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正文內(nèi)容

福建省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書(參考版)

2024-11-09 22:37本頁(yè)面
  

【正文】 對(duì)多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室,需分別填寫。 “依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”應(yīng)對(duì)應(yīng)每一“檢測(cè)參數(shù)名稱”進(jìn)行填寫,當(dāng)不同參數(shù)采用相同的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)才可在“依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”欄合并填寫。 關(guān)于關(guān)鍵技術(shù)人員的兼職技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人不得在不同實(shí)驗(yàn)室兼職。 無需對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查,不鼓勵(lì)對(duì)計(jì)量性能穩(wěn)定的儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查,根據(jù)儀器設(shè)備的實(shí)際狀況可對(duì)期間核查的儀器設(shè)備清單進(jìn)行調(diào)發(fā)布日期:2010XXXX第13頁(yè)實(shí)施日期:2010XXXX版次:A修訂:0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書整,對(duì)沒有技術(shù)手段實(shí)施有效的期間核查而做的形式上的期間核查是無謂的。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有管理期間核查工作的程序,規(guī)定需進(jìn)行期間核查儀器設(shè)備的選擇原則或方式; 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況制定需期間核查的儀器設(shè)備清單、計(jì)劃時(shí)間和期間核查方法;期間核查的方法應(yīng)包括核查的參數(shù)、核查參考標(biāo)準(zhǔn)、核查方式、核查的控制限、計(jì)算及評(píng)定方法等內(nèi)容。 關(guān)于分包,委托其它的實(shí)驗(yàn)室為其提供檢測(cè)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動(dòng); 嚴(yán)格的分包包括將不能檢測(cè)的部分參數(shù)進(jìn)行分包,也包括由于客觀原因?qū)⒂袡z測(cè)能力的部分參數(shù)的分包; 將不能檢測(cè)的部分參數(shù)進(jìn)行分包的技術(shù)能力不是實(shí)驗(yàn)室的,不能寫入評(píng)審報(bào)告“”的項(xiàng)目中。 初次評(píng)審對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄審查的起始時(shí)間 對(duì)于初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室提交的有效版本的體系文件不是第一版,且運(yùn)行時(shí)間不足6個(gè)月時(shí),評(píng)審組需從被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室第一版體系文件運(yùn)行的時(shí)間開始審查體系運(yùn)行記錄。 各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書,按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。 各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開始前,評(píng)審組應(yīng)召開由評(píng)審組相關(guān)人員和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的評(píng)審說明會(huì),評(píng)審結(jié)束前,應(yīng)召開情況通報(bào)會(huì),由分組長(zhǎng)主持,并告知實(shí)驗(yàn)室評(píng)審不做結(jié)論,待各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所認(rèn)定時(shí),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所。 實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長(zhǎng)期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。 實(shí)驗(yàn)室人員資格應(yīng)符合相關(guān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。評(píng)審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出,以引起實(shí)驗(yàn)室重視。 使用移動(dòng)設(shè)施的項(xiàng)目在評(píng)審報(bào)告“”的“限制范圍及說明”欄中應(yīng)注明。 不適用項(xiàng) 不適用項(xiàng)為實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作不涉及的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的條款,如不從事抽樣工作的實(shí)驗(yàn)室的抽樣事項(xiàng); 體系文件有描述但未發(fā)生的事項(xiàng)不屬于不適用項(xiàng);,但體系文件應(yīng)予以描述不涉及的行為。 對(duì)于觀察項(xiàng),評(píng)審組應(yīng)在《不符合項(xiàng)/缺此項(xiàng)記錄表》中予以說明,評(píng)審 組不需要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)觀察項(xiàng)提供書面整改報(bào)告。 發(fā)生以下情況應(yīng)以觀察項(xiàng)的形式提醒實(shí)驗(yàn)室:a)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)達(dá)不到預(yù)期的效果,尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生;b)評(píng)審組已產(chǎn)生疑問,但在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí),發(fā)布日期:2010XXXX第11頁(yè)實(shí)施日期:2010XXXX版次:A修訂:0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書對(duì)是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。如果是涉及部分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的不符合事項(xiàng),可在不符合事項(xiàng)報(bào)告中,注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場(chǎng)所。 對(duì)于多個(gè)同類型的不符合事項(xiàng),評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議時(shí),應(yīng)匯總成一個(gè)典型的不符合事項(xiàng)。其描述應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù),如具體的檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動(dòng)等,在保證可追溯的前提下,應(yīng)盡可能簡(jiǎn)潔,不加修飾;不能只使用“有的”、“部分”、“不完善”、“不規(guī)范”等定性的詞語(yǔ)來描述。 不符合項(xiàng)是指體系文件中有描述但未實(shí)施或不能有效實(shí)施,以及已實(shí)施但體系文件描述不準(zhǔn)確或沒有描述的事項(xiàng)。 不符合項(xiàng)和缺此項(xiàng)要求: :a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。 