【正文】 （見(jiàn)附件二，以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)書(shū)）；（四）質(zhì)量手冊(cè)；（五）程序文件目錄；（六）內(nèi)部管理體系審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告（近期的）；（七）典型檢驗(yàn)報(bào)告（方法類(lèi)似的每類(lèi)產(chǎn)品需提供2~3份報(bào)告，須涵蓋所有申請(qǐng)項(xiàng)目的參數(shù)）；（八）參加能力驗(yàn)證和新增項(xiàng)目比對(duì)試驗(yàn)的證明材料。第十八條 受理申請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查，并做出以下處理：（一）不符合基本條件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位出具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予受理通知書(shū)》（見(jiàn)附件四）。申請(qǐng)材料符合要求的或申請(qǐng)單位按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)，并予以登記。第十九條 受理部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)單位的申請(qǐng)，制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，并指定評(píng)審組長(zhǎng)，選配評(píng)審員，組成評(píng)審組，并將評(píng)審組長(zhǎng)及具體評(píng)審時(shí)間通知申請(qǐng)單位。申請(qǐng)單位在理由充分的情況下，可以向受理部門(mén)提出變更評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審時(shí)間的申請(qǐng)。規(guī)模較小或申請(qǐng)項(xiàng)目較少的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審時(shí)間可縮短為1天；規(guī)模較大或申請(qǐng)項(xiàng)目較多的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組一般由510人組成。第二十條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作：（一）評(píng)審組長(zhǎng)審查申請(qǐng)單位的質(zhì)量體系文件，并提出審查意見(jiàn)和審查結(jié)論，填寫(xiě)《質(zhì)量體系文件審查意見(jiàn)表》（見(jiàn)附件七）；（二）評(píng)審組長(zhǎng)到受理部門(mén)開(kāi)具《關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的通知》（見(jiàn)附件八，以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?；（三）評(píng)審組長(zhǎng)與評(píng)審組成員溝通，制定評(píng)審計(jì)劃表，確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目或必要的考核樣品，準(zhǔn)備各種資料和記錄等，并與申請(qǐng)單位取得聯(lián)系。第二十一條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按下述程序進(jìn)行：（一）召開(kāi)預(yù)備會(huì)議。主要內(nèi)容是確定評(píng)審日程，明確評(píng)審方法、評(píng)審員分工以及工作紀(jì)律等。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。同時(shí)將《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審反饋意見(jiàn)表》（見(jiàn)附件九）交申請(qǐng)單位（此表由申請(qǐng)單位填寫(xiě)，直接反饋至省質(zhì)監(jiān)局）。由申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人向評(píng)審組成員介紹實(shí)驗(yàn)室情況，以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。（四）實(shí)施評(píng)審。評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)單位有關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量檢驗(yàn)基本理論知識(shí)等方面的考核。評(píng)審組長(zhǎng)按照考核內(nèi)容的要求，主持對(duì)授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核，并做好考核記錄。評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。評(píng)審組將評(píng)審匯總的情況向申請(qǐng)單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，不符合項(xiàng)要經(jīng)其確認(rèn)。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》的要求進(jìn)行。第二十三條 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)單位的實(shí)際狀況與提供的申請(qǐng)材料不符或申請(qǐng)項(xiàng)目與實(shí)際技術(shù)能力嚴(yán)重不符的，評(píng)審組有權(quán)終止評(píng)審，將申請(qǐng)材料返回受理部門(mén)。評(píng)審中應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)溝通，確保現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。（三）評(píng)審員應(yīng)認(rèn)真做好評(píng)審記錄（見(jiàn)評(píng)審報(bào)告中附表5）。評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在一個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不允許超過(guò)一個(gè)月）內(nèi)完成整改，將整改情況填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書(shū)》（見(jiàn)附件十一，以下簡(jiǎn)稱整改報(bào)告書(shū)），由評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)并簽署意見(jiàn)。現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核只針對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行考核。第二十六條 申請(qǐng)單位原因造成工作延誤的，本次評(píng)審工作失效。評(píng)審人員原因，造成工作延誤的，由評(píng)審組長(zhǎng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（一）申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料（見(jiàn)第十七條規(guī)定）；（二）評(píng)審組形成的評(píng)審材料，包括評(píng)審報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告及各種記錄等；（三）申請(qǐng)單位的整改報(bào)告書(shū)及整改證明材料等；（四）《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目表》（見(jiàn)附件十三）或《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收項(xiàng)目表》（見(jiàn)附件十四）或《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)項(xiàng)目表》（見(jiàn)附件十五）。第二十八條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行審查，并做出以下處理：（一）經(jīng)審查符合要求的，在一周之內(nèi)，發(fā)送《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定—計(jì)量認(rèn)證的通知》（見(jiàn)附件十七）或《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收的通知》（見(jiàn)附件十八）或《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)的通知》（見(jiàn)附件十九），同時(shí)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)（擴(kuò)項(xiàng)的除外），允許實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)報(bào)告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志。