上在線獲得，更多信息是根據(jù)要求也是可以獲得的。 除了化學(xué)品之外，GLP可以應(yīng)用于所有的健康和安全方面的研究，例如化妝品，藥品，殺蟲劑，食品和飼料添加劑等。 GLP提供給制定規(guī)章的當(dāng)局一個(gè)保證，即在研究過程中提供的數(shù)據(jù)是真實(shí)反映獲得的結(jié)果并且因此能在風(fēng)險(xiǎn)/安全評(píng)估中被信賴。 根據(jù)2004/10/EC，優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范被定義為有關(guān)組織架構(gòu)和非臨床健康和環(huán)境安全研究的計(jì)劃、執(zhí)行、監(jiān)測(cè)、記錄、歸檔和報(bào)告的質(zhì)量體系。然而，工業(yè)將必須展示他們的用途是安全的，這可能涉及安全使用的標(biāo)簽和指示。 ？ 噸位要求和其它化學(xué)物質(zhì)一樣。其中一些釋放是對(duì)環(huán)境和人類存在潛在危害的。 ？ 因?yàn)镽EACH系統(tǒng)是基于物質(zhì)的，混合物（配制品）中的物質(zhì)也需要被注冊(cè)，而不是配制品本身。REACH計(jì)劃補(bǔ)充歐盟法律，而不是與之重疊。 、醫(yī)藥品或化妝品中的化學(xué)品是否在REACH規(guī)定的范圍內(nèi)？ 委員會(huì)將能夠在歐盟水平上對(duì)產(chǎn)生不可接受風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)引入限制，同時(shí)考慮社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素。在REACH規(guī)定下，高關(guān)注物質(zhì)應(yīng)該滿足授權(quán)，任何其他物質(zhì)應(yīng)該滿足限制。 ？ 如果制造廠商想要使用一個(gè)物質(zhì)在其他用途，就必須提供在這個(gè)具體的應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)更新的信息。 不是。這些將會(huì)被逐個(gè)案例確認(rèn)，滿足授權(quán)。 高持久性、高生物累積性物質(zhì) 持久性、生物累積性、毒性物質(zhì) 致癌、致突變和致生殖毒性物質(zhì)，第一類和第二類 滿足授權(quán)的物質(zhì)例子有： 第三方也將能夠提供給行政當(dāng)局有關(guān)可能替代物或技術(shù)信息。所有授權(quán)的申請(qǐng)者需要包括替代品分析和一個(gè)合適的替代產(chǎn)品計(jì)劃。授權(quán)應(yīng)用于被懷疑物質(zhì)的特殊用途。 ？哪種類型的化學(xué)品需要授權(quán)？ 如果所有的歐盟成員國(guó)都同意要求更多的信息，行政當(dāng)局會(huì)作決定。一個(gè)評(píng)估的結(jié)果可能是注冊(cè)者必須提供額外信息，使他們的注冊(cè)符合要求或幫助消除風(fēng)險(xiǎn)。 可以預(yù)計(jì)到，物質(zhì)評(píng)估將集中在可能對(duì)人類健康或環(huán)境引起極大風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)。 當(dāng)有理由相信一個(gè)物質(zhì)有可能對(duì)人類健康或環(huán)境產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)（例如：因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)與其他物質(zhì)相近或其他原因）時(shí)可進(jìn)行物質(zhì)評(píng)估。注冊(cè)檔案也要滿足檔案評(píng)估，保證符合注冊(cè)要求。 有兩種評(píng)估：檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。為了將重復(fù)測(cè)試減到最少，要求企業(yè)間共享數(shù)據(jù)。某些高產(chǎn)量物質(zhì)要求進(jìn)行涉及動(dòng)物的測(cè)試項(xiàng)目需要在測(cè)試開始之前需要通過評(píng)估過程并由主管當(dāng)局同意。 盡量對(duì)低產(chǎn)量化學(xué)品（每年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量在1到10噸）盡可能避免動(dòng)物測(cè)試。要求注冊(cè)者分享動(dòng)物測(cè)試數(shù)據(jù)可以避免許多新的測(cè)試?，F(xiàn)在有許多信息是可獲得的，REACH 接受提交的現(xiàn)存信息。 ？ 只有3%的高產(chǎn)量化學(xué)品已被完全測(cè)試，其他的不是只有極少數(shù)據(jù)，或者是根本沒測(cè)試。 根據(jù)現(xiàn)行歐盟法律，只有新物質(zhì)投放市場(chǎng)以前才要求進(jìn)行測(cè)試和向當(dāng)局通報(bào)。現(xiàn)在總共有100,106種已有化學(xué)物質(zhì)和大約4300種新化學(xué)物質(zhì)。兩種化學(xué)品的分界線在1981年9月。