評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)要求,技術(shù)能力是否滿足要求。發(fā)布日期:2010XXXX第10頁(yè)實(shí)施日期:2010XXXX版次:A修訂:0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書 授權(quán)簽字人的確認(rèn): 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán),對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé),對(duì)于不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的結(jié)果和報(bào)告/證書具有否決權(quán)的人員。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。 當(dāng)無法溯源,由實(shí)驗(yàn)室采用比對(duì)的方式來提供設(shè)備測(cè)量的可信度時(shí),應(yīng)保證:a)選擇至少一臺(tái)相同性能的其它實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備進(jìn)行比對(duì); b)制訂比對(duì)方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性; c)對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。 對(duì)量值溯源有效性的要求: : a)依法設(shè)置及授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu); b)實(shí)驗(yàn)室自身已建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn); c)CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室; 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),被評(píng)審方提供的校準(zhǔn)證書應(yīng)包含滿足量值溯源要求的信息,至少包括:a)相關(guān)數(shù)據(jù)信息; b)不確定度信息; c)量值溯源信息。不確定度的評(píng)估過程有缺陷或相關(guān)人員對(duì)評(píng)估過程解釋不清或不了解時(shí),應(yīng)開不符合項(xiàng)。 若檢測(cè)結(jié)果不是用數(shù)值表示的或者不建立在數(shù)值數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上的(如合格/不合格,陰性/陽(yáng)性,或基于視覺或觸覺以及其他定性檢測(cè)),則不需要對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)定。 對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)檢測(cè)方法有要求時(shí),或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性判斷時(shí),則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有評(píng)估這些數(shù)值結(jié)果不確定度的能力。 對(duì)于由實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),由評(píng)審組在文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)核查,做出判斷。關(guān)注的含義即:a)優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);b)核查整改報(bào)告及采取的糾正措施;c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審;d)在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。 涉及能力驗(yàn)證的要求: 參加了國(guó)家質(zhì)檢總局、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及CNAS組織或委托組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃,且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可免除對(duì)能力驗(yàn)證項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),對(duì)其技術(shù)能力直接確認(rèn)。 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)定項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)經(jīng)歷要求:評(píng)審組必須對(duì)申請(qǐng)認(rèn)定的各個(gè)場(chǎng)所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個(gè)評(píng)審,沒有檢測(cè)經(jīng)歷(或一個(gè)復(fù)評(píng)周期內(nèi)沒有經(jīng)歷)的項(xiàng)目/參數(shù)或沒有對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行過評(píng)價(jià)、確認(rèn),或沒有實(shí)施質(zhì)量控制的項(xiàng)目/參數(shù)一律不予認(rèn)可確認(rèn)。 跟蹤驗(yàn)證的期限:評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)并提交認(rèn)證監(jiān)管處。 在以下情況下,評(píng)審組對(duì)不符合項(xiàng)的整改,應(yīng)考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證:a)對(duì)于涉及影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和認(rèn)定機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng); b)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求; c)涉及儀器設(shè)備故障、部分欠缺的;d)對(duì)整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的; 評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料不滿意的,應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室溝通要求再進(jìn)行整改。 評(píng)審組應(yīng)從以下幾方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料進(jìn)行驗(yàn)證:a)實(shí)驗(yàn)室對(duì)不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析; b)實(shí)驗(yàn)室制訂的糾正措施是否具有針對(duì)性; c)不符合項(xiàng)是否已得到糾正;d)糾正措施是否有效,能否保證類似問題不再發(fā)生。 評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)實(shí)驗(yàn)室提供的文件、資料全部歸還實(shí)驗(yàn)室; 評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)提醒實(shí)驗(yàn)室填寫《被評(píng)審單位對(duì)評(píng)審組成員的評(píng)價(jià)表》(表8)并傳真給認(rèn)證監(jiān)管處。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室方面至少應(yīng)要求各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室主任參加最終的末次會(huì)議。 