第二十九條 省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站（）上按月公布通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室名單和有效日期等信息；每年二月份前，以《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告》的形式通告上一取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在證書(shū)有效期和批準(zhǔn)項(xiàng)目范圍內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。評(píng)審結(jié)束后，需填寫(xiě)《參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作情況匯報(bào)表》（見(jiàn)附件二十一），并及時(shí)上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。證書(shū)有效期滿后失效，實(shí)驗(yàn)室不得再使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)。第三十四條 已經(jīng)取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，需新增項(xiàng)目或在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)確認(rèn)的地址之外設(shè)立場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。第三十五條 擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)的受理和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作按本辦法第五章的規(guī)定執(zhí)行。第三十六條 實(shí)驗(yàn)室在證書(shū)有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的，應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局申請(qǐng)辦理變更或備案手續(xù)。（二）名稱變更實(shí)驗(yàn)室名稱變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請(qǐng)（見(jiàn)附件二十二），同時(shí)提供變更前后法律地位證明文件和/或主管部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)臵的文件、省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū)和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。（四）人員變更 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時(shí)，需填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室主要人員變更備案表》（見(jiàn)附件二十四）報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意后，方可予以變更。（六）標(biāo)準(zhǔn)變更標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)）更新或修訂時(shí)，應(yīng)按以下方式予以處理。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，使現(xiàn)有環(huán)境條件或檢驗(yàn)設(shè)備達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，實(shí)驗(yàn)室需填寫(xiě)《標(biāo)準(zhǔn)重大變更審批表》（見(jiàn)附件二十七），由省質(zhì)監(jiān)局指派評(píng)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或書(shū)面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。若環(huán)境條件的變化對(duì)所批準(zhǔn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目不存在影響時(shí)，由省質(zhì)監(jiān)局直接予以批準(zhǔn)；若環(huán)境條件的變化對(duì)所批準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目存在影響，由省質(zhì)監(jiān)局安排有關(guān)評(píng)審專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)或書(shū)面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。第七章 監(jiān)督管理第三十七條 省質(zhì)監(jiān)局依法組織對(duì)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。第三十九條 受省質(zhì)監(jiān)局委托組織開(kāi)展有關(guān)工作的部門(mén)，不能按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)，工作質(zhì)量達(dá)不到要求的，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)收回委托的相關(guān)工作。第四十一條 實(shí)驗(yàn)室在證書(shū)有效期內(nèi)，要接受省質(zhì)監(jiān)局組織的至少一次監(jiān)督評(píng)審（舉報(bào)的除外）。實(shí)施單位按照計(jì)劃要求組織具備評(píng)審員資格的人員組成評(píng)審組，并報(bào)省質(zhì)監(jiān)局同意。評(píng)審組要按照規(guī)定完成《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》（見(jiàn)附件三十）。對(duì)監(jiān)督評(píng)審結(jié)論為“符合”、“基本符合”的，由被評(píng)審單位填寫(xiě)《監(jiān)督評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書(shū)》（見(jiàn)附件三十一，以下簡(jiǎn)稱監(jiān)審整改報(bào)告書(shū)），交評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。組織監(jiān)督評(píng)審的單位，每個(gè)季度5日前需將上一季度完成監(jiān)督評(píng)審單位的材料，報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局將責(zé)令其整改，整改時(shí)間一般不超過(guò)兩個(gè)月。經(jīng)整改仍達(dá)不到《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求的，省質(zhì)監(jiān)局將撤消對(duì)其行政許可決定（見(jiàn)附件三十二），并吊銷(xiāo)其資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。省質(zhì)監(jiān)局對(duì)于不具備原有技術(shù)能力的項(xiàng)目，經(jīng)審核確認(rèn)后，向被監(jiān)督評(píng)審單位發(fā)放《關(guān)于撤消有關(guān)項(xiàng)目資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證（審查驗(yàn)收或授權(quán)）的通知》（見(jiàn)附件三十四），并在通告中予以公布。工作結(jié)束后，觀察人員需填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審觀察情況記錄表》（見(jiàn)附件三十五）第四十六條 省質(zhì)監(jiān)局可組織專(zhuān)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)評(píng)審的項(xiàng)目進(jìn)行抽查考核。第四十七條 省質(zhì)監(jiān)局按照開(kāi)展不同項(xiàng)目的能力驗(yàn)證考核。對(duì)再次能力驗(yàn)證仍達(dá)不到要求的實(shí)驗(yàn)室，將停止其相關(guān)項(xiàng)目向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的資格。