大于等于1噸的低產(chǎn)量化學(xué)品注冊(cè)期限為11年 ？?jī)烧呤欠穸夹枰獪y(cè)試？ 注冊(cè)最終期限將從法律正式實(shí)施那年開始計(jì)算，以新法規(guī)能應(yīng)用于：高產(chǎn)量化學(xué)品（每年生產(chǎn)或進(jìn)口大于等于1000噸）、1噸或1噸以上的致癌； 高產(chǎn)量物質(zhì)和致癌、致突變和致生殖毒性物質(zhì)必須率先注冊(cè)。 已經(jīng)在市場(chǎng)上的物質(zhì)將被逐漸被REACH分階段。 管理負(fù)擔(dān)和成本能部分由預(yù)注冊(cè)過程中的登記者們承擔(dān)。這應(yīng)該能為中小型制造企業(yè)降低成本，他們?cè)谶@個(gè)領(lǐng)域內(nèi)的工作有代表性。低于一噸無須注冊(cè) 用于產(chǎn)品、制程取樣的研發(fā)的物質(zhì)的測(cè)試要求豁免。 當(dāng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，生產(chǎn)商和進(jìn)口商必須陳述已被下游用戶確定的用途。 許多將被現(xiàn)行立法提案所影響的中小型企業(yè)是下游用戶，例如：公司購買并作為他們產(chǎn)品的成分來使用，或用于工業(yè)用途或?qū)I(yè)用途。不考慮企業(yè)大小，因?yàn)榘踩且粋€(gè)重要的關(guān)注事項(xiàng)，REACH信息要求與化學(xué)品的產(chǎn)量、用途和性質(zhì)相關(guān)聯(lián)，與營(yíng)業(yè)額或企業(yè)職員人數(shù)無關(guān)。 ？ 當(dāng)一個(gè)化學(xué)品（如果大于1噸）使用的某個(gè)用途未被原始注冊(cè)所覆蓋，新的用途或降低風(fēng)險(xiǎn)措施必須向行政部門報(bào)告。 下游用戶將被提供有關(guān)他們所購買的化學(xué)品的安全信息，并且當(dāng)他們處理這些化學(xué)品時(shí)，他們應(yīng)該遵從這些信息。他們將提供他們化學(xué)品性質(zhì)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行化學(xué)品安全評(píng)估和執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)管理措施。他們中的一些人將化學(xué)品混合來得到配制品（例如：墨水），有些人用物質(zhì)或配制品來制造物品（例如：圓珠筆、椅子或汽車），或在商業(yè)中使用它們（例如：CD制造商用脫脂劑來清洗機(jī)器） 進(jìn)口商從非歐盟國(guó)家進(jìn)口物質(zhì)，和下游用戶工業(yè)或?qū)I(yè)使用化學(xué)品。 ？ 由于當(dāng)初構(gòu)思時(shí)沒有將環(huán)境考慮在內(nèi)，今天的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)被證實(shí)幾乎不能及時(shí)處理下游的RoHS信息流。不再是下游廠商要求上游廠商做出行動(dòng)的單向溝通，溝通將發(fā)生在雙向，在如今分散的供應(yīng)鏈上。 確保你的供應(yīng)鏈都了解REACH和預(yù)先登記的必要性，這是供應(yīng)鏈中斷的首要可能原因。 在歐盟，制造、銷售、使用物質(zhì)或預(yù)加工的廠商都要在2008年6月1日到2008年12月1日之間對(duì)使用的物質(zhì)進(jìn)行登記。 在做出回應(yīng)之前，一切都是未知數(shù)。 因?yàn)闆]有人準(zhǔn)確知道哪些SVHC物質(zhì)將出現(xiàn)在侯選目錄里面，所以獲取盡可能多的有關(guān)你產(chǎn)品構(gòu)成物質(zhì)的信息絕對(duì)是個(gè)好主意。例如如果能得到詳盡的公開信息，就可以準(zhǔn)備好比較SVHC侯選目錄和你產(chǎn)品的材料成分；如果不能，最好查明為什么你的供應(yīng)商不愿意共享這些信息并確定行動(dòng)的方針。 早在2004年，我們就建議電子產(chǎn)品OEM廠商努力獲取詳盡的物質(zhì)成分?jǐn)?shù)據(jù)，這樣做的原因就是考慮到REACH及其可能的影響。在候選名單發(fā)布之日起該規(guī)則即生效，然后你有45天的時(shí)間對(duì)你的客戶、潛在用戶或者綠色和平組織的要求做出回應(yīng)。 物質(zhì)公開要求可能是廠商及其供應(yīng)商要了解的最重要事項(xiàng)。 如果你是一個(gè)商品制造商，那么確定供應(yīng)鏈中斷風(fēng)險(xiǎn)是一項(xiàng)很重要的任務(wù)，雖然法規(guī)中沒有規(guī)定，但對(duì)于主要利益方，包括雇員、投資商和客戶，這確實(shí)是一個(gè)真正的責(zé)任。你的供應(yīng)商由于疏忽或者故意不登記在你產(chǎn)品中所使用的某種物質(zhì)都可能導(dǎo)致你的公司被逐出歐盟市場(chǎng)，或者更為嚴(yán)重的禁止產(chǎn)品發(fā)運(yùn)。 其中一些在部分業(yè)界指導(dǎo)中已有包括，如電子行業(yè)的JIG101與汽車行業(yè)的全球汽車申報(bào)物質(zhì)清單(GADSL)等，但還有很多沒