末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持,實(shí)驗(yàn)室方與會(huì)人員原則上應(yīng)包括首次會(huì)議人員,與會(huì)人員在《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》(表5)上簽到,會(huì)議內(nèi)容至少包括:a)向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評(píng)審情況,對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題加以說明,確認(rèn)不符合項(xiàng);b)宣讀評(píng)審報(bào)告的主要內(nèi)容,提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證日期(原則上整改時(shí)間不超過一個(gè)月),并聲明在需要時(shí),評(píng)審組還要回到評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行核查;c)說明評(píng)審的局限性、時(shí)限性、抽樣評(píng)審也存在著一定的風(fēng)險(xiǎn),但評(píng)審組已盡量使這種抽樣具備代表性,使評(píng)審結(jié)論公正和科學(xué);同時(shí)要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題采取舉一反三的做法進(jìn)行自我完善; d)再次說明保密的承諾;e)實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見并簽字; f)介紹實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定動(dòng)態(tài)管理的有關(guān)規(guī)定; g)監(jiān)督員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程的進(jìn)行評(píng)價(jià)。 對(duì)于多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室,在各分場(chǎng)所,評(píng)審組均應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室交換意見,通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題,強(qiáng)調(diào)待各場(chǎng)所評(píng)審情況匯總后,統(tǒng)一開不符合項(xiàng)報(bào)告。 與實(shí)驗(yàn)室溝通 評(píng)審組應(yīng)在每天工作結(jié)束前,與實(shí)驗(yàn)室代表簡(jiǎn)要溝通當(dāng)天的評(píng)審情況,以及提出配合要求。 根據(jù)評(píng)審員的分工對(duì)各授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,考核時(shí)盡量采用靈活的方式營(yíng)造輕松的氣氛。 當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時(shí),應(yīng)考慮采用人員比對(duì)的方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。例如某項(xiàng)試驗(yàn)樣品前處理過程難度較大,操作復(fù)雜,樣品處理完成后進(jìn)行常規(guī)儀器測(cè)試,則評(píng)審員應(yīng)主要見證其前處理過程。 其它情況還可以采用核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)提問、現(xiàn)場(chǎng)演示、查閱記錄和報(bào)告四種方式中的至少兩種方式進(jìn)行確認(rèn),其中核查儀器設(shè)備配置是最基本的方式。 初次評(píng)審和擴(kuò)大認(rèn)證范圍(包括標(biāo)準(zhǔn)變更中新增的內(nèi)容),對(duì)被測(cè)對(duì)象所涉及的所有參數(shù)必須逐項(xiàng)確認(rèn),并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、測(cè)量審核(盲樣測(cè)試)或利用能力驗(yàn)證結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果的方式確認(rèn)。 技術(shù)要素評(píng)審員在觀察試驗(yàn)時(shí)應(yīng)做到: a)全程跟蹤試驗(yàn)過程;b)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意觀察試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境; c)對(duì)照試驗(yàn)用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行核查;d)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問題對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行提問。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下問題: a)實(shí)驗(yàn)室法人地位和或不影響公正性獨(dú)立運(yùn)作的情況; b)實(shí)驗(yàn)室人員的聘用情況; c)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地的使用權(quán)情況;d)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室制訂的參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng)的計(jì)劃,核查其實(shí)施情況,并關(guān)注實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng)的結(jié)果; e)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立控制的儀器設(shè)備配置情況; f)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和管理評(píng)審是否取得預(yù)期的效果;g)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和管理評(píng)審形成的糾正措施和改進(jìn)的實(shí)施和驗(yàn)證; h)實(shí)驗(yàn)室對(duì)培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià); i)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施;j)儀器設(shè)備的量值溯源情況,提供量值溯源服務(wù)的機(jī)構(gòu)能力的評(píng)價(jià),校準(zhǔn)/檢定證書的信息量;發(fā)布日期:2010XXXX第5頁(yè)實(shí)施日期:2010XXXX版次:A修訂:0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書k)實(shí)驗(yàn)室出具記錄、報(bào)告的能力; l)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)根據(jù)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》進(jìn)行,對(duì)評(píng)審過程予以記錄。 確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 評(píng)審組通過現(xiàn)場(chǎng)觀察后可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目及試驗(yàn)要求; 將與實(shí)驗(yàn)室溝通后的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目書面委托給實(shí)驗(yàn)室,并明確每一現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的試驗(yàn)要求; 對(duì)耗時(shí)較長(zhǎng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)可以采用部分參數(shù)或偏離的方式進(jìn)行,包括對(duì)已提前實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的項(xiàng)目,評(píng)審員觀察其最后結(jié)果或重新演示實(shí)驗(yàn)室中重要的步驟。 