第四十八條 實(shí)驗(yàn)室存在下列行為之一的，省質(zhì)監(jiān)局將給予責(zé)令改正、通報(bào)全省，并依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)予以行政處罰。第四十九條 實(shí)驗(yàn)室采取隱瞞真實(shí)情況或提供虛假材料等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的，省質(zhì)監(jiān)局將依法撤消其行政許可決定，并予以公布。第五十條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審人員實(shí)施評(píng)聘制管理。對(duì)評(píng)審員隊(duì)伍中，具有良好的職業(yè)道德、較強(qiáng)的組織能力和熟練的業(yè)務(wù)技能的人員，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局評(píng)議、培訓(xùn)、考核合格，聘請(qǐng)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組長(zhǎng)，并頒發(fā)評(píng)審組長(zhǎng)證書(shū)。對(duì)評(píng)審人員違規(guī)、違紀(jì)或違法行為，按照以下規(guī)定予以處理。（二）對(duì)隱瞞實(shí)驗(yàn)室存在問(wèn)題、評(píng)審結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)、評(píng)審材料弄虛作假或參加評(píng)審前為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢服務(wù)的行為，給予吊銷(xiāo)評(píng)審員證書(shū)，清理出評(píng)審員隊(duì)伍的處理。第八章 附 則第五十二條 本辦法由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審匯報(bào)材料尊敬的各位評(píng)審專(zhuān)家：上午好！首先我代表環(huán)境監(jiān)測(cè)站全體人員對(duì)各位的到來(lái)表示熱烈的歡迎！對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨指導(dǎo)表示衷心的感謝。實(shí)驗(yàn)室的資源配置，以及開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)能夠滿足《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。下面就我單位的基本情況，運(yùn)行管理體系以及迎檢籌備方面的工作匯報(bào)如下：一、基本情況環(huán)境監(jiān)測(cè)站是依法設(shè)立的獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，例屬于環(huán)境保護(hù)局管理單位現(xiàn)有工作人員20人，其中中級(jí)以上技術(shù)職稱6人，內(nèi)審員4人。質(zhì)控辦公區(qū)150平方米分為；質(zhì)量保證室、辦公室、綜合技術(shù)室、檔案和儀器設(shè)備室。大氣中的煙塵粉塵兩項(xiàng)，噪聲5項(xiàng)，共計(jì)25項(xiàng)。固定資產(chǎn)200余萬(wàn)元。管理體系文件依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》編寫(xiě)，涵蓋了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求。由兩名具有資質(zhì)的內(nèi)審員常鵬、王勇對(duì)單位的領(lǐng)導(dǎo)和各區(qū)室進(jìn)行了全部審核、體系運(yùn)行情況、總體符合性較好。2013年7月27日按照計(jì)劃、由沈彤組織，進(jìn)行了一次管理評(píng)審，我們結(jié)合本單位從準(zhǔn)備、聯(lián)系、培訓(xùn)、考核。通過(guò)管理評(píng)審，我認(rèn)為我們的管理體系是充分的，有效的，適宜的。三、實(shí)驗(yàn)室籌備建設(shè)情況今年3月份，我們制訂了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、規(guī)劃方案；將實(shí)驗(yàn)室分為樣品區(qū)、制樣區(qū)、檢測(cè)區(qū)，其中檢測(cè)區(qū)分為。先后投資約200萬(wàn)元對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了儀器購(gòu)置和裝修。并邀請(qǐng)市站專(zhuān)家老師來(lái)我單位指導(dǎo)授課，為提高人員的基本素質(zhì)與基礎(chǔ)知識(shí)，我們邀請(qǐng)專(zhuān)家和通過(guò)內(nèi)部學(xué)習(xí)的方式，對(duì)全體人員進(jìn)行了法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)等內(nèi)容的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。五、扎實(shí)練習(xí)，提高基本技能從今年3月分開(kāi)始，我們先后組織了多次內(nèi)部培訓(xùn)和操作練習(xí)，質(zhì)控樣聯(lián)系20余次，完成了持證上崗的盲樣測(cè)試，資質(zhì)認(rèn)定盲樣測(cè)試共計(jì)10余次，共完成了10多次完整的檢測(cè)報(bào)告記錄。七、邀請(qǐng)專(zhuān)家查找問(wèn)題夯實(shí)基礎(chǔ)我單位是初次認(rèn)定的監(jiān)測(cè)分析實(shí)驗(yàn)室，為了夯實(shí)基礎(chǔ)，我們?cè)诮衲隃?zhǔn)備的各個(gè)階段，分各批次邀請(qǐng)市局監(jiān)測(cè)站的專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo)到我站檢查指導(dǎo)逐步提高改正，對(duì)于專(zhuān)家指出的問(wèn)題，落實(shí)到人立即糾正各位評(píng)審專(zhuān)家，領(lǐng)導(dǎo)同志，我們監(jiān)測(cè)站實(shí)驗(yàn)室剛剛起步，雖然我們走了大量的準(zhǔn)備工作，但也這樣和那樣的 不足。最終我代表監(jiān)測(cè)站全體工作人員對(duì)各位專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo)們的辛勤付出表示最真摯的謝意 謝謝大家！第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)一、組織的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認(rèn)定是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門(mén)負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評(píng)價(jià)其工作有效性。1依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。在評(píng)審過(guò)程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通，了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。三、文件控制的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問(wèn)題。四、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單，行個(gè)分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書(shū)面同意。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)收。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類(lèi)型的委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過(guò)程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室足否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室是否做到為客戶保密。實(shí)驗(yàn)室是否按照程序開(kāi)展了內(nèi)部審核，審閱其完整的內(nèi)審資料。每個(gè)的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門(mén)和工作場(chǎng)所。十一、管理評(píng)審的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。十三、設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求；設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果