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正文內(nèi)容

山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評審作業(yè)指導(dǎo)書(參考版)

2024-11-16 00:08本頁面
  

【正文】 十五、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù);儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否立即停用并明顯標(biāo)識;修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù);實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準(zhǔn)的影響;實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求;所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用;實(shí)驗(yàn)室是否保存對檢測/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否符合要求;所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識;脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,實(shí)驗(yàn)室是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果;需要時(shí),是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行;校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用;未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。十三、設(shè)施和環(huán)境條件的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求;設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄;非固定場所檢測時(shí)是否有規(guī)定;實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施;區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),是否采取有效的隔離措施;對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。管理評審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn),其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。十一、管理評審的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評審控制程序文件。每個的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場所。實(shí)驗(yàn)室是否按照程序開展了內(nèi)部審核,審閱其完整的內(nèi)審資料。實(shí)驗(yàn)室是否做到為客戶保密。實(shí)驗(yàn)室足否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”,是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際,分析程序的合理性和可操作性。八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時(shí)處理。實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。實(shí)驗(yàn)室是否對不同類型的委托書、標(biāo)書或合同,按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了對采購品的驗(yàn)收要求,對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。實(shí)驗(yàn)室是否對服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評價(jià),是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。四、檢測和/或校準(zhǔn)分包的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單,行個分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件;是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。三、文件控制的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序,有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性。本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況,整體評價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。在評審過程中,注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通,了解其對本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性,以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。1依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù),確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄,監(jiān)督員職責(zé)是否到位,評價(jià)其工作有效性。查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件,他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng),以及履行職責(zé)的狀況。實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施,以及在有關(guān)的活動中實(shí)施情況。查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠信度的活動;能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場所的所有工作,驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施,以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測/校準(zhǔn)活動,有保持第三方公正地位措施,滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。18 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審要點(diǎn)一、組織的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件,從法律上認(rèn)定是否是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。,應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施;并應(yīng)包括如下聲明:“對報(bào)告的補(bǔ)充,系列號??(或其他標(biāo)識)”,或其他等效的文字形式。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。 對含抽樣的檢測報(bào)告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期;b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié); c)抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片; d)抽樣人;e)列出所用的抽樣計(jì)劃;f)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。: a)標(biāo)題;b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址,以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn); c)檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識;d)客戶的名稱和地址(必要時(shí)); e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別; f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的日期(必要時(shí)); h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),所用抽樣計(jì)劃的說明; i)檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果;j)檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識; k)必要時(shí),結(jié)果僅與被檢測和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。 結(jié)果報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制; b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證; c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn); d)對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn); e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。,包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如可能,還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。 抽樣和樣品處置、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前,應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。對于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。 量值溯源。 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受,并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。,實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。 檢測和校準(zhǔn)方法,使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。在非固定場所進(jìn)行檢測時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。 設(shè)施和環(huán)境條件、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。,建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。管理評審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。 內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4?。所有工作?yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。 記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。 文件控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。 管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,并指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件,獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命;最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。 實(shí)驗(yàn)室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。 實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。2.參考文件GB/T15481:2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號局長令)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則》(試行)(質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046號)3.術(shù)語和定義本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481:1999《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。,只對本準(zhǔn)則特定條款(黑體字部分)進(jìn)行評審。,是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評價(jià)和承認(rèn)活動。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則1.總則 為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確??茖W(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)評審,為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對測量結(jié)果進(jìn)行分析,并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢;是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù),是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),是否針對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計(jì)劃的糾正措施。實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取和處置;沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃,并注意抽樣過程中需要控制的因素;實(shí)驗(yàn)室是否保存抽樣記錄,該記錄是否包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示,可能時(shí)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法;實(shí)驗(yàn)室是否詳細(xì)記錄客戶對抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告 知相關(guān)人員;實(shí)驗(yàn)室是否記錄接收樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離;實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng),該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時(shí)的混淆;實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理;實(shí)驗(yàn)室是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。十六、量值溯源的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求;是否確保結(jié)果能溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn);設(shè)備校準(zhǔn)時(shí),是否可確保在用的測量儀器設(shè)備的量值符合計(jì)量法制規(guī)定;檢測結(jié)果不能溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)的,
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