現(xiàn)場(chǎng)觀察后,必要時(shí),評(píng)審組可進(jìn)一步完善評(píng)審日程表,調(diào)整技術(shù)能力考核方式。 現(xiàn)場(chǎng)觀察的目的是了解實(shí)驗(yàn)室各功能布局的位置,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、設(shè)施配置、設(shè)備及其管理、樣品管理、文件控制等進(jìn)行初步的審查,觀察中發(fā)現(xiàn)的疑點(diǎn)或問題應(yīng)做好記錄。 現(xiàn)場(chǎng)觀察、完善評(píng)審日程表 必要時(shí),首次會(huì)議結(jié)束后,由陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng) 首次會(huì)議評(píng)審組長(zhǎng)主持召開由評(píng)審組和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員(一般應(yīng)包括最高管理者、技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各檢測(cè)專業(yè)負(fù)責(zé)人)參加的首次會(huì)議,與會(huì)人員在《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》(表5)上簽到,會(huì)議一般不超過30分鐘。 預(yù)備會(huì)由評(píng)審組長(zhǎng)主持,參加本次評(píng)審的評(píng)審員和技術(shù)專家參加。 當(dāng)評(píng)審組成員因?yàn)樘厥庠蛐枳兏u(píng)審計(jì)劃時(shí),評(píng)審員應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前3個(gè)工作日將變更原因通知認(rèn)證監(jiān)管處。 評(píng)審組在以下情況時(shí),應(yīng)考慮安排盲樣試驗(yàn)或測(cè)量審核:a)在以往的評(píng)審中不符合項(xiàng)多、或有問題的項(xiàng)目; b)能力驗(yàn)證結(jié)果或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果不滿意的項(xiàng)目; c)認(rèn)證監(jiān)管處指定安排的項(xiàng)目。,特別是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)審策劃,并提前與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通,關(guān)注是否需要提前實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的安排。制訂評(píng)審日程表時(shí)應(yīng)注意:a)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表應(yīng)詳細(xì)制訂現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中各環(huán)節(jié)的評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容; b)當(dāng)涉及多場(chǎng)所評(píng)審時(shí),日程表應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所;c)涉及多場(chǎng)所時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)提前與被評(píng)審方確認(rèn)各地點(diǎn)間的距離、路程用時(shí)、交通方式等;d)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前,提交給被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室和評(píng)審組成員。發(fā)布日期:2010XXXX第2頁(yè)實(shí)施日期:2010XXXX版次:A實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書修訂:0 對(duì)于監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審,評(píng)審組長(zhǎng)可要求被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提供前幾次評(píng)審的資料,策劃本次監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審。 當(dāng)評(píng)審組長(zhǎng)接到任務(wù)后2個(gè)月內(nèi)都不能完成/計(jì)劃完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,應(yīng)書面向認(rèn)證監(jiān)管處報(bào)告并說明理由。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)評(píng)審任務(wù)提出評(píng)審員(專家)的人數(shù)及專業(yè)要求,需要時(shí)同時(shí)填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組成員建議/批準(zhǔn)名單》(表2)。 審查時(shí)發(fā)現(xiàn)有疑點(diǎn)問題應(yīng)及時(shí)反饋給認(rèn)證監(jiān)管處,并按認(rèn)證監(jiān)管處要求通知被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步說明問題、補(bǔ)充相關(guān)資料或進(jìn)行修改,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)充提交的資料和/或修改材料進(jìn)行重新審查。 評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)接收的任務(wù)存在原則問題的應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)與認(rèn)證監(jiān)管處反饋。原則上,評(píng)審組長(zhǎng)接到任務(wù)之日起1個(gè)月內(nèi)應(yīng)安排評(píng)審時(shí)間,從接到任務(wù)到評(píng)審結(jié)束3個(gè)月內(nèi)(包括整改時(shí)間)必須完成評(píng)審的全部工作,并將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料及實(shí)驗(yàn)室的整改材料(存在時(shí))遞交省局認(rèn)證監(jiān)管處。評(píng)審過程 任務(wù)接收 評(píng)審任務(wù)實(shí)行評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。發(fā)布日期:2010XXXX第1頁(yè)實(shí)施日期:2010XXXX版次:A實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書修訂:0 實(shí)習(xí)評(píng)審員在評(píng)審人員的指導(dǎo)下,協(xié)助完成評(píng)審組長(zhǎng)安排的評(píng)審工作。 副組長(zhǎng)(適用時(shí)) 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)工作; 當(dāng)評(píng)審組成員較多或評(píng)審專業(yè)跨度較大或評(píng)審場(chǎng)地較多時(shí),認(rèn)證監(jiān)管處或評(píng)審組長(zhǎng)可設(shè)置副組長(zhǎng),由認(rèn)證監(jiān)管處或評(píng)審組長(zhǎng)賦予其職責(zé)。范圍本指導(dǎo)書適用于評(píng)審組在接受任務(wù)后進(jìn)行評(píng)審策劃、實(shí)施文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正及糾正措施的跟蹤驗(yàn)證和結(jié)果報(bào)告的全過程。,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按照表J《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審資料匯總表》核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料,報(bào)送所有評(píng)審材料和記錄,并同時(shí)提交紙質(zhì)和電子
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