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正文內(nèi)容

廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品(參考版)

2024-11-14 19:51本頁面
  

【正文】 。藥品安全監(jiān)管部門要按照職能分工,強(qiáng)化合作意識,形成監(jiān)管合力。加強(qiáng)合作,形成合力。切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真抓好各自范圍內(nèi)監(jiān)管責(zé)任的全面落實(shí),要建立健全藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。四、保障措施加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。整合提升藥械數(shù)字化監(jiān)管效能,將藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)藥品安全第一責(zé)任人的意識,營造藥品安全誠信環(huán)境。進(jìn)一步完善藥品安全示范創(chuàng)建工作機(jī)制,完善藥品安全檢驗(yàn)檢測體系建設(shè),深入推進(jìn)藥品誠信體系建設(shè)。深化完善,推進(jìn)藥品監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)。全面開展藥品安全隱患排查,深入開展藥品安全重點(diǎn)領(lǐng)域、薄弱環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治,加大對藥品抽檢力度和大要案查辦力度。完善藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測體系和運(yùn)行機(jī)制,提升監(jiān)測能力。積極推進(jìn)實(shí)施國家基本藥物制度,加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程監(jiān)管。完善“地方政府負(fù)總責(zé)、有關(guān)部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系注重源頭,強(qiáng)化藥品安全重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。健全完善覆蓋城鄉(xiāng)的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管隊(duì)伍和裝備的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。積極穩(wěn)妥推進(jìn)安全監(jiān)管體制改革,抓好市區(qū)之間、部門之間職能調(diào)整,確保過渡時期監(jiān)管工作的全面落實(shí)。全區(qū)不發(fā)生造成嚴(yán)重社會影響或重大藥品安全事故。一、指導(dǎo)思想以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),圍繞區(qū)委、區(qū)政府扎實(shí)推進(jìn)“四大行動”的總體部署和要求,深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以保障公眾用藥安全為工作目標(biāo),全面落實(shí)加強(qiáng)和創(chuàng)新藥品管理工作,寓監(jiān)管于服務(wù)創(chuàng)新中,建立健全藥品安全保障機(jī)制,切實(shí)解決群眾關(guān)心、關(guān)注的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題。_年十二月三十日《食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)》,歡迎閱讀食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)。通過收集假劣藥品信息,采取快檢技術(shù),重點(diǎn)加強(qiáng)對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結(jié)果不符合規(guī)定的藥品檢驗(yàn)報告書__批。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗(yàn)品種目錄和市局下達(dá)我局的藥品抽驗(yàn)任務(wù),按月做好藥品抽驗(yàn)工作,每月完成藥品抽驗(yàn)__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當(dāng)調(diào)整抽樣的頻率與批次,例如夏季過后,我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過行政處罰手段,促使藥品生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)了包裝工藝,促使藥品經(jīng)營企業(yè)改善了藥品儲存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復(fù),在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確認(rèn)工作,及時送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗(yàn)不超過_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗(yàn)周期,最大限度地保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性;不合格藥品的檢驗(yàn)報告書一律采取書面形式送達(dá)被抽單位;對抽驗(yàn)不合格的藥品及時進(jìn)行調(diào)查處理,查實(shí)屬假劣藥品的在__小時內(nèi)上報市局稽查處。在認(rèn)真分析研究國藥食監(jiān)注[____]___號文件后,明確了____年的抽樣重點(diǎn)及方向?yàn)開___年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑,加大對可見異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見異物不合格檢品__件;收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家,作為重點(diǎn)抽樣對象,目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應(yīng)報告,從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng),確定抽樣的品種,今年通過不良反應(yīng)而進(jìn)行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然,例如通過某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品,通過廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以提高抽驗(yàn)效能為目標(biāo),不斷總結(jié)抽驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),充分運(yùn)用快檢技術(shù),最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴(yán)格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進(jìn)行抽驗(yàn),注意收集假劣藥品信息,加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對性,注重對:_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗(yàn)不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價格嚴(yán)重背離其實(shí)際價值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗(yàn);做到藥品抽樣與開展各項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫中相同批號及廠家的產(chǎn)品,及時與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫抽樣憑證與記錄。根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計劃的通知”(蘇食藥監(jiān)稽[____]**號)和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)的文件精神要求,結(jié)合我縣實(shí)際情況,制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作計劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。____年我局將藥品抽樣工作列為整個藥品稽查工作的重點(diǎn),實(shí)行分管局長領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,抽樣人員的確定,嚴(yán)格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員名單”,按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導(dǎo)原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作暫行辦法》的要求認(rèn)真開展藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作。第四篇:食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)文章標(biāo)題:食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達(dá)的藥品抽樣計劃及補(bǔ)充計劃。各縣、市局要對藥品分類管理宣傳活動進(jìn)行認(rèn)真的總結(jié),形成書面材料報市局。宣傳周期間,可采取咨詢服務(wù)、專題講座、知識競賽、散發(fā)宣傳材料、懸掛宣傳橫幅、標(biāo)語、張貼宣傳畫等形式,大張旗鼓地宣傳藥品分類管理知識,把活動推向高潮。集中力量搞好宣傳周活動。以問卷調(diào)查的方式,廣泛征求社會各界和人民群眾的意見;二是邀請政府領(lǐng)導(dǎo)、專家、企業(yè)及醫(yī)療單位等代表召開座談會,交流藥品分類管理工作的實(shí)施情況,共同探討解決藥品分類管理中存在的問題。開展調(diào)研活動。動員專家、企業(yè)家、公務(wù)員等,以訪談、對話、講座等形式,宣傳政策,講授藥品分類管理知識、答疑釋惑;組織專題宣傳報道。四、活動安排(一)、第一階段:11月10日前完成主要工作是:結(jié)合實(shí)際,制定宣傳活動方案,落實(shí)各階段、各部門的具體工作任務(wù),編印制作各種宣傳材料,進(jìn)行組織發(fā)動,為活動開展做好準(zhǔn)備。二、活動安排本次活動在市局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一指導(dǎo)下,
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